低血圧の予防に対する5-HT3受容体拮抗薬の異なる種類、異なる用量の効果
2012年8月17日 更新者：Wonsik Ahn、Seoul National University Hospital
脊椎麻酔後の低血圧の予防に対する5-HT3受容体拮抗薬の異なる種類、異なる用量の効果
この研究の目的は、脊椎麻酔後の低血圧の予防に対する、さまざまな種類、さまざまな用量の 5-HT3 受容体拮抗薬の効果を推定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔を受けている患者
除外基準:
- 5-HT3 受容体拮抗薬に対する過敏症 高血圧症 心血管疾患 選択的セロトニン再取り込み阻害薬の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ラモセトロン 0.3mg
ラモセトロン0.3mgの調製
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脊椎麻酔5分前、ラモセトロン0.3mg注射
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ACTIVE_COMPARATOR：オンダンセトロン 8mg
オンダンセトロン8mgの調製
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脊椎麻酔5分前、オンダンセトロン8mg注射
脊椎麻酔5分前、オンダンセトロン4mg注射
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ACTIVE_COMPARATOR：オンダンセトロン 4mg
オンダンセトロン4mgの調製
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脊椎麻酔5分前、オンダンセトロン8mg注射
脊椎麻酔5分前、オンダンセトロン4mg注射
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PLACEBO_COMPARATOR：非 5-HT3 受容体拮抗薬
生理食塩水の調製 5 ml
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脊椎麻酔5分前、生理食塩水5ml注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎麻酔後 30 分間に測定されたベースライン平均動脈圧と最低平均動脈圧とのギャップを計算することによる低血圧の予防。
時間枠：脊椎麻酔後30分まで
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脊椎麻酔後 30 分間に測定されたベースライン平均動脈圧と最低平均動脈圧とのギャップの有意差の比較。
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脊椎麻酔後30分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインの収縮期および拡張期血圧と収縮期および拡張期血圧の差を計算することによる低血圧の予防
時間枠：脊椎麻酔後30分まで
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脊椎麻酔後 30 分間に測定されたベースライン収縮期動脈圧と最低収縮期動脈圧との間のギャップと、脊椎麻酔後 30 分間に測定されたベースライン拡張期動脈圧と最低拡張期動脈圧との間のギャップの有意差の比較。
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脊椎麻酔後30分まで
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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震え、吐き気、嘔吐の発生率、昇圧剤（エフェドリンまたはフェニレフリン）、アトロピンの使用量
時間枠：脊椎麻酔後30分まで
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脊椎麻酔後30分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予期された)
2012年12月1日
研究の完了 (予期された)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月17日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。