Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forskjellige typer, forskjellige doser av 5-HT3-reseptorantagonister på forebygging av hypotensjon

17. august 2012 oppdatert av: Wonsik Ahn, Seoul National University Hospital

Effekter av forskjellige typer, forskjellige doser av 5-HT3-reseptorantagonister på forebygging av hypotensjon etter spinalbedøvelse

Hensikten med denne studien er å estimere effekter av ulike typer, ulike doser av 5-HT3-reseptorantagonister på forebygging av hypotensjon etter spinal anestesi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår spinal anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhet på 5-HT3-reseptorantagonister hypertensjon kardiovaskulær sykdom inntak av selektiv serotonin-reopptakshemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ramosetron 0,3 mg
fremstilling av ramosetron 0,3 mg
Legemiddel: ramosetron
før 5 minutter spinal anestesi, injeksjon av ramosetron 0,3 mg
ACTIVE_COMPARATOR: ondansetron 8 mg
forberedelse av ondansetron 8mg
Legemiddel: ondansetron
før 5 minutter spinal anestesi, injeksjon av ondansetron 8 mg
Legemiddel: ondansetron
før 5 minutter spinal anestesi, injeksjon av ondansetron 4 mg
ACTIVE_COMPARATOR: ondansetron 4 mg
forberedelse av ondansetron 4mg
Legemiddel: ondansetron
før 5 minutter spinal anestesi, injeksjon av ondansetron 8 mg
Legemiddel: ondansetron
før 5 minutter spinal anestesi, injeksjon av ondansetron 4 mg
PLACEBO_COMPARATOR: ikke 5-HT3-reseptorantagonist
tilberedning av vanlig saltvann 5 ml
Legemiddel: placebo
før 5 minutter spinalbedøvelse, injeksjon av vanlig saltvann 5 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forebygging av hypotensjon ved å beregne gapet mellom baseline gjennomsnittlig arterielt trykk og laveste gjennomsnittlige arterielle trykk målt i løpet av 30 minutter etter spinal anestesi.
Tidsramme: opptil 30 minutter etter spinal anestesi
sammenligning av signifikant forskjell i gapet mellom baseline gjennomsnittlig arterielt trykk og laveste gjennomsnittlig arterielt trykk målt i løpet av 30 minutter etter spinal anestesi.
opptil 30 minutter etter spinal anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forebygging av hypotensjon ved å beregne gapet baseline systolisk og diastolisk blodtrykk og lavere systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: opptil 30 minutter etter spinal anestesi
sammenligning av signifikant forskjell i gapet mellom baseline systolisk arterielt trykk og laveste systolisk arterielt trykk målt i løpet av 30 minutter etter spinal anestesi og gapet mellom baseline diastolisk arterielt trykk og laveste diastolisk arterielt trykk målt i løpet av 30 minutter etter spinal anestesi.
opptil 30 minutter etter spinal anestesi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomstforhold av skjelving, kvalme og oppkast, og bruksdoser av vasopressor (efedrin eller fenylefrin) og atropin
Tidsramme: opptil 30 minutter etter spinalbedøvelse
opptil 30 minutter etter spinalbedøvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WSAhn_ramosetron_hypotension

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ramosetron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere