Efectos de diferentes tipos, diferentes dosis de antagonistas del receptor 5-HT3 en la prevención de la hipotensión
17 de agosto de 2012 actualizado por: Wonsik Ahn, Seoul National University Hospital
Efectos de diferentes tipos, diferentes dosis de antagonistas del receptor 5-HT3 en la prevención de la hipotensión después de la anestesia espinal
El propósito de este estudio es estimar los efectos de diferentes tipos, diferentes dosis de antagonistas del receptor 5-HT3 en la prevención de la hipotensión después de la anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- hipersensibilidad a los antagonistas de los receptores 5-HT3 hipertensión enfermedad cardiovascular ingesta de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: ramosetrón 0,3 mg
preparación de ramosetron 0,3 mg
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antes de 5 minutos anestesia espinal, inyección de ramosetron 0,3 mg
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COMPARADOR_ACTIVO: ondansetrón 8 mg
preparacion de ondansetron 8mg
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antes de 5 minutos anestesia espinal, inyección de ondansetrón 8 mg
antes de 5 minutos anestesia espinal, inyección de ondansetrón 4 mg
|
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COMPARADOR_ACTIVO: ondansetrón 4 mg
preparacion de ondansetron 4mg
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antes de 5 minutos anestesia espinal, inyección de ondansetrón 8 mg
antes de 5 minutos anestesia espinal, inyección de ondansetrón 4 mg
|
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PLACEBO_COMPARADOR: antagonista del receptor no 5-HT3
preparación de solución salina normal 5 ml
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antes de 5 minutos anestesia espinal, inyección de solución salina normal 5 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevención de la hipotensión mediante el cálculo de la diferencia entre la presión arterial media inicial y la presión arterial media más baja medida durante 30 minutos después de la anestesia espinal.
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos después de la anestesia espinal
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comparación de la diferencia significativa en la brecha entre la presión arterial media inicial y la presión arterial media más baja medida durante 30 minutos después de la anestesia espinal.
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hasta 30 minutos después de la anestesia espinal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevención de la hipotensión mediante el cálculo de la diferencia entre la presión arterial sistólica y diastólica de referencia y la presión arterial sistólica y diastólica más baja
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos después de la anestesia espinal
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comparación de la diferencia significativa en la brecha entre la presión arterial sistólica inicial y la presión arterial sistólica más baja medida durante 30 minutos después de la anestesia espinal y la brecha entre la presión arterial diastólica inicial y la presión arterial diastólica más baja medida durante 30 minutos después de la anestesia espinal.
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hasta 30 minutos después de la anestesia espinal
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de aparición de escalofríos, náuseas y vómitos, y dosis de uso de vasopresor (efedrina o fenilefrina) y atropina
Periodo de tiempo: hasta 30 min después de la anestesia espinal
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hasta 30 min después de la anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Signos y Síntomas Digestivos
- Vómitos
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Agentes contra la ansiedad
- Antipruriginosos
- Ondansetrón
- Ramosetrón
Otros números de identificación del estudio
- WSAhn_ramosetron_hypotension
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .