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Effets de différents types, différentes doses d'antagonistes des récepteurs 5-HT3 sur la prévention de l'hypotension

17 août 2012 mis à jour par: Wonsik Ahn, Seoul National University Hospital

Effets de différents types, différentes doses d'antagonistes des récepteurs 5-HT3 sur la prévention de l'hypotension après rachianesthésie

Le but de cette étude est d'estimer les effets de différents types, différentes doses d'antagonistes des récepteurs 5-HT3 sur la prévention de l'hypotension après rachianesthésie

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • hypersensibilité aux antagonistes des récepteurs 5-HT3 hypertension maladie cardiovasculaire prise d'inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: ramosétron 0,3 mg
préparation de ramosétron 0,3 mg
Médicament: ramosétron
avant 5 minutes de rachianesthésie, injection de ramosétron 0,3 mg
ACTIVE_COMPARATOR: ondansétron 8 mg
préparation d'ondansétron 8mg
Médicament: ondansétron
avant 5 minutes de rachianesthésie, injection d'ondansétron 8 mg
Médicament: ondansétron
avant 5 minutes de rachianesthésie, injection d'ondansétron 4 mg
ACTIVE_COMPARATOR: ondansétron 4 mg
préparation d'ondansétron 4mg
Médicament: ondansétron
avant 5 minutes de rachianesthésie, injection d'ondansétron 8 mg
Médicament: ondansétron
avant 5 minutes de rachianesthésie, injection d'ondansétron 4 mg
PLACEBO_COMPARATOR: non antagoniste des récepteurs 5-HT3
préparation de sérum physiologique 5 ml
Médicament: placebo
avant 5 minutes de rachianesthésie, injection de sérum physiologique 5 ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévention de l'hypotension par le calcul de l'écart entre la pression artérielle moyenne de base et la pression artérielle moyenne la plus basse mesurée pendant 30 minutes après la rachianesthésie.
Délai: jusqu'à 30 minutes après la rachianesthésie
comparaison de la différence significative dans l'écart entre la pression artérielle moyenne de base et la pression artérielle moyenne la plus basse mesurée pendant 30 minutes après la rachianesthésie.
jusqu'à 30 minutes après la rachianesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévention de l'hypotension par calcul de l'écart de pression artérielle systolique et diastolique de base et de la pression artérielle systolique et diastolique la plus basse
Délai: jusqu'à 30 minutes après la rachianesthésie
comparaison de la différence significative dans l'écart entre la pression artérielle systolique de base et la pression artérielle systolique la plus basse mesurée pendant 30 minutes après la rachianesthésie et l'écart entre la pression artérielle diastolique de base et la pression artérielle diastolique la plus basse mesurée pendant 30 minutes après la rachianesthésie.
jusqu'à 30 minutes après la rachianesthésie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
taux d'occurrence des frissons, nausées et vomissements et doses d'utilisation de vasopresseurs (éphédrine ou phényléphrine) et d'atropine
Délai: jusqu'à 30 min après la rachianesthésie
jusqu'à 30 min après la rachianesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

20 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WSAhn_ramosetron_hypotension

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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