Effecten van verschillende soorten, verschillende doses van 5-HT3-receptorantagonisten op de preventie van hypotensie
17 augustus 2012 bijgewerkt door: Wonsik Ahn, Seoul National University Hospital
Effecten van verschillende soorten, verschillende doses van 5-HT3-receptorantagonisten op de preventie van hypotensie na spinale anesthesie
Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende soorten, verschillende doses 5-HT3-receptorantagonisten op de preventie van hypotensie na spinale anesthesie te schatten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die spinale anesthesie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- overgevoeligheid voor 5-HT3-receptorantagonisten hypertensie hart- en vaatziekten inname van selectieve serotonineheropnameremmer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ramosetron 0,3 mg
bereiding van ramosetron 0,3 mg
|
vóór 5 minuten spinale anesthesie, injectie van ramosetron 0,3 mg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ondansetron 8 mg
bereiding van ondansetron 8 mg
|
vóór 5 minuten spinale anesthesie, injectie van ondansetron 8 mg
vóór 5 minuten spinale anesthesie, injectie van ondansetron 4 mg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ondansetron 4 mg
bereiding van ondansetron 4 mg
|
vóór 5 minuten spinale anesthesie, injectie van ondansetron 8 mg
vóór 5 minuten spinale anesthesie, injectie van ondansetron 4 mg
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: niet-5-HT3-receptorantagonist
bereiding van normale zoutoplossing 5 ml
|
vóór 5 minuten spinale anesthesie, injectie van normale zoutoplossing 5 ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
preventie van hypotensie door berekening van het verschil tussen de gemiddelde arteriële druk bij aanvang en de laagste gemiddelde arteriële druk gemeten gedurende 30 minuten na spinale anesthesie.
Tijdsspanne: tot 30 minuten na spinale anesthesie
|
vergelijking van een significant verschil in de kloof tussen de gemiddelde arteriële druk bij aanvang en de laagste gemiddelde arteriële druk gemeten gedurende 30 minuten na spinale anesthesie.
|
tot 30 minuten na spinale anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
preventie van hypotensie door berekening van de kloof tussen basislijn systolische en diastolische bloeddruk en laagste systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: tot 30 minuten na spinale anesthesie
|
vergelijking van significant verschil in de kloof tussen baseline systolische arteriële druk en laagste systolische arteriële druk gemeten gedurende 30 minuten na spinale anesthesie en de kloof tussen baseline diastolische arteriële druk en laagste diastolische arteriële druk gemeten gedurende 30 minuten na spinale anesthesie.
|
tot 30 minuten na spinale anesthesie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
voorkomenratio van rillingen, misselijkheid en braken en gebruiksdoses vasopressor (efedrine of fenylefrine) en atropine
Tijdsspanne: tot 30 minuten na spinale anesthesie
|
tot 30 minuten na spinale anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Braken
- Hypotensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Dermatologische middelen
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine agenten
- Serotonine-antagonisten
- Middelen tegen angst
- Antipruritica
- Ondansetron
- Ramosetron
Andere studie-ID-nummers
- WSAhn_ramosetron_hypotension
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ramosetron
-
Yonsei UniversityVoltooidPostoperatieve misselijkheid en brakenKorea, republiek van
-
Seoul National University Bundang HospitalOnbekendMisselijkheid | Braken | Laparoscopische cholecystectomieKorea, republiek van
-
Chonnam National University HospitalVoltooidDarmkankerKorea, republiek van
-
Pusan National University Yangsan HospitalKorean Medicine Hospital of Pusan National University; Korea Institute of Oriental...VoltooidColorectale neoplasmata | Postoperatieve misselijkheid en brakenKorea, republiek van
-
Pusan National University HospitalVoltooidPostoperatieve misselijkheid en braken | Borstkanker VrouwKorea, republiek van
-
Astellas Pharma IncVoltooidGezond | Plasmaconcentratie van YM060Japan
-
Astellas Pharma IncVoltooidGezond | Plasmaconcentratie van YM060Japan
-
Astellas Pharma IncVoltooidDiarree - overheersend prikkelbaredarmsyndroomJapan
-
Konkuk University Medical CenterVoltooidPONV | Verlengd QTc-intervalKorea, republiek van
-
Hallym University Medical CenterAstellas Pharma Korea, Inc.; Korean Cancer Study GroupOnbekendKanker | MaligniteitKorea, republiek van