Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika slag, olika doser av 5-HT3-receptorantagonister på förebyggande av hypotoni

17 augusti 2012 uppdaterad av: Wonsik Ahn, Seoul National University Hospital

Effekter av olika slag, olika doser av 5-HT3-receptorantagonister på förebyggande av hypotoni efter spinalbedövning

Syftet med denna studie är att uppskatta effekter av olika slag, olika doser av 5-HT3-receptorantagonister på förebyggande av hypotoni efter spinalbedövning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • överkänslighet på 5-HT3-receptorantagonister hypertoni kardiovaskulär sjukdom intag av selektiv serotoninåterupptagshämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ramosetron 0,3 mg
beredning av ramosetron 0,3 mg
Läkemedel: ramosetron
före 5 minuters spinalbedövning, injektion av ramosetron 0,3 mg
ACTIVE_COMPARATOR: ondansetron 8 mg
beredning av ondansetron 8mg
Läkemedel: ondansetron
före 5 minuters spinalbedövning, injektion av ondansetron 8 mg
Läkemedel: ondansetron
före 5 minuter spinalbedövning, injektion av ondansetron 4 mg
ACTIVE_COMPARATOR: ondansetron 4 mg
beredning av ondansetron 4mg
Läkemedel: ondansetron
före 5 minuters spinalbedövning, injektion av ondansetron 8 mg
Läkemedel: ondansetron
före 5 minuter spinalbedövning, injektion av ondansetron 4 mg
PLACEBO_COMPARATOR: icke 5-HT3-receptorantagonist
beredning av normal koksaltlösning 5 ml
Läkemedel: placebo
före 5 minuter spinalbedövning, injektion av normal koksaltlösning 5 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förebyggande av hypotoni genom beräkning av gapet mellan baslinjemedelartärtrycket och lägsta medelartärtrycket uppmätt under 30 minuter efter spinalbedövning.
Tidsram: upp till 30 minuter efter spinalbedövning
jämförelse av signifikant skillnad i gapet mellan baslinjemedelartärtryck och lägsta medelartärtryck uppmätt under 30 minuter efter spinalbedövning.
upp till 30 minuter efter spinalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förebyggande av hypotoni genom att beräkna gapet baseline systoliskt och diastoliskt blodtryck och lägsta systoliska och diastoliska blodtrycket
Tidsram: upp till 30 minuter efter spinalbedövning
jämförelse av signifikant skillnad i gapet mellan baslinjesystoliskt artärtryck och lägsta systoliskt artärtryck uppmätt under 30 minuter efter spinalbedövning och gapet mellan baslinjediastoliskt artärtryck och lägsta diastoliskt artärtryck uppmätt under 30 minuter efter spinalanestesi.
upp till 30 minuter efter spinalbedövning

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomstförhållandet av frossa, illamående och kräkningar och användningsdoser av vasopressor (efedrin eller fenylefrin) och atropin
Tidsram: upp till 30 min efter spinalbedövning
upp till 30 min efter spinalbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

20 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WSAhn_ramosetron_hypotension

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på ramosetron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera