Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych rodzajów, różnych dawek antagonistów receptora 5-HT3 na zapobieganie niedociśnieniu

17 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Wonsik Ahn, Seoul National University Hospital

Wpływ różnych rodzajów, różnych dawek antagonistów receptora 5-HT3 na zapobieganie niedociśnieniu po znieczuleniu rdzeniowym

Celem pracy jest ocena wpływu różnych rodzajów, różnych dawek antagonistów receptora 5-HT3 na profilaktykę hipotonii po znieczuleniu podpajęczynówkowym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu

Kryteria wyłączenia:

  • nadwrażliwość na antagonistów receptora 5-HT3 nadciśnienie tętnicze choroby układu krążenia przyjmowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: ramosetron 0,3 mg
przygotowanie ramosetronu 0,3 mg
Lek: ramosetron
przed 5 minutami znieczulenie podpajęczynówkowe, wstrzyknięcie ramosetronu 0,3 mg
ACTIVE_COMPARATOR: ondansetron 8 mg
przygotowanie ondansetronu 8 mg
Lek: ondansetron
przed 5 minutami znieczulenie podpajęczynówkowe, wstrzyknięcie ondansetronu 8 mg
Lek: ondansetron
przed 5 minutami znieczulenie podpajęczynówkowe, wstrzyknięcie 4 mg ondansetronu
ACTIVE_COMPARATOR: ondansetron 4 mg
przygotowanie ondansetronu 4 mg
Lek: ondansetron
przed 5 minutami znieczulenie podpajęczynówkowe, wstrzyknięcie ondansetronu 8 mg
Lek: ondansetron
przed 5 minutami znieczulenie podpajęczynówkowe, wstrzyknięcie 4 mg ondansetronu
PLACEBO_COMPARATOR: antagonista receptora innego niż 5-HT3
przygotowanie soli fizjologicznej 5 ml
Lek: placebo
przed 5 minutami znieczulenie podpajęczynówkowe, wstrzyknięcie soli fizjologicznej 5 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profilaktyka niedociśnienia poprzez obliczenie różnicy między wyjściowym średnim ciśnieniem tętniczym a najniższym średnim ciśnieniem tętniczym mierzonym w ciągu 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Ramy czasowe: do 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
porównanie znamiennej różnicy w różnicy między wyjściowym średnim ciśnieniem tętniczym a najniższym średnim ciśnieniem tętniczym zmierzonym w ciągu 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
do 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profilaktyka niedociśnienia poprzez obliczenie luki wyjściowego ciśnienia skurczowego i rozkurczowego oraz najniższego ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
Ramy czasowe: do 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
porównanie znamiennej różnicy między wyjściowym skurczowym ciśnieniem tętniczym a najniższym skurczowym ciśnieniem tętniczym mierzonym w ciągu 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym oraz różnicą między wyjściowym rozkurczowym ciśnieniem tętniczym a najniższym rozkurczowym ciśnieniem tętniczym mierzonym w ciągu 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
do 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik występowania dreszczy, nudności i wymiotów oraz stosowane dawki leków wazopresyjnych (efedryny lub fenylefryny) i atropiny
Ramy czasowe: do 30 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym
do 30 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WSAhn_ramosetron_hypotension

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ramosetron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj