Erilaisten 5-HT3-reseptoriantagonistien eri annosten vaikutukset hypotension ehkäisyyn
perjantai 17. elokuuta 2012 päivittänyt: Wonsik Ahn, Seoul National University Hospital
Erilaisten 5-HT3-reseptoriantagonistien eri annosten vaikutukset hypotension ehkäisyyn spinaalipuudutuksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisten, eri annosten 5-HT3-reseptoriantagonistien vaikutuksia hypotension ehkäisyyn spinaalipuudutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joille tehdään spinaalipuudutus
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys 5-HT3-reseptorin antagonisteille verenpainetauti sydän- ja verisuonisairaudet selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien saanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ramosetroni 0,3 mg
ramosetronin valmistus 0,3 mg
|
ennen 5 minuutin spinaalipuudutusta, ramosetronin injektio 0,3 mg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ondansetroni 8 mg
ondansetronin valmistus 8 mg
|
ennen 5 minuutin spinaalipuudutusta, ondansetronin injektio 8 mg
ennen 5 minuutin spinaalipuudutusta, ondansetronin injektio 4 mg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ondansetroni 4 mg
ondansetronin valmistus 4 mg
|
ennen 5 minuutin spinaalipuudutusta, ondansetronin injektio 8 mg
ennen 5 minuutin spinaalipuudutusta, ondansetronin injektio 4 mg
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ei-5-HT3-reseptorin antagonisti
normaalin suolaliuoksen valmistus 5 ml
|
ennen 5 minuuttia spinaalipuudutusta, injektio normaalia suolaliuosta 5 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotension estäminen laskemalla lähtötilanteen keskimääräisen valtimopaineen ja alimman keskimääräisen valtimopaineen välinen ero mitattuna 30 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
vertailun merkittävän eron erossa lähtötilanteen keskimääräisen valtimopaineen ja alimman keskimääräisen valtimopaineen välillä mitattuna 30 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
jopa 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotension estäminen laskemalla ero systolisen ja diastolisen verenpaineen lähtötasoon ja alimmalle systoliselle ja diastoliselle verenpaineelle
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
verrataan merkitsevää eroa systolisen valtimopaineen ja alimman systolisen valtimopaineen välillä mitattuna 30 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen ja eron lähtötilanteen diastolisen valtimopaineen ja alimman diastolisen valtimopaineen välillä mitattuna 30 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
jopa 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vilunväristyksen, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys sekä verisuonia supistavan aineen (efedriini tai fenyyliefriini) ja atropiinin käyttöannokset
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
jopa 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 20. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Oksentelu
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antipruritics
- Ondansetroni
- Ramosetron
Muut tutkimustunnusnumerot
- WSAhn_ramosetron_hypotension
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .