Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных видов и доз антагонистов 5-HT3-рецепторов на профилактику гипотензии

17 августа 2012 г. обновлено: Wonsik Ahn, Seoul National University Hospital

Влияние различных видов и доз антагонистов 5-HT3-рецепторов на профилактику гипотензии после спинальной анестезии

Целью данного исследования является оценка влияния различных видов, различных доз антагонистов 5-HT3-рецепторов на профилактику гипотензии после спинальной анестезии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие спинномозговую анестезию

Критерий исключения:

  • гиперчувствительность к антагонистам 5-HT3-рецепторов гипертония сердечно-сосудистые заболевания прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: рамосетрон 0,3 мг
препарат рамосетрон 0,3 мг
Лекарство: рамосетрон
до 5 минут спинномозговая анестезия, введение рамосетрона 0,3 мг
ACTIVE_COMPARATOR: ондансетрон 8 мг
препарат ондансетрон 8мг
Лекарство: ондансетрон
до 5 минут спинномозговая анестезия, введение ондансетрона 8 мг
Лекарство: ондансетрон
до 5 минут спинномозговая анестезия, введение ондансетрона 4 мг
ACTIVE_COMPARATOR: ондансетрон 4 мг
препарат ондансетрон 4мг
Лекарство: ондансетрон
до 5 минут спинномозговая анестезия, введение ондансетрона 8 мг
Лекарство: ондансетрон
до 5 минут спинномозговая анестезия, введение ондансетрона 4 мг
PLACEBO_COMPARATOR: не антагонист рецептора 5-HT3
приготовление физиологического раствора 5 мл
Лекарство: плацебо
до 5 минут спинномозговая анестезия, введение физиологического раствора 5 мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
профилактика гипотензии путем расчета разницы между исходным средним артериальным давлением и самым низким средним артериальным давлением, измеренным в течение 30 минут после спинномозговой анестезии.
Временное ограничение: до 30 минут после спинномозговой анестезии
сравнение достоверной разницы между исходным средним артериальным давлением и самым низким средним артериальным давлением, измеренным в течение 30 минут после спинальной анестезии.
до 30 минут после спинномозговой анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
профилактика гипотензии путем расчета разницы исходного систолического и диастолического артериального давления и самого низкого систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: до 30 минут после спинномозговой анестезии
сравнение значимой разницы в разнице между исходным систолическим артериальным давлением и самым низким систолическим артериальным давлением, измеренным в течение 30 минут после спинальной анестезии, и разницей между исходным диастолическим артериальным давлением и самым низким диастолическим артериальным давлением, измеренным в течение 30 минут после спинальной анестезии.
до 30 минут после спинномозговой анестезии

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
соотношение возникновения озноба, тошноты и рвоты, а также используемые дозы вазопрессоров (эфедрина или фенилэфрина) и атропина
Временное ограничение: до 30 мин после спинномозговой анестезии
до 30 мин после спинномозговой анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WSAhn_ramosetron_hypotension

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться