Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af forskellige slags, forskellige doser af 5-HT3-receptorantagonister på forebyggelse af hypotension

17. august 2012 opdateret af: Wonsik Ahn, Seoul National University Hospital

Virkninger af forskellige slags, forskellige doser af 5-HT3-receptorantagonister på forebyggelse af hypotension efter spinal anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at estimere effekter af forskellige typer, forskellige doser af 5-HT3-receptorantagonister på forebyggelse af hypotension efter spinal anæstesi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed på 5-HT3-receptorantagonister hypertension hjerte-kar-sygdom indtag af selektiv serotonin genoptagelseshæmmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ramosetron 0,3 mg
fremstilling af ramosetron 0,3 mg
Medicin: ramosetron
før 5 minutters spinal anæstesi, injektion af ramosetron 0,3 mg
ACTIVE_COMPARATOR: ondansetron 8 mg
forberedelse af ondansetron 8mg
Medicin: ondansetron
før 5 minutters spinal anæstesi, injektion af ondansetron 8 mg
Medicin: ondansetron
inden 5 minutters spinal anæstesi, injektion af ondansetron 4 mg
ACTIVE_COMPARATOR: ondansetron 4 mg
fremstilling af ondansetron 4mg
Medicin: ondansetron
før 5 minutters spinal anæstesi, injektion af ondansetron 8 mg
Medicin: ondansetron
inden 5 minutters spinal anæstesi, injektion af ondansetron 4 mg
PLACEBO_COMPARATOR: ikke 5-HT3-receptorantagonist
tilberedning af normalt saltvand 5 ml
Medicin: placebo
inden 5 minutters spinalbedøvelse, indsprøjtning af normalt saltvand 5 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forebyggelse af hypotension ved beregning af afstanden mellem basislinjemiddelarterietryk og laveste middelarterietryk målt i løbet af 30 minutter efter spinalbedøvelse.
Tidsramme: op til 30 minutter efter spinal anæstesi
sammenligning af signifikant forskel i afstanden mellem basislinjemiddelarterietryk og laveste middelarterietryk målt i løbet af 30 minutter efter spinal anæstesi.
op til 30 minutter efter spinal anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forebyggelse af hypotension ved at beregne gap baseline systolisk og diastolisk blodtryk og laveste systoliske og diastoliske blodtryk
Tidsramme: op til 30 minutter efter spinal anæstesi
sammenligning af signifikant forskel i gapet mellem baseline systolisk arterielt tryk og laveste systolisk arterielt tryk målt i løbet af 30 minutter efter spinal anæstesi og gapet mellem baseline diastolisk arterielt tryk og laveste diastolisk arterielt tryk målt i 30 minutter efter spinal anæstesi.
op til 30 minutter efter spinal anæstesi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomstforhold af kulderystelser, kvalme og opkastning og brugsdoser af vasopressor (ephedrin eller phenylephrin) og atropin
Tidsramme: op til 30 min efter spinal anæstesi
op til 30 min efter spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2012

Først opslået (SKØN)

20. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WSAhn_ramosetron_hypotension

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med ramosetron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner