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Efeitos de Diferentes Tipos, Diferentes Doses de Antagonistas do Receptor 5-HT3 na Prevenção da Hipotensão

17 de agosto de 2012 atualizado por: Wonsik Ahn, Seoul National University Hospital

Efeitos de Diferentes Tipos, Diferentes Doses de Antagonistas do Receptor 5-HT3 na Prevenção da Hipotensão Após Anestesia Espinhal

O objetivo deste estudo é estimar os efeitos de diferentes tipos, diferentes doses de antagonistas dos receptores 5-HT3 na prevenção da hipotensão após raquianestesia

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à raquianestesia

Critério de exclusão:

  • hipersensibilidade aos antagonistas dos receptores 5-HT3 hipertensão doença cardiovascular ingestão de inibidores seletivos da recaptação da serotonina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: ramosetron 0,3 mg
preparação de ramosetron 0,3 mg
Medicamento: ramosetron
antes de 5 minutos de raquianestesia, injeção de ramosetron 0,3 mg
ACTIVE_COMPARATOR: ondansetrona 8 mg
preparação de ondansetron 8mg
Medicamento: ondansetron
antes de 5 minutos de raquianestesia, injeção de ondansetrona 8 mg
Medicamento: ondansetron
antes de 5 minutos de raquianestesia, injeção de ondansetron 4 mg
ACTIVE_COMPARATOR: ondansetrona 4 mg
preparação de ondansetrona 4mg
Medicamento: ondansetron
antes de 5 minutos de raquianestesia, injeção de ondansetrona 8 mg
Medicamento: ondansetron
antes de 5 minutos de raquianestesia, injeção de ondansetron 4 mg
PLACEBO_COMPARATOR: antagonista do receptor não 5-HT3
preparação de solução salina normal 5 ml
Medicamento: placebo
antes de 5 minutos de raquianestesia, injeção de solução salina normal 5 ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevenção da hipotensão pelo cálculo da diferença entre a pressão arterial média basal e a pressão arterial média mais baixa medida durante 30 minutos após a raquianestesia.
Prazo: até 30 minutos após raquianestesia
comparação da diferença significativa no intervalo entre a pressão arterial média basal e a pressão arterial média mais baixa medida durante 30 minutos após raquianestesia.
até 30 minutos após raquianestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevenção da hipotensão pelo cálculo da diferença entre a linha de base da pressão arterial sistólica e diastólica e a pressão arterial sistólica e diastólica mais baixa
Prazo: até 30 minutos após raquianestesia
comparação da diferença significativa no intervalo entre a pressão arterial sistólica basal e a pressão arterial sistólica mínima medida durante 30 minutos após raquianestesia e o intervalo entre a pressão arterial diastólica basal e a pressão arterial diastólica mínima medida durante 30 minutos após raquianestesia.
até 30 minutos após raquianestesia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
razão de ocorrência de calafrios, náuseas e vômitos e doses de uso de vasopressor (efedrina ou fenilefrina) e atropina
Prazo: até 30 min após raquianestesia
até 30 min após raquianestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WSAhn_ramosetron_hypotension

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