Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých druhů, různé dávky antagonistů 5-HT3 receptoru na prevenci hypotenze

17. srpna 2012 aktualizováno: Wonsik Ahn, Seoul National University Hospital

Účinky různých druhů, různé dávky antagonistů receptoru 5-HT3 na prevenci hypotenze po spinální anestezii

Účelem této studie je odhadnout účinky různých druhů, různé dávky antagonistů 5-HT3 receptoru na prevenci hypotenze po spinální anestezii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • hypersenzitivita na antagonisty 5-HT3 receptorů hypertenze kardiovaskulární onemocnění příjem selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: ramosetron 0,3 mg
příprava ramosetronu 0,3 mg
Lék: ramosetron
před 5 minutami spinální anestezie, injekce ramosetronu 0,3 mg
ACTIVE_COMPARATOR: ondansetron 8 mg
příprava ondansetronu 8 mg
Lék: ondansetron
před 5 minutami spinální anestezie, injekce ondansetronu 8 mg
Lék: ondansetron
před 5 minutami spinální anestezie, injekce ondansetronu 4 mg
ACTIVE_COMPARATOR: ondansetron 4 mg
příprava ondansetronu 4 mg
Lék: ondansetron
před 5 minutami spinální anestezie, injekce ondansetronu 8 mg
Lék: ondansetron
před 5 minutami spinální anestezie, injekce ondansetronu 4 mg
PLACEBO_COMPARATOR: antagonista receptoru jiného než 5-HT3
příprava fyziologického roztoku 5 ml
Lék: placebo
před 5 minutami spinální anestezie, injekce fyziologického roztoku 5 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevence hypotenze výpočtem rozdílu mezi základním středním arteriálním tlakem a nejnižším středním arteriálním tlakem naměřeným během 30 minut po spinální anestezii.
Časové okno: do 30 minut po spinální anestezii
srovnání významného rozdílu v mezeře mezi základním středním arteriálním tlakem a nejnižším středním arteriálním tlakem naměřeným během 30 minut po spinální anestezii.
do 30 minut po spinální anestezii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevence hypotenze výpočtem základní hodnoty systolického a diastolického krevního tlaku a nejnižšího systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: do 30 minut po spinální anestezii
srovnání významného rozdílu mezi výchozím systolickým arteriálním tlakem a nejnižším systolickým arteriálním tlakem naměřeným během 30 minut po spinální anestezii a mezerou mezi výchozím diastolickým arteriálním tlakem a nejnižším diastolickým arteriálním tlakem naměřeným během 30 minut po spinální anestézii.
do 30 minut po spinální anestezii

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poměr výskytu třesavky, nevolnosti a zvracení a užívání dávek vasopresoru (efedrin nebo fenylefrin) a atropinu
Časové okno: do 30 minut po spinální anestezii
do 30 minut po spinální anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WSAhn_ramosetron_hypotension

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit