LHRH アゴニスト療法を受けている前立腺がん患者の疲労を軽減する Red Bull™ 無糖飲料の研究
2013年12月18日 更新者：University Health Network, Toronto
LHRH アゴニスト療法を受けている前立腺がん患者の疲労を軽減する Red Bull™ 無糖飲料の第 II 相非盲検試験
この調査研究の目的は、Red Bull™ 無糖飲料が、LHRH アゴニスト療法を受けている前立腺がん患者の疲労を軽減できるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1C1
- University Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された前立腺癌
- -現在、LHRHアゴニスト療法を6か月以上受けています
- Brueraグローバル疲労重症度スケールで2以上のスコアとして定義される、測定可能な疲労
- Red Bull™ 無糖飲料を飲み込める
- 少なくとも1年の平均余命
- 英語の読み書きができる方
- アルコールの摂取を 1 日 1 杯に制限したい
除外基準:
- -現在の悪性腫瘍または前立腺がん以外の過去3年以内の以前の悪性腫瘍の治療を受けた（表在性膀胱がんまたは非黒色腫皮膚がんを除く）
- 過去6ヶ月以内の心筋梗塞
- -不安定または制御が不十分な冠動脈疾患、慢性心房細動、制御されていない高血圧、制御されていない糖尿病、重度の出血性疾患または免疫障害を含むがこれらに限定されない、不安定で深刻な共存する病状
- 薬物またはアルコール乱用の証拠
- -カフェインに対する既知の過敏症
- -肝臓および腎臓の機能不全の既知の病歴
- Red Bull™の使用に対する既知の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Red Bull™ 無糖ドリンク
Red Bull™ 無糖飲料: 28 日間、1 日あたり 2 本 (250mL) の缶
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Red Bull™ 無糖飲料 28 日間、1 日 2 本 (250mL) の缶を飲む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Bruera グローバル疲労重症度スケールで測定した全体的な疲労の軽減。
時間枠：介入終了後4日以内（Red Bull™は28日）
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介入終了後4日以内（Red Bull™は28日）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Medical Outcome Study Short-Form (SF-36) で測定された生活の質の全体的な改善
時間枠：介入終了後4日以内（Red Bull™は28日）
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介入終了後4日以内（Red Bull™は28日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neil Fleshner, MD, FRCSC, MPH、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月18日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12-5041-C
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。