Tutkimus sokerittomasta Red Bull™ -juomasta, joka vähentää väsymystä LHRH-agonistihoitoa saavilla eturauhassyöpäpotilailla
keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Vaihe II, avoin tutkimus sokerittomasta Red Bull™ -juomasta väsymyksen vähentämiseksi eturauhassyöpäpotilailla, jotka saavat LHRH-agonistihoitoa
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Red Bull™ Sugar-Free Drink -juoma vähentää LHRH-agonistihoitoa saavien eturauhassyöpäpotilaiden väsymystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1C1
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä
- Tällä hetkellä saa LHRH-agonistihoitoa yli 6 kuukautta
- Mitattavissa oleva väsymys, joka määritellään arvosanaksi ≥ 2 Brueran maailmanlaajuisella väsymysasteikolla
- Pystyy nielemään Red Bull™ sokeritonta juomaa
- Elinajanodote vähintään 1 vuosi
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Valmis rajoittamaan alkoholin kulutuksen yhteen juomaan päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen pahanlaatuinen syöpä tai saanut hoitoa aikaisempaan pahanlaatuiseen kasvain viimeisen 3 vuoden aikana, muu kuin eturauhassyöpä (poikkeuksia ovat pinnallinen virtsarakon syöpä tai ei-melanooma-ihosyöpä)
- Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa epävakaat vakavat samanaikaiset sairaudet mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta epävakaa tai huonosti hallinnassa oleva sepelvaltimotauti, krooninen eteisvärinä, hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon diabetes, vakavat verenvuototaudit tai immuunihäiriöt
- Todisteet huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä
- Tunnettu yliherkkyys kofeiinille
- Tunnettu maksan ja munuaisten vajaatoiminta
- Red Bull™ -käytön tunnetut vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Red Bull™ sokeriton juoma
Red Bull™ sokeriton juoma: kaksi (250 ml) tölkkiä päivässä 28 päivän ajan
|
Red Bull™ sokeriton juoma kaksi (250 ml) tölkkiä päivässä 28 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisväsymyksen väheneminen mitattuna Brueran maailmanlaajuisella väsymyksen asteikolla.
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä (28 päivää Red Bull™:sta)
|
4 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä (28 päivää Red Bull™:sta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaadun yleinen parannus mitattuna Medical Outcomes Study Short-lomakkeella (SF-36)
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä (28 päivää Red Bull™:sta)
|
4 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä (28 päivää Red Bull™:sta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Fleshner, MD, FRCSC, MPH, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 21. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 19. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-5041-C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .