LHRH 작용제 요법을 받는 전립선암 환자의 피로 감소를 위한 Red Bull™ 무설탕 음료 연구
2013년 12월 18일 업데이트: University Health Network, Toronto
LHRH 작용제 치료를 받는 전립선암 환자의 피로 감소를 위한 Red Bull™ 무설탕 음료의 2상 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 Red Bull™ 무설탕 음료가 LHRH 작용제 요법을 받는 전립선암 환자의 피로를 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1C1
- University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 전립선암
- 현재 6개월 이상 LHRH 작용제 치료를 받고 있는 자
- Bruera 글로벌 피로 심각도 척도에서 2점 이상으로 정의되는 측정 가능한 피로
- Red Bull™ 무설탕 음료를 삼킬 수 있음
- 기대 수명 최소 1년
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
- 알코올 소비를 하루 한 잔으로 제한할 의향이 있음
제외 기준:
- 현재 악성 종양이거나 전립선암 이외의 지난 3년 이내에 이전 악성 종양에 대한 치료를 받은 경우(예외는 표재성 방광암 또는 비흑색종 피부암)
- 지난 6개월 이내의 심근경색
- 불안정하거나 잘 조절되지 않는 관상 동맥 질환, 만성 심방 세동, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병, 심한 출혈성 질환 또는 면역 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 불안정하고 심각한 공존하는 의학적 상태
- 약물 또는 알코올 남용의 증거
- 카페인에 알려진 과민증
- 간 및 신장 기능 부전의 알려진 병력
- Red Bull™ 사용에 대한 알려진 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Red Bull™ 무설탕 음료
Red Bull™ 무설탕 음료: 28일 동안 하루 2캔(250mL)
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Red Bull™ Sugar-Free Drink 28일 동안 매일 2캔(250mL)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Bruera 글로벌 피로 심각도 척도로 측정한 전반적인 피로 감소.
기간: 개입 완료 후 4일 이내(Red Bull™의 경우 28일)
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개입 완료 후 4일 이내(Red Bull™의 경우 28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Medical Outcomes Study Short-Form(SF-36)으로 측정한 삶의 질의 전반적인 향상
기간: 개입 완료 후 4일 이내(Red Bull™의 경우 28일)
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개입 완료 후 4일 이내(Red Bull™의 경우 28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil Fleshner, MD, FRCSC, MPH, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-5041-C
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