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青年および若年成人における脳ネットワーク活性化の規範的データ

2015年4月8日 更新者:ElMindA Ltd

青年および若年成人における誘発反応電位を用いた脳ネットワーク活性化(BNA)の規範的データの確立

青年と若年成人の 2 つの年齢グループにおける誘発反応を使用した ElMindA の脳ネットワーク活性化 (BNA) の規範データを確立します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

現在、脳震盪、ADHD、自閉症スペクトラム障害(ASD)などの脳関連の病状に関連する脳の電気生理学的活動の変化を評価する、信頼性が高く、実用的で、非侵襲的な方法はありません。 )は、刺激に応答して起こる脳の特定領域の細胞の神経塊電気活動の時間的反映であり、脳機能の非侵襲的かつ持ち運び可能な測定の両方を提供するため、そのような方法を提供する可能性があります。 ERP は優れた時間情報を提供しますが、ERP の空間解像度は従来限界がありました。 ただし、高密度脳波計 (EEG) を使用することにより、ERP の空間分解能が大幅に向上します。 現在の研究のパラダイムでは、神経生理学的知識と数学的信号処理およびパターン認識手法 (BNA) を組み合わせて、脳の機能、接続性、同期性を時間的および空間的にマッピングします。

脳関連の病状における臨床医の意思決定に役立つ客観的な尺度の必要性が認識されています。 BNA は、このギャップを埋めるために開発された新しい画像モダリティです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • Clinilabs, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

実験被験者には、ニューヨーク市都市圏のクリニラボ社から募集された男性と女性が含まれる。 Clinical Research のデータベースおよび紹介から。

説明

包含基準:

  • 年齢 15 ~ 24 歳。
  • 研究の性質を理解するのに十分な英語を話し、読み、理解し、すべての学習評価を完了できること。
  • 参加する意欲があり、インフォームド・コンセント(子供)および/または同意(未成年者の場合は親、自分自身の場合は18歳以上の成人)を与えることができること。

除外基準:

  • 現在、コンタクトスポーツ(フットボール、ホッケー、サッカー、ラグビー、ラクロス、武道など)に参加している。
  • 現在、頭皮にシラミまたは開いた傷があります。
  • 臨床評価および病歴によって特定される慢性疾患。
  • 臨床評価およびミニ国際神経精神医学面接(MINI)によって判定された、うつ病、双極性障害、統合失調症などの精神障害
  • 臨床評価によって決定された任意のCNS神経障​​害(てんかん、発作など)
  • 臨床評価によって決定された神経心理学的障害(例:ADHD、自閉症スペクトラム障害(ASD)など)
  • 特殊教育の歴史、例: 読字障害 (失読症)、書字障害 (ディスグラフィア)、算数障害 (計算力障害)、非言語学習障害。
  • 過去3か月以内のCNSに影響を与える薬剤の使用歴(抗うつ薬、抗けいれん薬、精神刺激薬、第一世代抗ヒスタミン薬など)。
  • 過去 3 か月以内の薬物乱用。
  • 重度の感覚障害(難聴や失明など)。
  • 研究者によって決定された臨床的に重大な脳外傷の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
若年成人
19~24歳
青少年
15~18歳

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EEG 事象関連電位 (ERP) データの分析を使用して測定された健康な人の脳活動の機能ネットワーク
時間枠:1年
研究結果の尺度は、研究対象者がERPタスクを実行している間に記録されたEEGデータの分析に基づいて確立された、健康な青年(15~18歳)と若年成人(19~24歳)の脳活動の機能ネットワークです。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月8日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ELM-19

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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