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Dati normativi sull'attivazione della rete cerebrale negli adolescenti e nei giovani adulti

8 aprile 2015 aggiornato da: ElMindA Ltd

Istituzione di dati normativi sull'attivazione della rete cerebrale (BNA) utilizzando i potenziali di risposta evocati negli adolescenti e nei giovani adulti

Stabilire dati normativi di Brain Network Activation (BNA) di ElMindA utilizzando la risposta evocata in due gruppi di età: adolescenti e giovani adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Attualmente, non esiste un metodo affidabile, pratico e non invasivo per valutare i cambiamenti nell'attività elettrofisiologica del cervello associati a patologie correlate al cervello, ad esempio commozione cerebrale, ADHD, disturbi dello spettro autistico (ASD), ecc. ), che sono riflessi temporali dell'attività elettrica di massa neurale delle cellule in specifiche regioni del cervello che si verificano in risposta a stimoli, possono offrire un tale metodo, in quanto forniscono una misura non invasiva e portatile della funzione cerebrale. Gli ERP forniscono eccellenti informazioni temporali, ma la risoluzione spaziale per gli ERP è stata tradizionalmente limitata. Tuttavia, utilizzando l'elettroencefalografo ad alta densità (EEG) la risoluzione spaziale della registrazione per ERP è migliorata in modo significativo. Il paradigma per il presente studio combinerà la conoscenza neurofisiologica con l'elaborazione matematica del segnale e i metodi di riconoscimento del modello (BNA) per mappare temporalmente e spazialmente la funzione cerebrale, la connettività e la sincronizzazione.

È riconosciuta la necessità di misure oggettive che aiutino il clinico nel suo processo decisionale nelle patologie correlate al cervello. BNA è una nuova modalità di imaging che è stata sviluppata per colmare questa lacuna.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • Clinilabs, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti sperimentali includeranno maschi e femmine reclutati dall'area metropolitana di New York City, Clinilabs Ltd. database della ricerca clinica e dai rinvii.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 15-24 anni.
  • In grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese sufficientemente per comprendere la natura dello studio e per consentire il completamento di tutte le valutazioni dello studio.
  • Disponibilità a partecipare e capacità di dare il consenso informato (bambino) e/o il consenso (genitore per i minori o adulto di età superiore ai 18 anni per se stesso).

Criteri di esclusione:

  • Pratica attualmente uno sport di contatto (ad es. calcio, hockey, calcio, rugby, lacrosse, arti marziali).
  • Attualmente con pidocchi o ferite aperte sul cuoio capelluto.
  • Qualsiasi malattia cronica determinata dalla valutazione clinica e dall'anamnesi.
  • Qualsiasi disturbo psichiatrico, ad esempio depressione, disturbo bipolare, disturbo schizofrenico, ecc. come determinato dalla valutazione clinica e dalla Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Qualsiasi disturbo neurologico del SNC, ad esempio epilessia, convulsioni, ecc., come determinato dalla valutazione clinica
  • Qualsiasi disturbo neuropsicologico, ad esempio: ADHD, disturbo dello spettro autistico (ASD), ecc. come determinato dalla valutazione clinica
  • Storia dell'educazione speciale, ad esempio, disturbo della lettura (dislessia), disturbo della scrittura (disgrafia), disturbo della matematica (discalculia), disturbo dell'apprendimento non verbale.
  • Storia di qualsiasi farmaco che colpisce il sistema nervoso centrale negli ultimi 3 mesi, ad esempio antidepressivi, anticonvulsivanti, psicostimolanti, antistaminici di prima generazione, ecc.
  • Abuso di sostanze negli ultimi 3 mesi.
  • Deficit sensoriali significativi, ad esempio sordità o cecità.
  • Storia di qualsiasi trauma cerebrale clinicamente significativo come determinato dall'investigatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
giovani adulti
19-24 anni
adolescenti
15-18 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reti funzionali dell'attività cerebrale in individui sani misurate utilizzando l'analisi dei dati del potenziale correlato agli eventi EEG (ERP).
Lasso di tempo: 1 anno
La misura dell'esito dello studio sono le reti funzionali dell'attività cerebrale di adolescenti sani (età 15-18 anni) e giovani adulti (19-24 anni) stabilite sulla base di un'analisi dei dati EEG registrati mentre i soggetti dello studio eseguono compiti ERP
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ELM-19

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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