- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01671761
Normative data om hjernenettverksaktivering hos ungdom og unge voksne
Etablering av normative data for hjernenettverksaktivering (BNA) ved bruk av fremkalte responspotensialer hos ungdom og unge voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Foreløpig er det ingen pålitelig, praktisk og ikke-invasiv metode for å vurdere endringer i elektrofysiologisk aktivitet i hjernen assosiert med hjernerelaterte patologier, f.eks. hjernerystelse, ADHD, autistiske spektrumforstyrrelser (ASD), etc. Hendelsesrelaterte potensialer (ERPs) ), som er tidsmessige refleksjoner av den elektriske aktiviteten til nevrale massen til celler i spesifikke områder av hjernen som oppstår som respons på stimuli, kan tilby en slik metode, siden de gir både et ikke-invasivt og bærbart mål på hjernens funksjon. ERP-ene gir utmerket tidsinformasjon, men romlig oppløsning for ERP-er har tradisjonelt vært begrenset. Ved å bruke elektroencefalograf med høy tetthet (EEG) forbedres imidlertid romlig oppløsning for ERP-er betydelig. Paradigmet for denne studien vil kombinere nevrofysiologisk kunnskap med matematisk signalbehandling og mønstergjenkjenningsmetoder (BNA) for å kartlegge hjernens funksjon, tilkobling og synkronisering tidsmessig og romlig.
Behovet for objektive tiltak som vil hjelpe klinikeren i beslutningsprosessen i hjernerelaterte patologier er anerkjent. BNA er en ny bildebehandlingsmodalitet som er utviklet for å fylle dette gapet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10019
- Clinilabs, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 15-24 år.
- Kunne snakke, lese og forstå engelsk tilstrekkelig til å forstå studiets natur, og for å tillate fullføring av alle studievurderinger.
- Vilje til å delta og i stand til å gi informert samtykke (barn) og/eller samtykke (forelder for mindreårige eller voksen 18+ år for seg selv).
Ekskluderingskriterier:
- Deltar for tiden i en kontaktsport (f.eks. fotball, hockey, fotball, rugby, lacrosse, kampsport).
- Foreløpig med lus eller åpne sår i hodebunnen.
- Enhver kronisk sykdom som bestemt av klinisk evaluering og medisinsk historie.
- Enhver psykiatrisk lidelse, f.eks. depresjon, bipolar lidelse, schizofren lidelse, etc. som bestemt av klinisk evaluering og Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Enhver nevrologisk lidelse i sentralnervesystemet, f.eks. epilepsi, anfall, etc. som bestemt ved klinisk evaluering
- Eventuelle nevropsykologiske lidelser, f.eks. ADHD, Autistic Spectrum Disorder (ASD), etc. som bestemt ved klinisk evaluering
- Historie om spesialundervisning, for eksempel leseforstyrrelse (dysleksi), skriveforstyrrelse (dysgrafi), matematikkforstyrrelse (dyskalkuli), nonverbal læringsforstyrrelse.
- Anamnese med medisiner som har påvirket CNS i løpet av de siste 3 månedene, f.eks. antidepressiva, antikonvulsiva, psykostimulerende midler, førstegenerasjons antihistaminer, etc.
- Rusmisbruk siste 3 måneder.
- Betydelige sensoriske mangler, for eksempel døvhet eller blindhet.
- Historie om klinisk signifikant hjernetraume som bestemt av etterforskeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
unge voksne
19-24 år gammel
|
|
ungdom
15-18 år gammel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle nettverk av hjerneaktivitet hos friske individer målt ved hjelp av analyse av EEG Event Related Potential (ERP) data
Tidsramme: 1 år
|
Resultatmålet for studien er funksjonelle nettverk av hjerneaktivitet til friske ungdommer (alder 15-18 år) og unge voksne (19-24 år) etablert basert på en analyse av EEG-data registrert mens studiepersoner utfører ERP-oppgaver
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .