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Datos Normativos de Activación de Redes Cerebrales en Adolescentes y Adultos Jóvenes

8 de abril de 2015 actualizado por: ElMindA Ltd

Establecimiento de Datos Normativos de Activación de Redes Cerebrales (BNA) Utilizando Potenciales de Respuesta Evocada en Adolescentes y Adultos Jóvenes

Establecer datos normativos de la Activación de la Red Cerebral (BNA) de ElMindA mediante respuesta evocada en dos grupos de edad: adolescentes y adultos jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Actualmente, no existe un método confiable, práctico y no invasivo para evaluar los cambios en la actividad electrofisiológica del cerebro asociados con patologías relacionadas con el cerebro, por ejemplo, conmoción cerebral, TDAH, trastornos del espectro autista (TEA), etc. Potenciales relacionados con eventos (ERP) ), que son reflejos temporales de la actividad eléctrica de la masa neural de las células en regiones específicas del cerebro que se producen en respuesta a estímulos, pueden ofrecer dicho método, ya que proporcionan una medida no invasiva y portátil de la función cerebral. Los ERP brindan excelente información temporal, pero la resolución espacial de los ERP tradicionalmente ha sido limitada. Sin embargo, mediante el uso de electroencefalografía (EEG) de alta densidad, la resolución espacial de registro para los ERP mejora significativamente. El paradigma para el estudio actual combinará el conocimiento neurofisiológico con el procesamiento matemático de señales y los métodos de reconocimiento de patrones (BNA) para mapear temporal y espacialmente la función, la conectividad y la sincronización del cerebro.

Se reconoce la necesidad de medidas objetivas que ayuden al clínico en su toma de decisiones en patologías relacionadas con el cerebro. BNA es una nueva modalidad de imagen que se ha desarrollado para llenar este vacío.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Clinilabs, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos experimentales incluirán hombres y mujeres reclutados en el área metropolitana de la ciudad de Nueva York, Clinilabs Ltd. Base de datos de Clinical Research y de referencias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 15-24 años.
  • Capaz de hablar, leer y comprender el inglés lo suficiente como para comprender la naturaleza del estudio y permitir la finalización de todas las evaluaciones del estudio.
  • Voluntad de participar y capacidad para dar asentimiento informado (niño) y/o consentimiento (padre para menores o adulto mayor de 18 años para sí mismo).

Criterio de exclusión:

  • Participa actualmente en un deporte de contacto (p. ej., fútbol americano, hockey, fútbol, ​​rugby, lacrosse, artes marciales).
  • Actualmente con piojos o heridas abiertas en el cuero cabelludo.
  • Cualquier enfermedad crónica determinada por evaluación clínica e historial médico.
  • Cualquier trastorno psiquiátrico, por ejemplo, depresión, trastorno bipolar, trastorno esquizofrénico, etc. según lo determine la evaluación clínica y la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
  • Cualquier trastorno neurológico del SNC, por ejemplo, epilepsia, convulsiones, etc. según lo determine la evaluación clínica
  • Cualquier trastorno neuropsicológico, por ejemplo: TDAH, trastorno del espectro autista (TEA), etc. según lo determine la evaluación clínica
  • Antecedentes de educación especial, por ejemplo, trastorno de lectura (dislexia), trastorno de escritura (disgrafía), trastorno matemático (discalculia), trastorno de aprendizaje no verbal.
  • Antecedentes de cualquier medicamento que afecte el SNC en los últimos 3 meses, por ejemplo, antidepresivos, anticonvulsivos, psicoestimulantes, antihistamínicos de primera generación, etc.
  • Abuso de sustancias en los últimos 3 meses.
  • Déficits sensoriales significativos, por ejemplo, sordera o ceguera.
  • Antecedentes de cualquier traumatismo cerebral clínicamente significativo según lo determinado por el investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
adultos jovenes
19-24 años
adolescentes
15-18 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Redes funcionales de actividad cerebral en individuos sanos medidas mediante análisis de datos de potencial relacionado con eventos (ERP) de EEG
Periodo de tiempo: 1 año
La medida de resultado del estudio son redes funcionales de actividad cerebral de adolescentes sanos (de 15 a 18 años de edad) y adultos jóvenes (de 19 a 24 años) establecidas en base a un análisis de datos de EEG registrados mientras los sujetos del estudio realizan tareas de ERP.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ELM-19

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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