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Données normatives de l'activation des réseaux cérébraux chez les adolescents et les jeunes adultes

8 avril 2015 mis à jour par: ElMindA Ltd

Établissement de données normatives sur l'activation des réseaux cérébraux (BNA) à l'aide des potentiels de réponse évoqués chez les adolescents et les jeunes adultes

Établir des données normatives sur l'activation du réseau cérébral (BNA) d'ElMindA en utilisant la réponse évoquée dans deux groupes d'âge : les adolescents et les jeunes adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

À l'heure actuelle, il n'existe aucune méthode fiable, pratique et non invasive pour évaluer les modifications de l'activité électrophysiologique du cerveau associées à des pathologies liées au cerveau, par exemple, une commotion cérébrale, le TDAH, les troubles du spectre autistique (TSA), etc. Event Related Potentials (ERPs ), qui sont des reflets temporels de l'activité électrique de masse neurale des cellules dans des régions spécifiques du cerveau qui se produisent en réponse à des stimuli, peuvent offrir une telle méthode, car ils fournissent à la fois une mesure non invasive et portable de la fonction cérébrale. Les ERP fournissent d'excellentes informations temporelles, mais la résolution spatiale des ERP est traditionnellement limitée. Cependant, en utilisant un électroencéphalographe à haute densité (EEG), la résolution spatiale d'enregistrement pour les ERP est considérablement améliorée. Le paradigme de l'étude actuelle combinera les connaissances neurophysiologiques avec le traitement mathématique du signal et les méthodes de reconnaissance des formes (BNA) pour cartographier temporellement et spatialement la fonction cérébrale, la connectivité et la synchronisation.

Le besoin de mesures objectives qui aideront le clinicien dans sa prise de décision dans les pathologies liées au cerveau est reconnu. BNA est une nouvelle modalité d'imagerie qui a été développée pour combler cette lacune.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Clinilabs, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets expérimentaux comprendront des hommes et des femmes recrutés dans la région métropolitaine de New York, Clinilabs Ltd. Base de données de la recherche clinique et des références.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 15-24 ans.
  • Capable de parler, de lire et de comprendre suffisamment l'anglais pour comprendre la nature de l'étude et pour permettre la réalisation de toutes les évaluations de l'étude.
  • Volonté de participer et capacité de donner un assentiment éclairé (enfant) et/ou un consentement (parent pour les mineurs ou adulte de plus de 18 ans pour soi-même).

Critère d'exclusion:

  • Participez actuellement à un sport de contact (par exemple, football, hockey, soccer, rugby, crosse, arts martiaux).
  • Actuellement avec des poux ou des plaies ouvertes sur le cuir chevelu.
  • Toute maladie chronique déterminée par l'évaluation clinique et les antécédents médicaux.
  • Tout trouble psychiatrique, par exemple, dépression, trouble bipolaire, trouble schizophrène, etc. tel que déterminé par l'évaluation clinique et le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Tout trouble neurologique du SNC, par exemple épilepsie, convulsions, etc. tel que déterminé par une évaluation clinique
  • Tout trouble neuropsychologique, par exemple : TDAH, trouble du spectre autistique (TSA), etc. tel que déterminé par une évaluation clinique
  • Antécédents d'éducation spécialisée, par exemple, trouble de la lecture (dyslexie), trouble de l'écriture (dysgraphie), trouble des mathématiques (dyscalculie), trouble de l'apprentissage non verbal.
  • Antécédents de tout médicament affectant le SNC au cours des 3 derniers mois, par exemple, antidépresseurs, anticonvulsivants, psychostimulants, antihistaminiques de première génération, etc.
  • Toxicomanie au cours des 3 derniers mois.
  • Déficits sensoriels importants, par exemple, surdité ou cécité.
  • Antécédents de tout traumatisme cérébral cliniquement significatif tel que déterminé par l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
jeunes adultes
19-24 ans
ados
15-18 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réseaux fonctionnels d'activité cérébrale chez des individus en bonne santé mesurés à l'aide de l'analyse des données EEG Event Related Potential (ERP)
Délai: 1 an
La mesure des résultats de l'étude sont des réseaux fonctionnels d'activité cérébrale d'adolescents en bonne santé (âgés de 15 à 18 ans) et de jeunes adultes (19 à 24 ans) établis sur la base d'une analyse des données EEG enregistrées pendant que les sujets de l'étude effectuent des tâches ERP
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2012

Première publication (Estimation)

24 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ELM-19

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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