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Normative Daten zur Aktivierung des Gehirnnetzwerks bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen

8. April 2015 aktualisiert von: ElMindA Ltd

Ermittlung normativer Daten zur Gehirnnetzwerkaktivierung (BNA) unter Verwendung evozierter Reaktionspotentiale bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen

Erstellen Sie normative Daten zur Brain Network Activation (BNA) von ElMindA anhand der evozierten Reaktion in zwei Altersgruppen: Jugendliche und junge Erwachsene.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es keine zuverlässige, praktische und nicht-invasive Methode zur Beurteilung von Veränderungen der elektrophysiologischen Aktivität des Gehirns im Zusammenhang mit hirnbezogenen Pathologien, z. B. Gehirnerschütterung, ADHS, Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) usw. Ereignisbezogene Potenziale (ERPs). ), bei denen es sich um zeitliche Widerspiegelungen der elektrischen Aktivität der neuronalen Masse von Zellen in bestimmten Regionen des Gehirns handelt, die als Reaktion auf Reize auftreten, könnten eine solche Methode bieten, da sie sowohl ein nichtinvasives als auch tragbares Maß für die Gehirnfunktion bieten. Die ERPs liefern hervorragende zeitliche Informationen, die räumliche Auflösung von ERPs war jedoch traditionell begrenzt. Durch die Verwendung eines Elektroenzephalographen (EEG) mit hoher Dichte wird die räumliche Auflösung der Aufzeichnungen für ERPs jedoch erheblich verbessert. Das Paradigma für die aktuelle Studie wird neurophysiologisches Wissen mit mathematischen Signalverarbeitungs- und Mustererkennungsmethoden (BNA) kombinieren, um Gehirnfunktion, Konnektivität und Synchronisation zeitlich und räumlich abzubilden.

Der Bedarf an objektiven Maßnahmen, die dem Kliniker bei seiner Entscheidungsfindung bei hirnbezogenen Pathologien helfen, ist anerkannt. BNA ist eine neue Bildgebungsmodalität, die entwickelt wurde, um diese Lücke zu schließen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Clinilabs, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Versuchspersonen gehören Männer und Frauen aus der Metropolregion New York City, Clinilabs Ltd. Datenbank von Clinical Research und aus Empfehlungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 15-24 Jahre.
  • Kann ausreichend Englisch sprechen, lesen und verstehen, um die Art der Studie zu verstehen und alle Studienbewertungen abschließen zu können.
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung (Kind) und/oder Einwilligung (Elternteil bei Minderjährigen oder Erwachsener ab 18 Jahren für sich selbst).

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie derzeit an einer Kontaktsportart teil (z. B. Fußball, Hockey, Fußball, Rugby, Lacrosse, Kampfsport).
  • Derzeit mit Läusen oder offenen Wunden auf der Kopfhaut.
  • Jede chronische Krankheit, die durch klinische Beurteilung und Krankengeschichte festgestellt wird.
  • Jede psychiatrische Störung, z. B. Depression, bipolare Störung, schizophrene Störung usw., wie durch klinische Bewertung und das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) festgestellt
  • Jede neurologische Störung des ZNS, z. B. Epilepsie, Krampfanfälle usw., wie durch klinische Bewertung festgestellt
  • Alle neuropsychologischen Störungen, z. B. ADHS, Autismus-Spektrum-Störung (ASD) usw., wie durch klinische Bewertung festgestellt
  • Geschichte der Sonderpädagogik, z. B. Lesestörung (Legasthenie), Schreibstörung (Dysgraphie), Mathematikstörung (Dyskalkulie), nonverbale Lernstörung.
  • Vorgeschichte von Medikamenten, die das ZNS beeinflussen, innerhalb der letzten 3 Monate, z. B. Antidepressiva, Antikonvulsiva, Psychostimulanzien, Antihistaminika der ersten Generation usw.
  • Drogenmissbrauch in den letzten 3 Monaten.
  • Erhebliche sensorische Defizite, z. B. Taubheit oder Blindheit.
  • Anamnese eines klinisch bedeutsamen Hirntraumas, wie vom Prüfer festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
junge Erwachsene
19-24 Jahre alt
Jugendliche
15-18 Jahre alt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Netzwerke der Gehirnaktivität bei gesunden Personen, gemessen mithilfe der Analyse von EEG Event Related Potential (ERP)-Daten
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Messergebnis der Studie sind funktionelle Netzwerke der Gehirnaktivität gesunder Jugendlicher (im Alter von 15 bis 18 Jahren) und junger Erwachsener (im Alter von 19 bis 24 Jahren), die auf der Grundlage einer Analyse von EEG-Daten erstellt wurden, die aufgezeichnet wurden, während die Studienteilnehmer ERP-Aufgaben ausführen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ELM-19

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