Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normative data om hjernenetværksaktivering hos unge og unge voksne

8. april 2015 opdateret af: ElMindA Ltd

Etablering af normative data for hjernenetværksaktivering (BNA) ved brug af fremkaldte responspotentialer hos unge og unge voksne

Etabler normative data for ElMindA's Brain Network Activation (BNA) ved hjælp af fremkaldt respons i to aldersgrupper: unge og unge voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Sund kontrol

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der ingen pålidelig, praktisk og ikke-invasiv metode til at vurdere ændringer i hjernens elektrofysiologiske aktivitet i forbindelse med hjernerelaterede patologier, f.eks. hjernerystelse, ADHD, autistiske spektrumforstyrrelser (ASD) osv. Hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) ), som er tidsmæssige refleksioner af den neurale masses elektriske aktivitet af celler i specifikke områder af hjernen, der opstår som reaktion på stimuli, kan tilbyde en sådan metode, da de giver både et ikke-invasivt og bærbart mål for hjernens funktion. ERP'erne giver fremragende tidsmæssig information, men rumlig opløsning for ERP'er har traditionelt været begrænset. Men ved at bruge high-density electroencephalograph (EEG) optages rumlig opløsning for ERP'er betydeligt forbedret. Paradigmet for det aktuelle studie vil kombinere neurofysiologisk viden med matematisk signalbehandling og mønstergenkendelsesmetoder (BNA) for tidsmæssigt og rumligt at kortlægge hjernens funktion, forbindelse og synkronisering.

Behovet for objektive foranstaltninger, der vil hjælpe klinikeren i sin beslutningstagning i hjernerelaterede patologier er anerkendt. BNA er en ny billeddannelsesmodalitet, der er blevet udviklet til at udfylde dette hul.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10019
    - Clinilabs, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eksperimentelle emner vil omfatte mænd og kvinder rekrutteret fra New York Citys hovedstadsområde, Clinilabs Ltd. Klinisk Forsknings database og fra henvisninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 15-24 år.
Kunne tale, læse og forstå engelsk tilstrækkeligt til at forstå undersøgelsens karakter og til at tillade fuldførelse af alle undersøgelsesvurderinger.
Villighed til at deltage og i stand til at give informeret samtykke (barn) og/eller samtykke (forælder for mindreårige eller voksen 18+ år for sig selv).

Ekskluderingskriterier:

Deltager i øjeblikket i en kontaktsport (f.eks. fodbold, hockey, fodbold, rugby, lacrosse, kampsport).
I øjeblikket med lus eller åbne sår i hovedbunden.
Enhver kronisk sygdom som bestemt af klinisk evaluering og sygehistorie.
Enhver psykiatrisk lidelse, f.eks. depression, bipolar lidelse, skizofren lidelse osv. som bestemt ved klinisk evaluering og Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Enhver CNS neurologisk lidelse, f.eks. epilepsi, anfald osv. som bestemt ved klinisk evaluering
Eventuelle neuropsykologiske lidelser, f.eks.: ADHD, Autistic Spectrum Disorder (ASD) osv. som bestemt ved klinisk evaluering
Historie om specialundervisning, fx læseforstyrrelse (ordblindhed), skriveforstyrrelse (dysgrafi), matematikforstyrrelse (dyskalkuli), nonverbal indlæringsforstyrrelse.
Anamnese med medicin, der påvirker CNS inden for de sidste 3 måneder, f.eks. antidepressiva, antikonvulsiva, psykostimulerende midler, førstegenerations antihistaminer osv.
Stofmisbrug inden for de sidste 3 måneder.
Betydelige sensoriske mangler, fx døvhed eller blindhed.
Anamnese med ethvert klinisk signifikant hjernetraume som bestemt af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
unge voksne 19-24 år
teenagere 15-18 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Funktionelle netværk af hjerneaktivitet hos raske individer målt ved hjælp af analyse af EEG Event Related Potential (ERP) data Tidsramme: 1 år	Undersøgelsens resultatmål er funktionelle netværk af hjerneaktivitet hos raske unge (15-18 år) og unge voksne (19-24 år) etableret baseret på en analyse af EEG-data registreret, mens forsøgspersoner udfører ERP-opgaver	1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ElMindA Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier