- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01671761
Нормативные данные активации мозговых сетей у подростков и молодых людей
Установление нормативных данных активации мозговой сети (BNA) с использованием потенциалов вызванных ответов у подростков и молодых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время не существует надежного, практичного и неинвазивного метода оценки изменений электрофизиологической активности головного мозга, связанных с патологиями головного мозга, например, сотрясением мозга, СДВГ, расстройствами аутистического спектра (РАС) и т. д. ), которые являются временными отражениями электрической активности клеток нервной массы в определенных областях мозга, возникающей в ответ на стимулы, могут предложить такой метод, поскольку они обеспечивают как неинвазивное, так и портативное измерение функции мозга. ERP предоставляют превосходную временную информацию, но пространственное разрешение для ERP традиционно было ограниченным. Однако при использовании электроэнцефалографа высокой плотности (ЭЭГ) пространственное разрешение записи для ERP значительно улучшается. Парадигма текущего исследования будет сочетать нейрофизиологические знания с методами математической обработки сигналов и распознавания образов (BNA) для временного и пространственного отображения функций мозга, связи и синхронизации.
Признается необходимость объективных показателей, которые помогут клиницисту в принятии решения при патологиях, связанных с головным мозгом. BNA — это новый метод визуализации, который был разработан, чтобы заполнить этот пробел.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- Clinilabs, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 15-24 года.
- Способен говорить, читать и понимать по-английски в достаточной степени, чтобы понять характер исследования и выполнить все оценки обучения.
- Готовность участвовать и способность дать информированное согласие (ребенок) и/или согласие (родитель для несовершеннолетних или взрослый старше 18 лет для себя).
Критерий исключения:
- В настоящее время занимаетесь контактным видом спорта (например, футболом, хоккеем, футболом, регби, лакроссом, боевыми искусствами).
- В настоящее время со вшами или открытыми ранами на коже головы.
- Любое хроническое заболевание, определяемое клинической оценкой и историей болезни.
- Любое психическое расстройство, например, депрессия, биполярное расстройство, шизофреническое расстройство и т. д., установленное клинической оценкой и мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI)
- Любое неврологическое расстройство ЦНС, например, эпилепсия, судороги и т. д., определяемое клинической оценкой.
- Любые нейропсихологические расстройства, например: СДВГ, расстройство аутистического спектра (РАС) и т. д., как установлено клинической оценкой
- История специального образования, например, расстройство чтения (дислексия), расстройство письма (дисграфия), расстройство математики (дискалькулия), расстройство невербального обучения.
- Прием каких-либо лекарств, влияющих на ЦНС, в течение последних 3 месяцев, например, антидепрессантов, противосудорожных средств, психостимуляторов, антигистаминных препаратов первого поколения и т. д. в анамнезе.
- Злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 3 месяцев.
- Значительный сенсорный дефицит, например, глухота или слепота.
- Любая клинически значимая травма головного мозга в анамнезе, установленная исследователем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
молодые люди
19-24 лет
|
|
подростки
15-18 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные сети мозговой активности у здоровых людей, измеренные с помощью анализа данных ЭЭГ, связанных с событиями (ERP)
Временное ограничение: 1 год
|
Мерой результатов исследования являются функциональные сети мозговой активности здоровых подростков (15-18 лет) и молодых людей (19-24 лет), созданные на основе анализа данных ЭЭГ, зарегистрированных при выполнении испытуемыми задач ERP.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .