Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dane normatywne dotyczące aktywacji sieci mózgowej u nastolatków i młodych dorosłych

8 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: ElMindA Ltd

Ustalenie danych normatywnych dotyczących aktywacji sieci mózgowej (BNA) z wykorzystaniem wywołanych potencjałów odpowiedzi u młodzieży i młodych dorosłych

Ustal normatywne dane aktywacji sieci mózgowej ElMindA (BNA) za pomocą wywołanej odpowiedzi w dwóch grupach wiekowych: młodzieży i młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma niezawodnej, praktycznej i nieinwazyjnej metody oceny zmian aktywności elektrofizjologicznej mózgu związanych z patologiami związanymi z mózgiem, np. wstrząśnieniem mózgu, ADHD, zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) itp. ), które są czasowymi odbiciami aktywności elektrycznej masy nerwowej komórek w określonych obszarach mózgu, które występują w odpowiedzi na bodźce, mogą oferować taką metodę, ponieważ zapewniają zarówno nieinwazyjną, jak i przenośną miarę funkcji mózgu. ERP dostarczają doskonałych informacji czasowych, ale rozdzielczość przestrzenna ERP była tradycyjnie ograniczona. Jednak dzięki zastosowaniu elektroencefalografu o dużej gęstości (EEG) rozdzielczość przestrzenna zapisu dla ERP ulega znacznej poprawie. Paradygmat obecnego badania połączy wiedzę neurofizjologiczną z matematycznym przetwarzaniem sygnałów i metodami rozpoznawania wzorców (BNA) w celu czasowego i przestrzennego mapowania funkcji, łączności i synchronizacji mózgu.

Uznaje się potrzebę obiektywnych środków, które pomogą klinicyście w podejmowaniu decyzji w patologiach związanych z mózgiem. BNA to nowa metoda obrazowania, która została opracowana w celu wypełnienia tej luki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Clinilabs, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani eksperymentalni będą obejmować mężczyzn i kobiety rekrutowanych z obszaru metropolitalnego Nowego Jorku, Clinilabs Ltd. Baza badań klinicznych i skierowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 15-24 lata.
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski na tyle, aby zrozumieć charakter badania i umożliwić ukończenie wszystkich ocen studiów.
  • Gotowość do udziału i możliwość wyrażenia świadomej zgody (dziecko) i/lub zgody (rodzic w przypadku nieletnich lub osoba dorosła w wieku powyżej 18 lat dla siebie).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uprawia sport kontaktowy (np. piłka nożna, hokej, piłka nożna, rugby, lacrosse, sztuki walki).
  • Obecnie z wszami lub otwartymi ranami na skórze głowy.
  • Każda choroba przewlekła określona na podstawie oceny klinicznej i historii medycznej.
  • Jakiekolwiek zaburzenie psychiczne, np. depresja, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie schizofreniczne itp. określone na podstawie oceny klinicznej i Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI)
  • Jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne OUN, np. padaczka, napady padaczkowe itp. określone na podstawie oceny klinicznej
  • Wszelkie zaburzenia neuropsychologiczne, np.: ADHD, zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) itp. określone na podstawie oceny klinicznej
  • Historia edukacji specjalnej, np. zaburzenia czytania (dysleksja), zaburzenia pisania (dysgrafia), zaburzenia matematyki (dyskalkulia), zaburzenia uczenia się niewerbalnego.
  • Historia jakichkolwiek leków wpływających na OUN w ciągu ostatnich 3 miesięcy, np. leki przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe, psychostymulujące, leki przeciwhistaminowe pierwszej generacji itp.
  • Nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Znaczne deficyty czuciowe, np. głuchota lub ślepota.
  • Historia jakiegokolwiek klinicznie istotnego urazu mózgu określonego przez badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
młodzi dorośli
19-24 lata
nastolatki
15-18 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne sieci aktywności mózgu u zdrowych osób mierzone za pomocą analizy danych EEG Potencjał związany ze zdarzeniem (ERP).
Ramy czasowe: 1 rok
Miarą wyniku badania są funkcjonalne sieci aktywności mózgu zdrowej młodzieży (15-18 lat) i młodych dorosłych (19-24 lata) utworzone na podstawie analizy danych EEG zarejestrowanych podczas wykonywania przez badanych zadań ERP
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ELM-19

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj