Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normatieve gegevens van hersennetwerkactivering bij adolescenten en jonge volwassenen

8 april 2015 bijgewerkt door: ElMindA Ltd

Vaststelling van normatieve gegevens van Brain Network Activation (BNA) met behulp van Evoked Response Potentials bij adolescenten en jonge volwassenen

Stel normatieve gegevens vast van ElMindA's Brain Network Activation (BNA) met behulp van evoked response in twee leeftijdsgroepen: adolescenten en jonge volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel is er geen betrouwbare, praktische en niet-invasieve methode voor het beoordelen van veranderingen in elektrofysiologische activiteit van de hersenen geassocieerd met hersengerelateerde pathologieën, bijv. hersenschudding, ADHD, autistische spectrumstoornissen (ASS), enz. Event Related Potentials (ERP's ), die temporele weerspiegelingen zijn van de elektrische activiteit van de neurale massa van cellen in specifieke hersengebieden die optreden als reactie op prikkels, kunnen een dergelijke methode bieden, aangezien ze zowel een niet-invasieve als draagbare maatstaf voor de hersenfunctie bieden. De ERP's bieden uitstekende temporele informatie, maar ruimtelijke resolutie voor ERP's is van oudsher beperkt. Door gebruik te maken van high-density elektro-encefalograaf (EEG) wordt de ruimtelijke resolutie voor ERP's echter aanzienlijk verbeterd. Het paradigma voor de huidige studie zal neurofysiologische kennis combineren met wiskundige signaalverwerking en patroonherkenningsmethoden (BNA) om de hersenfunctie, connectiviteit en synchronisatie tijdelijk en ruimtelijk in kaart te brengen.

De behoefte aan objectieve maatstaven die de clinicus helpen bij het nemen van beslissingen over hersengerelateerde pathologieën wordt erkend. BNA is een nieuwe beeldvormende modaliteit die is ontwikkeld om deze lacune op te vullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Clinilabs, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Experimentele onderwerpen omvatten mannen en vrouwen die zijn gerekruteerd uit het grootstedelijk gebied van New York City, Clinilabs Ltd. De database van Clinical Research en van verwijzingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 15-24 jaar.
  • In staat om Engels voldoende te spreken, lezen en begrijpen om de aard van de studie te begrijpen en om alle studiebeoordelingen te kunnen voltooien.
  • Bereidheid om deel te nemen en in staat om geïnformeerde toestemming te geven (kind) en/of toestemming (ouder voor minderjarigen of volwassene van 18 jaar en ouder voor zichzelf).

Uitsluitingscriteria:

  • Neem momenteel deel aan een contactsport (bijv. voetbal, hockey, voetbal, rugby, lacrosse, vechtsporten).
  • Momenteel met luizen of open wonden op de hoofdhuid.
  • Elke chronische ziekte zoals bepaald door klinische evaluatie en medische geschiedenis.
  • Elke psychiatrische stoornis, bijv. depressie, bipolaire stoornis, schizofrene stoornis, enz. zoals bepaald door klinische evaluatie en het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Elke neurologische aandoening van het CZS, bijv. epilepsie, toevallen, enz. zoals bepaald door klinische evaluatie
  • Alle neuropsychologische stoornissen, bijv.: ADHD, autismespectrumstoornis (ASS), etc. zoals bepaald door klinische evaluatie
  • Geschiedenis van het speciaal onderwijs, bijvoorbeeld leesstoornis (dyslexie), schrijfstoornis (dysgrafie), rekenstoornis (dyscalculie), non-verbale leerstoornis.
  • Geschiedenis van medicatie die het centrale zenuwstelsel beïnvloedt in de afgelopen 3 maanden, bijv. antidepressiva, anticonvulsiva, psychostimulantia, antihistaminica van de eerste generatie, enz.
  • Middelenmisbruik in de afgelopen 3 maanden.
  • Aanzienlijke sensorische stoornissen, bijvoorbeeld doofheid of blindheid.
  • Geschiedenis van enig klinisch significant hersentrauma zoals bepaald door de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
adolescenten
19-24 jaar oud
adolescenten
15-18 jaar oud

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele netwerken van hersenactiviteit bij gezonde personen gemeten met behulp van analyse van EEG Event Related Potential (ERP) -gegevens
Tijdsspanne: 1 jaar
De uitkomstmaat van het onderzoek zijn functionele netwerken van hersenactiviteit van gezonde adolescenten (leeftijd 15-18 jaar) en jonge volwassenen (19-24 jaar) die zijn vastgesteld op basis van een analyse van EEG-gegevens die zijn vastgelegd terwijl proefpersonen ERP-taken uitvoeren
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ELM-19

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren