- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01671761
Normatieve gegevens van hersennetwerkactivering bij adolescenten en jonge volwassenen
Vaststelling van normatieve gegevens van Brain Network Activation (BNA) met behulp van Evoked Response Potentials bij adolescenten en jonge volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is er geen betrouwbare, praktische en niet-invasieve methode voor het beoordelen van veranderingen in elektrofysiologische activiteit van de hersenen geassocieerd met hersengerelateerde pathologieën, bijv. hersenschudding, ADHD, autistische spectrumstoornissen (ASS), enz. Event Related Potentials (ERP's ), die temporele weerspiegelingen zijn van de elektrische activiteit van de neurale massa van cellen in specifieke hersengebieden die optreden als reactie op prikkels, kunnen een dergelijke methode bieden, aangezien ze zowel een niet-invasieve als draagbare maatstaf voor de hersenfunctie bieden. De ERP's bieden uitstekende temporele informatie, maar ruimtelijke resolutie voor ERP's is van oudsher beperkt. Door gebruik te maken van high-density elektro-encefalograaf (EEG) wordt de ruimtelijke resolutie voor ERP's echter aanzienlijk verbeterd. Het paradigma voor de huidige studie zal neurofysiologische kennis combineren met wiskundige signaalverwerking en patroonherkenningsmethoden (BNA) om de hersenfunctie, connectiviteit en synchronisatie tijdelijk en ruimtelijk in kaart te brengen.
De behoefte aan objectieve maatstaven die de clinicus helpen bij het nemen van beslissingen over hersengerelateerde pathologieën wordt erkend. BNA is een nieuwe beeldvormende modaliteit die is ontwikkeld om deze lacune op te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10019
- Clinilabs, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 15-24 jaar.
- In staat om Engels voldoende te spreken, lezen en begrijpen om de aard van de studie te begrijpen en om alle studiebeoordelingen te kunnen voltooien.
- Bereidheid om deel te nemen en in staat om geïnformeerde toestemming te geven (kind) en/of toestemming (ouder voor minderjarigen of volwassene van 18 jaar en ouder voor zichzelf).
Uitsluitingscriteria:
- Neem momenteel deel aan een contactsport (bijv. voetbal, hockey, voetbal, rugby, lacrosse, vechtsporten).
- Momenteel met luizen of open wonden op de hoofdhuid.
- Elke chronische ziekte zoals bepaald door klinische evaluatie en medische geschiedenis.
- Elke psychiatrische stoornis, bijv. depressie, bipolaire stoornis, schizofrene stoornis, enz. zoals bepaald door klinische evaluatie en het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Elke neurologische aandoening van het CZS, bijv. epilepsie, toevallen, enz. zoals bepaald door klinische evaluatie
- Alle neuropsychologische stoornissen, bijv.: ADHD, autismespectrumstoornis (ASS), etc. zoals bepaald door klinische evaluatie
- Geschiedenis van het speciaal onderwijs, bijvoorbeeld leesstoornis (dyslexie), schrijfstoornis (dysgrafie), rekenstoornis (dyscalculie), non-verbale leerstoornis.
- Geschiedenis van medicatie die het centrale zenuwstelsel beïnvloedt in de afgelopen 3 maanden, bijv. antidepressiva, anticonvulsiva, psychostimulantia, antihistaminica van de eerste generatie, enz.
- Middelenmisbruik in de afgelopen 3 maanden.
- Aanzienlijke sensorische stoornissen, bijvoorbeeld doofheid of blindheid.
- Geschiedenis van enig klinisch significant hersentrauma zoals bepaald door de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
adolescenten
19-24 jaar oud
|
|
adolescenten
15-18 jaar oud
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele netwerken van hersenactiviteit bij gezonde personen gemeten met behulp van analyse van EEG Event Related Potential (ERP) -gegevens
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De uitkomstmaat van het onderzoek zijn functionele netwerken van hersenactiviteit van gezonde adolescenten (leeftijd 15-18 jaar) en jonge volwassenen (19-24 jaar) die zijn vastgesteld op basis van een analyse van EEG-gegevens die zijn vastgelegd terwijl proefpersonen ERP-taken uitvoeren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .