Normativní údaje o aktivaci mozkové sítě u dospívajících a mladých dospělých
Stanovení normativních dat aktivace mozkové sítě (BNA) s využitím potenciálů evokované odezvy u dospívajících a mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné době neexistuje žádná spolehlivá, praktická a neinvazivní metoda pro hodnocení změn v elektrofyziologické aktivitě mozku spojených s mozkovými patologiemi, např. otřesem mozku, ADHD, poruchami autistického spektra (ASD) atd. Event Related Potentials (ERPs) ), které jsou časovými odrazy elektrické aktivity neurální hmoty buněk ve specifických oblastech mozku, které se vyskytují v reakci na podněty, mohou nabídnout takovou metodu, protože poskytují jak neinvazivní, tak přenosné měření mozkových funkcí. ERP poskytují vynikající časové informace, ale prostorové rozlišení pro ERP je tradičně omezené. Použitím elektroencefalografu s vysokou hustotou (EEG) se však prostorové rozlišení záznamu pro ERP výrazně zlepšilo. Paradigma pro současnou studii bude kombinovat neurofyziologické znalosti s matematickým zpracováním signálů a metodami rozpoznávání vzorů (BNA), aby bylo možné časově a prostorově mapovat mozkové funkce, konektivitu a synchronizaci.
Uznává se potřeba objektivních opatření, která pomohou lékaři v jeho rozhodování u mozkových patologií. BNA je nová zobrazovací modalita, která byla vyvinuta, aby zaplnila tuto mezeru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10019
- Clinilabs, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 15-24 let.
- Umět mluvit, číst a rozumět anglicky dostatečně na to, aby porozuměl povaze studia a umožnil dokončení všech studijních testů.
- Ochota zúčastnit se a schopnost dát informovaný souhlas (dítě) a/nebo souhlas (rodič u nezletilých nebo dospělý starší 18 let pro sebe).
Kritéria vyloučení:
- V současné době se účastní kontaktního sportu (např. fotbal, hokej, fotbal, rugby, lakros, bojová umění).
- V současné době s vši nebo otevřenými ranami na pokožce hlavy.
- Jakékoli chronické onemocnění stanovené klinickým hodnocením a anamnézou.
- Jakákoli psychiatrická porucha, např. deprese, bipolární porucha, schizofrenní porucha atd., jak je stanoveno klinickým hodnocením a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Jakákoli neurologická porucha CNS, např. epilepsie, záchvaty atd., jak je stanoveno klinickým hodnocením
- Jakékoli neuropsychologické poruchy, např.: ADHD, porucha autistického spektra (ASD) atd., jak je stanoveno klinickým hodnocením
- Historie speciální pedagogiky, např. porucha čtení (dyslexie), porucha psaní (dysgrafie), porucha matematiky (dyskalkulie), neverbální porucha učení.
- Anamnéza jakýchkoli léků ovlivňujících CNS během posledních 3 měsíců, např. antidepresiva, antikonvulziva, psychostimulancia, antihistaminika první generace atd.
- Zneužívání návykových látek za poslední 3 měsíce.
- Významné senzorické deficity, např. hluchota nebo slepota.
- Anamnéza jakéhokoli klinicky významného mozkového traumatu, jak bylo stanoveno zkoušejícím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
mladí dospělí
19-24 let
|
|
dospívajících
15-18 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční sítě mozkové aktivity u zdravých jedinců měřené pomocí analýzy dat EEG Event Related Potential (ERP).
Časové okno: 1 rok
|
Měřítkem výsledků studie jsou funkční sítě mozkové aktivity zdravých adolescentů (ve věku 15-18 let) a mladých dospělých (19-24 let) vytvořené na základě analýzy EEG dat zaznamenaných při provádění úkolů ERP.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .