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胃内容排出の超音波評価

2013年2月1日 更新者:University of Pittsburgh

分娩中の高タンパク飲料 vs アイス チップの追加後の胃内容排出の超音波評価

仮説: 分娩中の妊婦の胃内容物の量は、超音波で 20 分間隔で 2 時間測定すると、高タンパク飲料とアイス チップで同じになります。

特定の目的: 高タンパク飲料を与えられた硬膜外麻酔患者と氷片を与えられた患者の胃内容物の量を、さまざまな時間間隔 (20 分ごとに 2 時間) で超音波で測定すること。

調査の概要

詳細な説明

1940 年代以降、女性は分娩中の経口摂取が制限されてきました。 この考えは、分娩中の経口摂取と全身麻酔が必要な場合の酸性胃内容物の誤嚥のリスクとの関係について意識を高めたメンデルソンによって最初に導入されました. 胃内容物の誤嚥は、深刻な母体の罹患または死亡につながる可能性があります。 その結果、鎮痛を受ける分娩中の女性は、通常、緊急帝王切開または帝王切開のために全身麻酔を必要とするまれなケースで誤嚥を防ぐために、アイス チップだけに制限されます。

しかし、最近の文献では、陣痛中の誤嚥の実際のリスクは非常に低いと報告されています。 誤嚥のリスクは、非微粒子制酸剤を使用して胃の酸性度を中和し、患者の気道を迅速に確保するための迅速なシーケンス誘導を含む改善された全身麻酔技術により、最小限に抑えられます。 オランダや英国など、多くの国では陣痛中の NPO ステータスについて寛大な政策がとられており、陣痛中に固形の食物を摂取することが認められています。

分娩中の「口から何もしない」という方針と胃内容物の誤嚥の関係は、メンデルソンによって調査されました。 彼はウサギで実験を行い、胃内容物が肺に及ぼす影響を調べました。 ウサギは、塩酸を含む物質を吸引した場合にのみ死亡し、中性 pH の液体の吸引による死亡はありませんでした。 したがって、分娩中の経口摂取が許可される場合、理想的な特性は、物質が液体の形で、等張で、常温で、pH 7.4 で、残留物が少ないことです。

分娩は継続的な中等度の有酸素運動と比較することができ、これらの女性は飢餓の加速状態を経験する可能性があります. この飢餓状態により、代替エネルギー源としてケトンが生成されます。 この生産が母親や胎児に有害かどうかについては、多くの議論があります. 2002 年に Kubli によって行われた研究では、アイソトニック スポーツ ドリンクの効果とケトンの生成が評価されました。 飲み物はケトーシスを減少させましたが、分娩結果(すなわち 分娩時間、自然分娩率)。 アイソトニックスポーツドリンクには大量のタンパク質が含まれていないことに注意することが重要です.

分娩中の多くの女性が吐き気や嘔吐を経験するのはよくあることです。 分娩中のタンパク質摂取は、吐き気や嘔吐の予防に有益な効果をもたらす可能性があります. 胃の筋肉が不規則に収​​縮し、タンパク質が正常で安定した遅いリズムを再確立することが示されている場合、吐き気の感覚が経験されます. タンパク質は、これらのいわゆる胃不整脈を炭水化物の食事よりも減らすことにより、吐き気の発生率を減らすと考えられてきました(つまり. アイソトニックスポーツドリンクの非有益な効果)。 また、タンパク質の摂取量が多いと、がんの化学療法を受けている患者の吐き気や嘔吐が減少することも示されています。 さらに、タンパク質が豊富な摂取量の投与は、吐き気の刺激の5分前または45分前に与えられたかどうかにかかわらず、吐き気を防ぐことが決定されています. がん化学療法)。

妊娠中の胃内容排出は、プロゲステロンなどのホルモンの変化や胃への腹圧の上昇に関連して遅れると伝統的に考えられています。 ペルラス等。ベッドサイドの超音波検査は、胃の内容物と容積を決定するための有用な非侵襲的ツールであり、胃の前庭部のビューが胃の容積を決定するための最良のビューであると判断しました. 18 人の健康なボランティアの研究では、前庭部の完全な断面図が 100% の確率で取得され、相関係数が右側臥位で 0.86 であることがわかりました。 しかし、彼らの研究は妊娠中の女性では行われませんでした.

Wong と同僚は、超音波を使用して、肥満および非肥満の非陣痛産婦に対して、水を摂取した後の胃排出に関するいくつかの研究を行いました。 正期産の非陣痛女性を対象とした彼らの研究では、300ml の水を摂取した後は、50ml の水を摂取した後よりも、胃内容排出の半減時間が短かった (24 分対 33 分) ことがわかりました。 満期産の肥満妊婦では、300 ml と 50 ml の摂取後の胃内容排出に有意差は見られませんでした。 実際、両方の研究のすべての水分は、摂取後 60 分でベースライン レベルに戻りました。

妊娠中の女性のタンパク質溶液の胃排出時間についてはわかっていません。 バレット等。妊娠していない健康な成人では、タンパク質溶液の完全な胃内容排出に約 2 時間かかるのに対し、グルコース溶液の場合は 1 時間、固形の食事の場合は 3 時間かかることが判明しました。

タンパク質研究 (PRO10070074) のフォロー アップとして、超音波を使用してプロテイン ドリンクとアイス チップの胃排出を評価し、上記のように胃の容積を測定する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC Magee-Womens Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UPMCのMagee-Womens Hospitalで硬膜外鎮痛を要求する出産可能年齢のすべての女性(14歳以上の子供を含む)は、研究に参加する資格があります。 提案された被験者集団の人種、性別、および民族的特徴は、ピッツバーグおよびその周辺地域の人口統計および/またはピッツバーグ大学医療センター医療システムの患者集団を反映しています。 これらの人口統計に応じて被験者を募集するあらゆる試みがなされます。

説明

包含基準:

  • UPMCのMagee-Womens Hospitalで硬膜外鎮痛を要求する出産可能年齢のすべての女性(14歳以上の子供を含む)は、研究に参加する資格があります
  • すべての参加者は Magee-Womens Hospital で募集されます
  • -すべての女性は、硬膜外挿入時に子宮頸部の拡張が5cm以下でなければなりません
  • > 妊娠36週
  • 単胎妊娠
  • 頂点のプレゼンテーション
  • 硬膜外挿入の4時間以上前のNPO

除外基準:

  • 糖尿病の女性(胃不全麻痺および胎児巨人症のリスクが高い)
  • 多胎妊娠
  • 非頂点胎児提示
  • オピオイドの慢性使用(胃内容排出の遅延)
  • -胃バイパス手術の歴史(解剖学的胃の異常)
  • 重度の病的肥満 (胃内圧の上昇による BMI > 40kg/m2)
  • -既知の産科または医学的合併症の病歴(すなわち 子癇前症)は、複雑な分娩または手術分娩の可能性を高める可能性があります(つまり、 帝王切開)
  • 人種や民族に基づく除外基準はありません
  • 男性は妊娠できないので対象外です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ P: 高タンパク飲料
患者は、11 液量オンス中に 30 グラムのタンパク質を含む高タンパク質飲料を摂取しています。
患者は、30 グラムのタンパク質を含む 11 オンスのプロテイン シェイクを受け取ります。
他の名前:
  • プレミア ニュートリション プロテイン シェイク (TM)
グループ C: アイス チップ
11オンスのアイスチップを受け取った患者からなる対照群
分娩中の妊婦に与えられた 11 オンスのアイス チップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃内容排出
時間枠:2時間
胃内容排出は、超音波で 20 分ごとに 2 時間測定されます。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Manuel C Vallejo, MD、Physician Services Division (UPP and CMI) | UPP | Anesthesiology and Pain Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月1日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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