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위 배출의 초음파 평가

2013년 2월 1일 업데이트: University of Pittsburgh

분만 중 고단백 음료 대 얼음 조각 추가 후 위 배출의 초음파 평가

가설: 진통 중인 산모에서 2시간 동안 20분 간격으로 초음파로 측정했을 때 위 내용물의 부피는 고단백 음료와 얼음 조각이 동일할 것입니다.

구체적인 목표: 초음파로 고단백 음료를 제공받은 경막외마취 환자와 얼음 조각을 제공받은 환자에서 다양한 시간 간격(2시간 동안 20분마다)으로 위 내용물의 양을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

1940년대부터 여성들은 분만 중 경구 섭취에 제한을 받았습니다. 이 아이디어는 전신 마취가 필요한 경우 분만 중 구강 섭취와 산성 위 내용물의 흡인 위험 사이의 관계에 대한 인식을 높인 Mendelson에 의해 처음 소개되었습니다. 위 내용물의 흡인은 잠재적으로 심각한 산모의 이환율 또는 사망을 초래할 수 있습니다. 결과적으로 진통제를 받는 분만 중인 여성은 일반적으로 흡인을 방지하기 위해 얼음 조각으로 제한되며 드물게 응급 또는 제왕절개를 위해 전신 마취가 필요할 수 있습니다.

그러나 최근 문헌에 따르면 분만 중 흡인의 실제 위험은 극히 낮습니다. 비입자형 제산제를 사용하여 위산도를 중화하고 환자의 기도를 신속하게 확보하기 위한 신속한 연속 유도를 포함하는 개선된 전신 마취 기술로 인해 흡인의 위험이 최소화됩니다. 네덜란드와 영국을 포함하여 노동 중 NPO 상태에 대해 관대한 정책을 가진 많은 국가에서 이 기간 동안 고형 식품 섭취를 허용합니다.

Mendelson은 분만 중 "입으로 아무것도 먹지 않는" 정책과 위 내용물 흡인의 관계를 탐구했습니다. 그는 위 내용물이 폐에 미치는 영향을 알아보기 위해 토끼를 대상으로 실험을 했습니다. 토끼는 염산이 포함된 물질을 흡인했을 때만 죽었고 중성 pH의 액체 흡인으로 인한 사망은 없었습니다. 따라서 분만 중 경구 섭취가 허용된다면 이상적인 특성은 물질이 액체 형태, 등장성, 정상온도, pH 7.4, 낮은 잔류물을 갖는 것입니다.

노동은 지속적인 적당한 유산소 운동에 비유될 수 있으며 이러한 여성들은 기아 상태가 가속화될 수 있습니다. 이 기아 상태는 대체 에너지원을 위한 케톤 생산을 초래합니다. 이 생산물이 산모나 태아에게 해로운지에 대해서는 많은 논쟁이 있습니다. 2002년 Kubli가 수행한 연구에서는 등장성 스포츠 음료의 효과와 케톤 생산을 평가했습니다. 음료는 케톤증을 감소시켰지만 분만 결과(즉, 노동 시간, 자연 분만 비율). 등장성 스포츠 음료에는 상당한 양의 단백질이 포함되어 있지 않다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.

분만 중인 많은 여성들이 메스꺼움과 구토를 경험하는 것이 일반적입니다. 분만 중 단백질 섭취는 메스꺼움과 구토 예방에 유익한 효과가 있을 수 있습니다. 메스꺼움은 위 근육이 불규칙하게 수축하고 단백질이 정상적이고 안정적이며 느린 리듬을 다시 설정하는 것으로 나타났을 때 경험됩니다. 단백질은 탄수화물 식사보다 이러한 소위 위 부정맥을 감소시켜 메스꺼움 발생률을 감소시키는 것으로 여겨져 왔습니다(즉, isotonic 스포츠 음료의 비 유익한 효과). 또한 고단백 섭취는 암 화학 요법을 받는 환자의 메스꺼움과 구토를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한, 메스꺼움을 유발하는 자극(즉, 암 화학 요법).

전통적으로 임신 중 위 배출이 지연되는 것은 프로게스테론과 같은 호르몬의 변화와 위의 복부 압력 증가와 관련이 있다고 생각됩니다. Perlaset al. 침상 초음파촬영이 위 내용물과 부피를 결정하는 데 유용한 비침습적 도구가 될 수 있으며 위전부 뷰가 위 부피를 결정하는 데 가장 좋은 뷰라고 결정했습니다. 18명의 건강한 지원자를 대상으로 한 연구에서 전정부의 완전한 단면을 100% 얻었고 오른쪽 측면 욕창 위치에서 상관 계수가 0.86인 것으로 나타났습니다. 그러나 그들의 연구는 임산부를 대상으로 수행되지 않았습니다.

Wong과 동료들은 비만 및 비비만 비분만 분만물에 대한 초음파를 사용하여 물을 섭취한 후 여러 위 배출 연구를 수행했습니다. 비출산 여성에 대한 연구에서 그들은 물 50ml를 섭취한 후보다 물 300ml를 섭취한 후 위배출 반감기가 더 짧다는 것을 발견했습니다(24분 대 33분). 만삭 비만 임산부의 경우 300ml와 50ml를 섭취한 후 위 배출에 유의한 차이가 없었습니다. 실제로, 두 연구의 모든 물은 섭취 후 60분에 기준선 수준으로 돌아갔습니다.

우리는 임산부에서 단백질 용액의 위 배출 시간을 알지 못합니다. Barretet al. 단백질 용액의 완전한 위 배출은 포도당 용액의 경우 1시간, 건강한 비임신 성인의 고형 식사의 경우 3시간에 비해 약 2시간이 걸린다고 결정했습니다.

단백질 연구(PRO10070074)에 대한 후속 조치로 위에서 설명한 대로 위 부피를 결정하기 위해 초음파를 사용하여 단백질 음료와 얼음 조각의 위 배출을 평가할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Magee-Womens Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Magee-Womens Hospital of UPMC에서 경막외 진통제를 요청하는 모든 가임기 여성(14세 이상 어린이 포함)은 연구에 참여할 수 있습니다. 제안된 대상 인구의 인종, 성별 및 민족 특성은 피츠버그 및 주변 지역의 인구 통계 및/또는 피츠버그 대학 의료 센터 건강 시스템의 환자 인구를 반영합니다. 이러한 인구통계에 따라 피험자를 모집하기 위한 모든 시도가 이루어질 것입니다.

설명

포함 기준:

  • Magee-Womens Hospital of UPMC에서 경막외 진통제를 요청하는 모든 가임기 여성(14세 이상 어린이 포함)은 본 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 모든 참가자는 Magee-Womens Hospital에서 모집됩니다.
  • 모든 여성은 경막외 삽입 시 자궁경부 확장이 5cm 이하여야 합니다.
  • > 임신 36주
  • 싱글톤 임신
  • 정점 표시
  • NPO ≥ 경막외 삽입 4시간 전

제외 기준:

  • 당뇨병이 있는 여성(위마비 및 태아 거구증 위험 증가)
  • 다태 임신
  • 정점이 아닌 태아 프리젠테이션
  • 만성 아편유사제 사용(위 배출 지연)
  • 위우회술의 병력(비정상적인 해부학적 위)
  • 심한 병적 비만(위내압 상승으로 인한 BMI > 40kg/m2)
  • 알려진 산과 또는 의학적 합병증의 병력(예: 자간전증) 복잡하거나 수술 가능한 분만(즉, 제왕 절개)
  • 어떠한 배제 기준도 인종과 민족에 근거해서는 안 됩니다.
  • 남성은 임신할 수 없기 때문에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 P: 고단백 음료
11 액량 온스에 30g의 단백질이 함유된 고단백 음료를 받는 환자.
환자는 30g의 단백질이 포함된 11온스의 단백질 쉐이크를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 프리미어 뉴트리션 프로틴 쉐이크(TM)
그룹 C: 아이스 칩
11온스의 얼음 조각을 받는 환자로 구성된 대조군
진통 중인 산모에게 11온스의 얼음 조각 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 배출
기간: 2시간
위 배출은 2시간 동안 20분마다 초음파로 측정됩니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Manuel C Vallejo, MD, Physician Services Division (UPP and CMI) | UPP | Anesthesiology and Pain Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO11090441

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신에 대한 임상 시험

단백질 음료에 대한 임상 시험

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