Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena opróżniania żołądka

1 lutego 2013 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Ocena ultrasonograficzna opróżniania żołądka po dodaniu napoju wysokobiałkowego w porównaniu z chipsami lodowymi podczas porodu

Hipoteza: Objętość treści żołądkowej będzie taka sama dla napoju wysokobiałkowego w porównaniu z kawałkami lodu, jak zmierzono za pomocą ultradźwięków w 20-minutowych odstępach przez dwie godziny u rodzącej.

Cel szczegółowy: Określenie objętości treści żołądkowej w różnych odstępach czasu (co 20 minut przez 2 godziny) u pacjentów ze znieczuleniem zewnątrzoponowym, którym podaje się napój wysokobiałkowy w porównaniu z tymi, którym podaje się kostki lodu, za pomocą ultradźwięków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Od lat czterdziestych XX wieku kobiety mają ograniczenia dotyczące przyjmowania doustnego podczas porodu. Pomysł ten został po raz pierwszy wprowadzony przez Mendelsona, który zwrócił uwagę na związek między przyjmowaniem doustnym podczas porodu a ryzykiem zachłyśnięcia się kwaśną treścią żołądkową w przypadku konieczności znieczulenia ogólnego. Aspiracja treści żołądkowej może potencjalnie skutkować ciężką chorobowością lub śmiertelnością matki. W rezultacie kobiety w czasie porodu, które otrzymują analgezję, są zazwyczaj ograniczone do samych kawałków lodu, aby zapobiec aspiracji w rzadkich przypadkach, gdy mogą wymagać znieczulenia ogólnego do cięcia cesarskiego w trybie pilnym lub cesarskiego cięcia.

Jednak najnowsze piśmiennictwo podaje, że rzeczywiste ryzyko aspiracji podczas porodu jest bardzo niskie. Ryzyko zachłyśnięcia jest zminimalizowane dzięki udoskonalonym technikom znieczulenia ogólnego polegającym na stosowaniu niecząsteczkowych leków zobojętniających sok żołądkowy w celu zneutralizowania kwaśności soku żołądkowego oraz szybkiej indukcji sekwencyjnej w celu szybkiego zabezpieczenia dróg oddechowych pacjenta. Wiele krajów ma łagodne zasady dotyczące statusu NPO podczas porodu, w tym Holandia i Wielka Brytania, które zezwalają na przyjmowanie pokarmów stałych w tym okresie.

Politykę „nic doustnie” podczas porodu i związek aspiracji treści żołądkowej zbadał Mendelson. Eksperymentował na królikach, aby zbadać wpływ treści żołądkowej na ich płuca. Króliki padły tylko wtedy, gdy zasysały materiał zawierający kwas chlorowodorowy i żadna śmierć nie była spowodowana aspiracją płynów o obojętnym pH. Dlatego też, jeśli doustne przyjmowanie podczas porodu miałoby być dozwolone, idealnymi właściwościami byłyby substancje w postaci płynnej, izotonicznej, normotermicznej, o pH 7,4 i niskiej pozostałości.

Poród można porównać do ciągłych umiarkowanych ćwiczeń aerobowych, a kobiety te mogą doświadczać stanu przyspieszonego głodu. Ten stan głodu powoduje produkcję ketonów jako alternatywnego źródła energii. Istnieje wiele dyskusji na temat tego, czy ta produkcja jest szkodliwa dla matki lub płodu. Badanie przeprowadzone przez Kubli w 2002 roku oceniało wpływ izotonicznych napojów sportowych i produkcję ketonów. Napoje zmniejszały ketozę, ale nie wykazały korzyści w odniesieniu do wyników porodu (tj. długość porodu, wskaźnik spontanicznych porodów). Należy zauważyć, że napoje izotoniczne dla sportowców nie zawierają znacznej ilości białka.

Nudności i wymioty często występują u wielu rodzących kobiet. Spożycie białka w czasie porodu może mieć korzystny wpływ na zapobieganie nudnościom i wymiotom. Uczucie mdłości pojawia się, gdy mięśnie brzucha kurczą się nieregularnie, a białko przywraca normalny, stabilniejszy i wolniejszy rytm. Uważa się, że białko zmniejsza częstość występowania nudności poprzez zmniejszenie tych tak zwanych zaburzeń rytmu żołądka bardziej niż posiłek węglowodanowy (tj. niekorzystne działanie izotonicznych napojów dla sportowców). Wykazano również, że wysokie spożycie białka zmniejsza nudności i wymioty u pacjentów otrzymujących chemioterapię przeciwnowotworową. Ponadto ustalono, że podawanie pokarmu bogatego w białko zapobiega nudnościom, niezależnie od tego, czy jest podawane 5 minut czy 45 minut przed bodźcem wywołującym mdłości (tj. chemioterapia raka).

Tradycyjnie uważa się, że opróżnianie żołądka w czasie ciąży jest opóźnione w związku ze zmianami hormonów, takimi jak progesteron, a także zwiększonym ciśnieniem w żołądku w jamie brzusznej. Perłas i in. ustalił, że ultrasonografia przyłóżkowa może być użytecznym nieinwazyjnym narzędziem do określania zawartości i objętości żołądka oraz że widok z jamy żołądka jest najlepszym widokiem do określenia objętości żołądka. W ich badaniu 18 zdrowych ochotników uzyskano pełny przekrój antrum w 100% przypadków i stwierdzili, że współczynnik korelacji wynosi 0,86 w pozycji prawego bocznego leżenia. Jednak ich badania nie przeprowadzono na kobietach w ciąży.

Wong i współpracownicy przeprowadzili kilka badań opróżniania żołądka po spożyciu wody za pomocą ultradźwięków u otyłych i nieotyłych niepracujących rodzących. W swoich badaniach kobiet nie rodzących w terminie stwierdzili, że półokres opróżniania żołądka był krótszy (24 min vs. 33 min) po spożyciu 300 ml wody niż po 50 ml wody. U ciężarnych otyłych w terminie nie stwierdzono istotnej różnicy w opróżnianiu żołądka po spożyciu 300 ml vs 50 ml. W efekcie cała woda w obu badaniach wróciła do poziomu wyjściowego po 60 minutach od spożycia.

Nie znamy czasu opróżniania żołądka roztworu białka u kobiet w ciąży. Barreta i in. ustalili, że całkowite opróżnienie żołądka z roztworu białka trwa około 2 godzin w porównaniu do 1 godziny w przypadku roztworu glukozy i 3 godzin w przypadku stałego posiłku u zdrowych dorosłych osób niebędących w ciąży.

W ramach kontynuacji badania białka (PRO10070074) planujemy ocenić opróżnianie żołądka z napoju białkowego i kawałków lodu za pomocą ultradźwięków w celu określenia objętości żołądka, jak opisano powyżej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC Magee-Womens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym (w tym dzieci w wieku 14 lat i starsze), które poproszą o znieczulenie zewnątrzoponowe w Magee-Womens Hospital of UPMC, będą mogły wziąć udział w badaniu. Cechy rasowe, płciowe i etniczne proponowanej populacji przedmiotowej odzwierciedlają dane demograficzne Pittsburgha i okolic i/lub populację pacjentów systemu opieki zdrowotnej Centrum Medycznego Uniwersytetu w Pittsburghu. Zostaną podjęte wszelkie próby rekrutacji podmiotów w odpowiednich proporcjach do tych danych demograficznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym (w tym dzieci w wieku 14 lat i starsze), które poproszą o znieczulenie zewnątrzoponowe w Magee-Womens Hospital of UPMC, będą mogły wziąć udział w badaniu
  • Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani w Magee-Womens Hospital
  • U wszystkich kobiet w momencie zakładania zewnątrzoponowego rozwarcie szyjki macicy musi wynosić ≤ 5 cm
  • > 36 tydzień ciąży
  • Ciąża pojedyncza
  • Prezentacja wierzchołków
  • NPO ≥ 4 godziny przed założeniem znieczulenia zewnątrzoponowego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z cukrzycą (ze zwiększonym ryzykiem gastroparezy i makrosomii płodu)
  • Ciąża mnoga
  • Prezentacja płodu bez wierzchołka
  • Przewlekłe stosowanie opioidów (opóźnione opróżnianie żołądka)
  • Historia operacji pomostowania żołądka (nieprawidłowy anatomiczny żołądek)
  • Ciężka chorobliwa otyłość (BMI > 40kg/m2 z powodu podwyższonego ciśnienia wewnątrzżołądkowego)
  • Historia znanych powikłań położniczych lub medycznych (tj. stan przedrzucawkowy), które mogą zwiększać prawdopodobieństwo skomplikowanego lub operacyjnego porodu (tj. cesarskie cięcie)
  • Żadne kryteria wykluczenia nie mogą opierać się na rasie ani pochodzeniu etnicznym
  • Mężczyźni nie zostaną uwzględnieni, ponieważ nie mogą zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa P: Napój wysokobiałkowy
Pacjenci otrzymujący napój wysokobiałkowy zawierający 30 gramów białka w 11 uncjach płynu.
Pacjenci otrzymają 11 uncji koktajlu proteinowego, który zawiera 30 gramów białka
Inne nazwy:
  • Koktajl białkowy Premier Nutrition (TM)
Grupa C: Chipsy lodowe
Grupa kontrolna składała się z pacjenta otrzymującego 11 uncji kawałków lodu
11 uncji kawałków lodu podawanych rodzącej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: 2 godziny
Opróżnianie żołądka będzie mierzone za pomocą ultradźwięków co dwadzieścia minut przez dwie godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manuel C Vallejo, MD, Physician Services Division (UPP and CMI) | UPP | Anesthesiology and Pain Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO11090441

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj