Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun tyhjennyksen ultraääniarviointi

perjantai 1. helmikuuta 2013 päivittänyt: University of Pittsburgh

Ultraääniarvio mahalaukun tyhjenemisestä runsaan proteiinipitoisen juoman ja jääpalan lisäämisen jälkeen synnytyksen aikana

Hypoteesi: Mahalaukun sisällön tilavuus on sama korkeaproteiinipitoisella juomalla verrattuna jäälastuihin mitattuna ultraäänellä 20 minuutin välein kahden tunnin ajan synnyttävässä synnyttäjässä.

Erityinen tavoite: Ultraäänellä määrittää mahalaukun sisällön tilavuus eri aikavälein (20 minuutin välein 2 tunnin ajan) potilailla, joilla on epiduraali ja joille annetaan runsaasti proteiinia sisältävää juomaa verrattuna niihin, joille annetaan jäälastuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisilla on 1940-luvulta lähtien ollut rajoituksia suun kautta saamiselle synnytyksen aikana. Tämän ajatuksen esitteli ensimmäisenä Mendelson, joka lisäsi tietoisuutta synnytyksen aikana tapahtuvan suun kautta tapahtuvan nauttimisen ja happaman mahan sisällön aspiraatioriskin välisestä suhteesta, jos yleisanestesiaa tarvitaan. Mahalaukun sisällön imeminen voi mahdollisesti johtaa äidin vakavaan sairastumiseen tai kuolleisuuteen. Tämän seurauksena synnyttäneet naiset, jotka saavat kipulääkettä, rajoittuvat tyypillisesti vain jääpaloihin aspiraation estämiseksi siinä harvinaisessa tapauksessa, että he saattavat tarvita yleisanestesian alkavaa tai staattista keisarinleikkausta varten.

Viimeaikaisen kirjallisuuden mukaan todellinen aspiraatioriski synnytyksen aikana on kuitenkin erittäin pieni. Aspiraation riski on minimoitu parannettujen yleisanestesiatekniikoiden ansiosta, joissa käytetään ei-hiukkasmaisia ​​antasideja mahalaukun happamuuden neutraloimiseksi ja nopeaa sekvenssin induktiota potilaiden hengitysteiden nopean turvaamiseksi. Monissa maissa, kuten Alankomaissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa, on lievä politiikka NPO-aseman suhteen synnytyksen aikana, jotka sallivat kiinteän ruoan nauttimisen tänä aikana.

Mendelson tutki "ei mitään suun kautta" -politiikkaa synnytyksen aikana ja mahalaukun sisällön aspiraatiota. Hän kokeili kaneja tutkiakseen mahan sisällön vaikutuksia niiden keuhkoihin. Kanit kuolivat vain, kun ne imevät kloorivetyhappoa sisältävää materiaalia, eivätkä ne kuolleet johtuneet neutraalin pH:n nesteiden aspiraatiosta. Siksi, jos suun kautta ottaminen synnytyksen aikana sallittaisiin, ihanteelliset ominaisuudet olisivat, että aine olisi nestemäisessä muodossa, isotoninen, normoterminen, pH 7,4 ja siinä olisi vähän jäämiä.

Työvoimaa voidaan verrata jatkuvaan kohtalaiseen aerobiseen harjoitteluun, ja nämä naiset voivat kokea kiihtyneen nälänhädän. Tämä nälkätila johtaa ketonien tuotantoon vaihtoehtoiseksi energialähteeksi. On paljon keskustelua siitä, onko tämä tuotanto haitallista äidille tai sikiölle. Kublin vuonna 2002 tekemä tutkimus arvioi isotonisten urheilujuomien vaikutuksia ja ketonien tuotantoa. Juomat vähensivät ketoosia, mutta niistä ei ollut hyötyä työtulon kannalta (ts. synnytyksen kesto, spontaani synnytysnopeus). On tärkeää huomata, että isotoniset urheilujuomat eivät sisällä merkittävää määrää proteiinia.

On yleistä, että monet synnyttäneet naiset kokevat pahoinvointia ja oksentelua. Proteiinin saannin synnytyksen aikana voi olla suotuisa vaikutus pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä. Pahoinvointia koetaan, kun vatsalihakset supistuvat epäsäännöllisesti ja proteiinin on osoitettu palauttavan normaalin, tasaisemman ja hitaamman rytmin. Proteiinin on uskottu vähentävän pahoinvointia vähentämällä näitä ns. mahalaukun rytmihäiriöitä enemmän kuin hiilihydraattiateria voi (ts. isotonisten urheilujuomien ei-edullinen vaikutus). On myös osoitettu, että runsas proteiinin saanti vähentää pahoinvointia ja oksentelua potilailla, jotka saavat syövän kemoterapiaa. Lisäksi on todettu, että runsaan proteiinin antaminen ehkäisee pahoinvointia riippumatta siitä, annetaanko se 5 minuuttia tai 45 minuuttia ennen pahoinvointia (ts. syövän kemoterapia).

Perinteisesti ajatellaan, että mahalaukun tyhjeneminen raskauden aikana viivästyy hormonien, kuten progesteronin, muutosten sekä mahalaukun lisääntyneen vatsan paineen vuoksi. Perlas et ai. on todennut, että vuodeultraäänitutkimus voi olla hyödyllinen ei-invasiivinen työkalu mahan sisällön ja tilavuuden määrittämiseen ja että mahalaukun antrum-näkymä on paras näkymä mahalaukun tilavuuden määrittämiseen. Heidän tutkimuksessaan 18 terveellä vapaaehtoisella saatiin täydellinen poikkileikkauskuva antrumista 100 % ajasta, ja he havaitsivat korrelaatiokertoimen olevan 0,86 oikeanpuoleisessa kyljessä. Heidän tutkimustaan ​​ei kuitenkaan tehty raskaana oleville naisille.

Wong ja kollegat ovat tehneet useita mahalaukun tyhjenemistutkimuksia veden nauttimisen jälkeen ultraäänellä lihavilla ja ei-lihavilla ei-työvoimaisilla synnyttäjillä. Heidän tutkimuksessaan ei-työtä tekevillä naisilla havaittiin, että mahalaukun tyhjenemisen puoliintumisaika oli lyhyempi (24 min vs. 33 min) 300 ml:n vettä nauttimisen jälkeen kuin 50 ml:n vettä nauttimisen jälkeen. Pitkäaikaisilla lihavilla raskaana olevilla naisilla ei havaittu merkittävää eroa mahalaukun tyhjenemisessä 300 ml:n ja 50 ml:n nauttimisen jälkeen. Itse asiassa kaikki vesi molemmissa tutkimuksissa palasi lähtötasolle 60 minuutin kuluttua nauttimisesta.

Emme ole tietoisia raskaana olevien naisten proteiiniliuoksen mahalaukun tyhjenemisajasta. Barret et ai. on määrittänyt, että proteiiniliuoksen mahalaukun täydellinen tyhjeneminen kestää noin 2 tuntia verrattuna 1 tuntiin glukoosiliuoksella ja 3 tuntia kiinteään ateriaan terveillä ei-raskaana olevilla aikuisilla.

Proteiinitutkimuksen (PRO10070074) jatkona aiomme arvioida proteiinijuoman ja jäälastujen mahalaukun tyhjenemistä ultraäänellä mahalaukun tilavuuden määrittämiseksi edellä kuvatulla tavalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Magee-Womens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset (mukaan lukien 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset), jotka hakevat epiduraalikipua UPMC:n Magee-Womens Hospitalista, voivat osallistua tutkimukseen. Ehdotetun kohdejoukon rodulliset, sukupuolet ja etniset ominaisuudet heijastavat Pittsburghin ja ympäröivän alueen demografisia tietoja ja/tai Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen terveysjärjestelmän potilasväestöä. Koehenkilöitä pyritään rekrytoimaan vastaavassa suhteessa näihin väestötietoihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset (mukaan lukien 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset), jotka hakevat epiduraalikipua UPMC:n Magee-Womens Hospitalissa, voivat osallistua tutkimukseen.
  • Kaikki osallistujat rekrytoidaan Magee-Womens Hospitaliin
  • Kaikilla naisilla on oltava ≤ 5 cm kohdunkaulan laajeneminen epiduraalin asettamisen yhteydessä
  • > 36 raskausviikkoa
  • Yksittäinen raskaus
  • Vertexin esitys
  • NPO ≥ 4 tuntia ennen epiduraalia

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diabetes (suurempi gastropareesin ja sikiön makrosomian riski)
  • Moniraskaus
  • Ei-vertex-sikiöesitys
  • Krooninen opioidien käyttö (viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen)
  • Aiemmat mahalaukun ohitusleikkaukset (epänormaali anatominen mahalaukku)
  • Vaikea sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2 kohonneen mahansisäisen paineen vuoksi)
  • Tunnetut synnytys- tai lääketieteelliset komplikaatiot (esim. preeklampsia), joka voi lisätä monimutkaisen tai operatiivisen synnytyksen todennäköisyyttä (esim. keisarileikkaus)
  • Mikään poissulkemiskriteeri ei saa perustua rotuun tai etniseen alkuperään
  • Miehiä ei oteta mukaan, koska he eivät voi tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä P: Proteiinipitoinen juoma
Potilaat, jotka saavat runsaasti proteiinia sisältävää juomaa, jossa on 30 grammaa proteiinia 11 unssissa.
Potilaat saavat 11 unssia proteiinipirtelöä, joka sisältää 30 grammaa proteiinia
Muut nimet:
  • Premier Nutrition Protein Shake (TM)
Ryhmä C: Jääpalat
Kontrolliryhmä koostui potilaasta, joka sai 11 unssia jäälastuja
11 unssia jäälastuja annettiin synnyttäjälle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 2 tuntia
Mahalaukun tyhjenemistä mitataan ultraäänellä 20 minuutin välein kahden tunnin ajan
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuel C Vallejo, MD, Physician Services Division (UPP and CMI) | UPP | Anesthesiology and Pain Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO11090441

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa