Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af gastrisk tømning

1. februar 2013 opdateret af: University of Pittsburgh

Ultralydsvurdering af gastrisk tømning efter tilsætning af en højproteindrik vs ischips under fødsel

Hypotese: Volumenet af maveindholdet vil være det samme for en drik med højt proteinindhold i forhold til ischips som målt ved ultralyd med 20 minutters intervaller i to timer i den fødende.

Specifikt mål: At bestemme volumenet af maveindhold med forskellige tidsintervaller (hvert 20. minut i 2 timer) hos patienter med epidural, som får en drik med højt proteinindhold i forhold til dem, der får ischips, med ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden 1940'erne har kvinder haft restriktioner på oral indtagelse under fødsel. Denne idé blev først introduceret af Mendelson, som øgede bevidstheden om forholdet mellem oral indtagelse under fødsel og risikoen for aspiration af surt maveindhold, hvis generel anæstesi var nødvendig. Aspiration af maveindhold kan potentielt resultere i alvorlig morbiditet eller mortalitet hos mødre. Som følge heraf er fødslen, som får analgesi, typisk begrænset til kun isflis for at forhindre aspiration i det sjældne tilfælde, at de kan kræve generel anæstesi til et akut eller statisk kejsersnit.

Nyere litteratur rapporterer dog, at den faktiske risiko for aspiration under fødsel er ekstremt lav. Risikoen for aspiration er minimeret på grund af forbedrede generel anæstesiteknikker, der involverer brugen af ​​ikke-partikelformige antacida til at neutralisere surhed i maven og hurtig sekvensinduktion for hurtigt at sikre patientens luftveje. Mange lande har lempelige politikker for NPO-status under fødsel, herunder Holland og Storbritannien, som tillader fast føde i denne periode.

Politikken med "intet gennem munden" under fødsel og forholdet mellem aspiration af maveindhold blev udforsket af Mendelson. Han eksperimenterede på kaniner for at udforske virkningerne af maveindhold på deres lunger. Kaninerne døde kun, når de aspirerede materiale indeholdende saltsyre, og ingen dødsfald skyldtes aspiration af væsker med neutral pH. Derfor, hvis oral indtagelse under fødslen skulle tillades, ville de ideelle egenskaber være, at stoffet er i flydende form, isotonisk, normotermisk, pH på 7,4 og har en lav restkoncentration.

Fødsel kan sammenlignes med vedvarende moderat aerob træning, og disse kvinder kan opleve en tilstand af accelereret sult. Denne sulttilstand resulterer i produktionen af ​​ketoner til en alternativ energikilde. Der er stor debat om, hvorvidt denne produktion er skadelig for moderen eller fosteret. En undersøgelse udført af Kubli i 2002 evaluerede virkningerne af isotoniske sportsdrikke og produktionen af ​​ketoner. Drikkevarerne mindskede ketose, men viste ingen fordel med hensyn til arbejdsresultatet (dvs. fødslens længde, spontan fødsel). Det er vigtigt at bemærke, at isotoniske sportsdrikke ikke indeholder en væsentlig mængde protein.

Det er almindeligt, at mange fødende kvinder oplever kvalme og opkastninger. Proteinindtag under fødslen kan have en gavnlig effekt i forebyggelsen af ​​kvalme og opkastning. Følelsen af ​​kvalme opleves, når mavemusklerne trækker sig uregelmæssigt sammen, og protein har vist sig at genetablere en normal, mere stabil og langsommere rytme. Protein er blevet antaget at reducere forekomsten af ​​kvalme ved at mindske disse såkaldte gastriske arytmier mere end et kulhydratmåltid kan (dvs. ikke-gavnlig effekt af isotoniske sportsdrikke). Det er også blevet vist, at højt proteinindtag mindsker kvalme og opkastning hos patienter, der får cancerkemoterapi. Endvidere er det blevet fastslået, at administration af et proteinrigt indtag forhindrer kvalme, uanset om det gives 5 minutter eller 45 minutter før de kvalmestimuli (dvs. cancer kemoterapi).

Det antages traditionelt, at mavetømning i graviditeten er forsinket i forbindelse med ændringer i hormoner som progesteron samt det øgede abdominale tryk på maven. Perlas et al. har fastslået, at ultralyd ved sengekanten kan være et nyttigt ikke-invasivt værktøj til at bestemme gastrisk indhold og volumen, og at gastrisk antrum-visning er den bedste visning til at bestemme gastrisk volumen. I deres undersøgelse af 18 raske frivillige blev der opnået et komplet tværsnitsbillede af antrum 100% af tiden, og de fandt, at korrelationskoefficienten var 0,86 i den højre laterale decubitusposition. Deres undersøgelse blev dog ikke udført på gravide kvinder.

Wong og kolleger har lavet adskillige gastrisk tømningsundersøgelser efter indtagelse af vand ved hjælp af ultralyd på fede og ikke-overvægtige ikke-fødende fødende. I deres undersøgelse af ikke-fødende kvinder, fandt de ud af, at halveringstiden for mavetømning var kortere (24 min vs. 33 min) efter indtagelse af 300 ml vand end efter 50 ml vand. Hos overvægtige gravide kvinder fandt de ingen signifikant forskel i mavetømning efter indtagelse af 300 ml vs. 50 ml. Faktisk var alt vand i begge undersøgelser tilbage til baseline niveau 60 minutter efter indtagelse.

Vi er uvidende om mavetømningstiden for proteinopløsning hos gravide kvinder. Barret et al. har fastslået, at fuldstændig mavetømning af en proteinopløsning tager cirka 2 timer sammenlignet med 1 time for en glukoseopløsning og 3 timer for et fast måltid hos raske ikke-gravide voksne.

Som en opfølgning på proteinundersøgelsen (PRO10070074) planlægger vi at evaluere mavetømningen af ​​proteindrikken og ischips ved hjælp af ultralyd for at bestemme mavevolumen som beskrevet ovenfor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Magee-Womens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder i den fødedygtige alder (inklusive børn i alderen 14 år og derover), som anmoder om epidural analgesi på Magee-Womens Hospital i UPMC, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen. De racemæssige, kønsmæssige og etniske karakteristika af den foreslåede emnepopulation afspejler demografien i Pittsburgh og det omkringliggende område og/eller patientpopulationen ved University of Pittsburgh Medical Center Health System. Der vil blive gjort ethvert forsøg på at rekruttere emner i forhold til disse demografiske forhold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder i den fødedygtige alder (inklusive børn i alderen 14 år og derover), som anmoder om epidural analgesi på Magee-Womens Hospital i UPMC, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen
  • Alle deltagere vil blive rekrutteret på Magee-Womens Hospital
  • Alle kvinder skal have ≤ 5 cm cervikal dilatation på tidspunktet for epidural indsættelse
  • > 36 ugers graviditet
  • Singleton graviditet
  • Vertex præsentation
  • NPO ≥ 4 timer før epidural indsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med diabetes (med øget risiko for gastroparese og føtal makrosomi)
  • Flere graviditeter
  • Ikke-vertex fosterpræsentation
  • Kronisk opioidbrug (forsinket mavetømning)
  • Anamnese med gastrisk bypass-operation (unormal anatomisk mave)
  • Svær morbid fedme (BMI > 40 kg/m2 på grund af øget intragastrisk tryk)
  • Anamnese med kendt obstetrisk eller medicinsk komplikation (dvs. præeklampsi), der kan øge sandsynligheden for en kompliceret eller operativ fødsel (dvs. kejsersnit)
  • Ingen udelukkelseskriterier må være baseret på race og etnicitet
  • Mænd medtages ikke, da de ikke kan blive gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe P: High Protein Drink
Patienter, der modtager den høje proteindrik med 30 gram protein i 11 fluid ounces.
Patienterne vil modtage 11 ounce af en proteinshake, som indeholder 30 gram protein
Andre navne:
  • Premier Nutrition Protein Shake (TM)
Gruppe C: Ischips
Kontrolgruppen bestående af patient, der fik 11 ounce ischips
11 ounce ischips givet til den fødende fødende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavetømning
Tidsramme: 2 timer
Mavetømning vil blive målt med ultralyd hvert tyvende minut i to timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuel C Vallejo, MD, Physician Services Division (UPP and CMI) | UPP | Anesthesiology and Pain Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2012

Først opslået (Skøn)

24. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO11090441

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Proteindrik

Abonner