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Avaliação Ultrassonográfica do Esvaziamento Gástrico

1 de fevereiro de 2013 atualizado por: University of Pittsburgh

Avaliação ultrassonográfica do esvaziamento gástrico após a adição de uma bebida rica em proteínas versus lascas de gelo durante o trabalho de parto

Hipótese: O volume do conteúdo gástrico será o mesmo para uma bebida rica em proteínas versus pedaços de gelo, conforme medido por ultrassom em intervalos de 20 minutos por duas horas na parturiente em trabalho de parto.

Objetivo Específico: Determinar o volume do conteúdo gástrico em vários intervalos de tempo (a cada 20 minutos por 2 horas) em pacientes com epidural que recebem uma bebida rica em proteínas versus aqueles que recebem lascas de gelo, com ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Desde a década de 1940, as mulheres têm restrições à ingestão oral durante o trabalho de parto. Essa ideia foi introduzida pela primeira vez por Mendelson, que alertou sobre a relação entre a ingestão oral durante o trabalho de parto e o risco de aspiração de conteúdo gástrico ácido se a anestesia geral fosse necessária. A aspiração do conteúdo gástrico pode potencialmente resultar em morbidade ou mortalidade materna grave. Como resultado, as mulheres em trabalho de parto que recebem analgesia são normalmente restritas a apenas pedaços de gelo para evitar a aspiração no caso raro de necessitarem de anestesia geral para uma cesariana de emergência ou de emergência.

No entanto, a literatura recente relata que o risco real de aspiração durante o trabalho de parto é extremamente baixo. O risco de aspiração é minimizado devido a técnicas anestésicas gerais aprimoradas envolvendo o uso de antiácidos não particulados para neutralizar a acidez gástrica e indução de sequência rápida para proteger rapidamente as vias aéreas do paciente. Muitos países têm políticas indulgentes sobre o status de NPO durante o trabalho de parto, incluindo a Holanda e o Reino Unido, que permitem a ingestão de alimentos sólidos durante esse período.

A política de "nada por via oral" durante o trabalho de parto e a relação de aspiração do conteúdo gástrico foram exploradas por Mendelson. Ele experimentou em coelhos para explorar os efeitos do conteúdo gástrico em seus pulmões. Os coelhos morreram apenas quando aspiraram material contendo ácido clorídrico, e nenhuma morte foi devida à aspiração de fluidos com pH neutro. Portanto, se fosse permitida a ingestão oral no trabalho de parto, as características ideais seriam que a substância estivesse na forma líquida, isotônica, normotérmica, com pH de 7,4 e com baixo resíduo.

O trabalho de parto pode ser comparado ao exercício aeróbico moderado contínuo e essas mulheres podem experimentar um estado de fome acelerada. Este estado de fome resulta na produção de cetonas para uma fonte alternativa de energia. Há muito debate sobre se essa produção é prejudicial à mãe ou ao feto. Um estudo feito por Kubli em 2002 avaliou os efeitos das bebidas esportivas isotônicas e a produção de cetonas. As bebidas diminuíram a cetose, mas não mostraram nenhum benefício em relação ao resultado do trabalho de parto (ou seja, duração do trabalho de parto, taxa de parto espontâneo). É importante notar que as bebidas esportivas isotônicas não contêm uma quantidade significativa de proteína.

É comum que muitas mulheres em trabalho de parto sintam náuseas e vômitos. A ingestão de proteínas durante o trabalho de parto pode ter um efeito benéfico na prevenção de náuseas e êmese. A sensação de náusea é experimentada quando os músculos do estômago se contraem de forma irregular e a proteína restabelece um ritmo normal, mais estável e mais lento. Acredita-se que a proteína diminua a incidência de náuseas, diminuindo essas chamadas arritmias gástricas mais do que uma refeição com carboidratos (ou seja, efeito não benéfico das bebidas esportivas isotônicas). Também foi demonstrado que a alta ingestão de proteínas diminui a náusea e a êmese em pacientes que recebem quimioterapia contra o câncer. Além disso, foi determinado que a administração de uma ingestão rica em proteínas previne a náusea, seja administrada 5 minutos ou 45 minutos antes do estímulo nauseante (ou seja, quimioterapia do câncer).

Tradicionalmente, acredita-se que o esvaziamento gástrico na gravidez é retardado devido a alterações nos hormônios, como a progesterona, bem como ao aumento da pressão abdominal no estômago. Perlas et al. determinou que a ultrassonografia à beira do leito pode ser uma ferramenta não invasiva útil para determinar o conteúdo e o volume gástrico e que a visualização do antro gástrico é a melhor visualização para determinar o volume gástrico. Em seu estudo com 18 voluntários saudáveis, uma visão transversal completa do antro foi obtida 100% do tempo, e eles encontraram o coeficiente de correlação de 0,86 na posição de decúbito lateral direito. No entanto, seu estudo não foi realizado em mulheres grávidas.

Wong e seus colegas fizeram vários estudos de esvaziamento gástrico após a ingestão de água usando ultrassom em parturientes obesas e não obesas que não estavam em trabalho de parto. Em seu estudo com mulheres não em trabalho de parto, eles descobriram que a metade do tempo de esvaziamento gástrico foi menor (24 min vs. 33 min) após a ingestão de 300 ml de água do que após 50 ml de água. Em gestantes obesas a termo, não encontraram diferença significativa no esvaziamento gástrico após a ingestão de 300 ml vs 50 ml. Com efeito, toda a água em ambos os estudos voltou ao nível basal 60 minutos após a ingestão.

Desconhecemos o tempo de esvaziamento gástrico da solução protéica em gestantes. Barret et ai. determinou que o esvaziamento gástrico completo de uma solução protéica leva aproximadamente 2 horas em comparação com 1 hora para uma solução de glicose e 3 horas para uma refeição sólida em adultos saudáveis ​​não grávidas.

Como seguimento ao estudo de proteína (PRO10070074), planejamos avaliar o esvaziamento gástrico da bebida de proteína e lascas de gelo usando ultra-som para determinar o volume gástrico conforme descrito acima.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC Magee-Womens Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres em idade fértil (incluindo crianças com 14 anos ou mais) que solicitarem analgesia epidural no Magee-Womens Hospital of UPMC serão elegíveis para participar do estudo. As características raciais, de gênero e étnicas da população sujeita proposta refletem a demografia de Pittsburgh e da área circundante e/ou a população de pacientes do Sistema de Saúde do Centro Médico da Universidade de Pittsburgh. Serão feitas todas as tentativas para recrutar indivíduos na respectiva proporção a esses dados demográficos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres em idade fértil (incluindo crianças com 14 anos ou mais) que solicitarem analgesia epidural no Magee-Womens Hospital of UPMC serão elegíveis para participar do estudo
  • Todos os participantes serão recrutados no Magee-Womens Hospital
  • Todas as mulheres devem apresentar dilatação cervical ≤ 5cm no momento da inserção da peridural
  • > 36 semanas de gestação
  • Gravidez única
  • Apresentação do vértice
  • NPO ≥ 4 horas antes da inserção epidural

Critério de exclusão:

  • Mulheres com diabetes (com risco aumentado de gastroparesia e macrossomia fetal)
  • gestação múltipla
  • Apresentação fetal sem vértice
  • Uso crônico de opioides (esvaziamento gástrico retardado)
  • Histórico de cirurgia de bypass gástrico (estômago anatômico anormal)
  • Obesidade mórbida grave (IMC > 40kg/m2 devido ao aumento da pressão intragástrica)
  • História de complicação médica ou obstétrica conhecida (ou seja, pré-eclâmpsia) que pode aumentar a probabilidade de um parto complicado ou operatório (ou seja, cesáriana)
  • Nenhum critério de exclusão deve ser baseado em raça e etnia
  • Homens não serão incluídos, pois não podem engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo P: Bebida rica em proteínas
Pacientes recebendo a bebida rica em proteínas com 30 gramas de proteína em 11 onças fluidas.
Os pacientes receberão 11 onças de um shake de proteína que contém 30 gramas de proteína
Outros nomes:
  • Shake de proteína Premier Nutrition (TM)
Grupo C: Lascas de Gelo
O grupo de controle consistindo de paciente recebendo 11 onças de lascas de gelo
11 onças de lascas de gelo dadas à parturiente em trabalho de parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esvaziamento gástrico
Prazo: 2 horas
O esvaziamento gástrico será medido com ultrassons a cada vinte minutos por duas horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel C Vallejo, MD, Physician Services Division (UPP and CMI) | UPP | Anesthesiology and Pain Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO11090441

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bebida proteica

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