CR の目的 #2 - 体液性機能に対する AT1 受容体遮断と ACE 阻害効果

包含基準:

• 過去48か月以内の心エコー検査、核スキャン、MRI、または左心室造影検査によって評価された左心室駆出率が40％以下である。
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) のクラス II および III の症状が安定していることは次のように定義されます: 過去 3 か月間 NYHA の症状に変化がなく、過去 4 週間にわたって安定した用量の ACE 阻害剤、ベータ遮断薬、ジゴキシンおよびフロセミドを服用しており、症状の発現がないこと。過去 6 か月間で補償されていない CHF。
• 過去 48 か月以内に評価された MDRD 式と、80 ml/分以下かつ 20 ml/分を超える確認用の計算クレアチニン クリアランスを使用した、80 ml/分以下かつ 20 ml/分を超えるクレアチニン クリアランスの計算値登録時の分。

すでにAT1受容体拮抗薬を服用している被験者は除外されます。 アルドステロン拮抗薬、抗不整脈薬、その他の血管拡張薬は許可されます。ただし、すべての薬剤は登録の 4 週間前に安定した用量でなければなりません。 アスピリンを除く非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を服用している被験者は、研究期間中薬の用量を増やすことができません。 対象者が、50％を超える腎動脈狭窄を含む、内因性腎疾患の以前の診断を受けている場合、または以下に挙げる除外基準のいずれかを満たす場合、対象者は除外されます。

除外基準:

• -50%を超える腎動脈狭窄を含む内因性腎疾患の以前の診断
• -90日以内の腹膜透析または血液透析、または研究期間中に何らかの形の透析または限外濾過が必要になることが予想される
• 過去6か月間に非代償性CHFで入院したことがある
• AT1受容体拮抗薬を服用している患者
• スクリーニング後6か月以内の心筋梗塞
• スクリーニング後6か月以内の不安定狭心症、または心筋虚血の兆候がある
• 重大な弁狭窄症、肥大型心筋症、拘束性心筋症、閉塞性心筋症、収縮性心膜炎、原発性肺高血圧症、または生検で活動性心筋炎が証明された
• 重度の先天性心疾患
• -スクリーニング後14日以内の持続性心室頻拍または心室細動
• 恒久的な心臓ペースメーカーを装着していない2度または3度の心臓ブロック
• スクリーニング後3か月以内の脳卒中、またはCNS灌流が著しく損なわれたその他の証拠
• ALT >通常の上限の 1.5 倍
• 血清ナトリウム < 125 mEq/dL または > 160 mEq/dL
• 血清カリウム < 3.5 mEq/dL または > 5.7 mEq/dL
• 血清ジゴキシンレベル > 2.0 ng/ml
• ヘモグロビン < 9 gm/dl
• 研究参加に関連するリスクを増大させる可能性がある、またはデータの解釈を妨げる可能性があるその他の急性または慢性の病状または臨床検査異常
• 投与前1か月以内に治験薬の投与を受けた
• ヨウ素に対するアレルギーのある患者。
• 妊娠中または授乳中の女性被験者
• 研究者の意見では、研究計画に準拠する可能性が低い、または何らかの理由で不適切である