CR Cíl č. 2 – Blokáda receptoru AT1 a účinek inhibice ACE na humorální funkci

Kritéria pro zařazení:

• Ejekční frakce levé komory rovná nebo nižší než 40 % stanovená echokardiografií, nukleárním skenem, MRI nebo levou ventrikulogramem během posledních 48 měsíců.
• Stabilní symptomy třídy II a III podle New York Heart Association (NYHA) definované jako: žádná změna symptomů NYHA za poslední 3 měsíce, při stabilních dávkách ACE inhibitoru, betablokátoru, digoxinu a furosemidu během posledních 4 týdnů a žádná epizoda dekompenzovaný CHF za posledních 6 měsíců.
• Vypočítaná clearance kreatininu rovná nebo nižší než 80 ml/min a vyšší než 20 ml/min pomocí vzorce MDRD hodnoceného během posledních 48 měsíců a potvrzující vypočtená clearance kreatininu rovná nebo nižší než 80 ml/min a vyšší než 20 ml/ min v době zápisu.

Jedinci, kteří již užívají blokátor receptoru AT1, budou vyloučeni. Antagonisté aldosteronu, antiarytmika a další vazodilatátory budou povoleny; všechny léky však musí být ve stabilních dávkách 4 týdny před zařazením. Subjekty užívající nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) kromě aspirinu nebudou moci po dobu trvání studie zvyšovat dávku léků. Subjekty budou vyloučeny, pokud měly předchozí diagnózu vnitřního onemocnění ledvin, včetně stenózy renální arterie > 50 %, nebo pokud splňují kterékoli z vylučovacích kritérií uvedených níže.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí diagnóza vnitřních onemocnění ledvin včetně stenózy renální arterie > 50 %
• Peritoneální nebo hemodialýza do 90 dnů nebo očekávání, že během období studie bude nutná dialýza nebo ultrafiltrace jakékoli formy
• Hospitalizace pro dekompenzované CHF během posledních 6 měsíců
• Subjekty, které užívají blokátory receptoru AT1
• Infarkt myokardu do 6 měsíců od screeningu
• Nestabilní angina pectoris do 6 měsíců od screeningu nebo jakékoli známky ischemie myokardu
• Významná chlopenní stenóza, hypertrofická, restriktivní nebo obstrukční kardiomyopatie, konstrikční perikarditida, primární plicní hypertenze nebo biopsií prokázaná aktivní myokarditida
• Těžká vrozená srdeční onemocnění
• Setrvalá komorová tachykardie nebo ventrikulární fibrilace do 14 dnů od screeningu
• Srdeční blok druhého nebo třetího stupně bez trvalého kardiostimulátoru
• Cévní mozková příhoda do 3 měsíců od screeningu nebo jiný důkaz významně snížené perfuze CNS
• ALT >1,5násobek horní hranice normálu
• Sérový sodík < 125 mEq/dl nebo > 160 mEq/dl
• Sérový draslík < 3,5 mEq/dl nebo > 5,7 mEq/dl
• Hladina digoxinu v séru > 2,0 ng/ml
• Hemoglobin < 9 g/dl
• Jiné akutní nebo chronické zdravotní stavy nebo laboratorní abnormality, které mohou zvýšit rizika spojená s účastí ve studii nebo mohou narušit interpretaci údajů
• Do 1 měsíce před dávkováním jste obdrželi testovaný lék
• Pacienti s alergií na jód.
• Žena, která je těhotná nebo kojí
• Podle názoru zkoušejícího je nepravděpodobné, že by vyhovovala protokolu studie nebo je z jakýchkoli důvodů nevhodná