CR-Ziel Nr. 2 – AT1-Rezeptorblockade und ACE-Hemmwirkung auf die humorale Funktion

Einschlusskriterien:

• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion von 40 % oder weniger, bestimmt durch Echokardiographie, Kernszintigraphie, MRT oder Linksventrikulogramm innerhalb der letzten 48 Monate.
• Stabile Symptome der Klassen II und III der New York Heart Association (NYHA), wie definiert durch: keine Veränderung der NYHA-Symptome in den letzten 3 Monaten, bei stabilen Dosen von ACE-Hemmern, Betablockern, Digoxin und Furosemid in den letzten 4 Wochen und keine Episode von dekompensierter CHF in den letzten 6 Monaten.
• Berechnete Kreatinin-Clearance von gleich oder weniger als 80 ml/min und mehr als 20 ml/min, unter Verwendung der MDRD-Formel, bewertet innerhalb der letzten 48 Monate und einer bestätigenden berechneten Kreatinin-Clearance von gleich oder weniger als 80 ml/min und mehr als 20 ml/ min. zum Zeitpunkt der Einschreibung.

Probanden, die bereits einen AT1-Rezeptorblocker einnehmen, werden ausgeschlossen. Aldosteronantagonisten, Antiarrhythmika und andere Vasodilatatoren sind erlaubt; Alle Medikamente müssen jedoch 4 Wochen vor der Einschreibung in einer stabilen Dosierung sein. Probanden, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) außer Aspirin einnehmen, können ihre Medikamentendosis für die Dauer der Studie nicht erhöhen. Probanden werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen zuvor eine intrinsische Nierenerkrankung diagnostiziert wurde, einschließlich einer Nierenarterienstenose von > 50 %, oder wenn sie eines der unten aufgeführten Ausschlusskriterien erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Diagnose einer intrinsischen Nierenerkrankung, einschließlich einer Nierenarterienstenose von > 50 %
• Peritoneal- oder Hämodialyse innerhalb von 90 Tagen oder Erwartung, dass während des Studienzeitraums eine Dialyse oder Ultrafiltration jeglicher Form erforderlich sein wird
• Krankenhausaufenthalt wegen dekompensierter Herzinsuffizienz während der letzten 6 Monate
• Probanden, die AT1-Rezeptorblocker einnehmen
• Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening
• Instabile Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening oder Anzeichen einer Myokardischämie
• Signifikante Klappenstenose, hypertrophe, restriktive oder obstruktive Kardiomyopathie, konstriktive Perikarditis, primäre pulmonale Hypertonie oder durch Biopsie nachgewiesene aktive Myokarditis
• Schwere angeborene Herzfehler
• Anhaltende ventrikuläre Tachykardie oder Kammerflimmern innerhalb von 14 Tagen nach dem Screening
• Herzblock zweiten oder dritten Grades ohne permanenten Herzschrittmacher
• Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening oder andere Anzeichen einer erheblich beeinträchtigten ZNS-Perfusion
• ALT >1,5-fache Obergrenze des Normalwerts
• Serumnatrium von < 125 mEq/dL oder > 160 mEq/dL
• Serumkalium von < 3,5 mEq/dL oder > 5,7 mEq/dL
• Serumdigoxinspiegel von > 2,0 ng/ml
• Hämoglobin < 9 g/dl
• Andere akute oder chronische Erkrankungen oder Laboranomalien, die die mit der Studienteilnahme verbundenen Risiken erhöhen oder die Interpretation der Daten beeinträchtigen können
• Sie haben innerhalb eines Monats vor der Dosierung ein Prüfpräparat erhalten
• Patienten mit einer Jodallergie.
• Weibliches Subjekt, das schwanger ist oder stillt
• Nach Ansicht des Prüfarztes ist es unwahrscheinlich, dass es dem Studienprotokoll entspricht, oder es ist aus irgendeinem Grund ungeeignet