CR Objetivo #2 - Bloqueio do Receptor AT1 e Efeito de Inibição da ECA na Função Humoral

Critério de inclusão:

• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo igual ou inferior a 40% avaliada por ecocardiografia, varredura nuclear, ressonância magnética ou ventriculograma esquerdo nos últimos 48 meses.
• Sintomas estáveis ​​das classes II e III da New York Heart Association (NYHA) definidos por: nenhuma alteração nos sintomas da NYHA nos últimos 3 meses, em doses estáveis ​​de inibidor da ECA, betabloqueador, digoxina e furosemida nas últimas 4 semanas e nenhum episódio de ICC descompensada nos últimos 6 meses.
• Depuração de creatinina calculada igual ou inferior a 80 ml/min e superior a 20 ml/min, utilizando a fórmula MDRD avaliada nos últimos 48 meses e uma depuração de creatinina calculada confirmatória igual ou inferior a 80 ml/min e superior a 20 ml/ min no momento da inscrição.

Serão excluídos os indivíduos que já estiverem tomando bloqueador do receptor AT1. Antagonistas da aldosterona, antiarrítmicos e outros vasodilatadores serão permitidos; no entanto, todos os medicamentos devem estar em doses estáveis ​​4 semanas antes da inscrição. Os indivíduos que tomam medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), exceto aspirina, não poderão aumentar a dose do medicamento durante o estudo. Os indivíduos serão excluídos se tiverem um diagnóstico anterior de doença renal intrínseca, incluindo estenose da artéria renal > 50%, ou se atenderem a qualquer um dos critérios de exclusão listados abaixo.

Critério de exclusão:

• Diagnóstico prévio de doenças renais intrínsecas, incluindo estenose da artéria renal > 50%
• Peritoneal ou hemodiálise dentro de 90 dias ou antecipação de que diálise ou ultrafiltração de qualquer forma será necessária durante o período do estudo
• Hospitalização por ICC descompensada nos últimos 6 meses
• Indivíduos que estão tomando bloqueadores dos receptores AT1
• Infarto do miocárdio dentro de 6 meses de triagem
• Angina instável dentro de 6 meses após a triagem, ou qualquer evidência de isquemia miocárdica
• Estenose valvar significativa, cardiomiopatia hipertrófica, restritiva ou obstrutiva, pericardite constritiva, hipertensão pulmonar primária ou miocardite ativa comprovada por biópsia
• Cardiopatias congênitas graves
• Taquicardia ventricular sustentada ou fibrilação ventricular até 14 dias após a triagem
• Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau sem marcapasso cardíaco permanente
• AVC dentro de 3 meses após a triagem, ou outra evidência de perfusão do SNC significativamente comprometida
• ALT > 1,5 vezes o limite superior do normal
• Sódio sérico < 125 mEq/dL ou > 160 mEq/dL
• Potássio sérico < 3,5 mEq/dL ou > 5,7 mEq/dL
• Nível sérico de digoxina > 2,0 ng/ml
• Hemoglobina < 9 gm/dl
• Outras condições médicas agudas ou crônicas ou anormalidades laboratoriais que podem aumentar os riscos associados à participação no estudo ou podem interferir na interpretação dos dados
• Recebeu um medicamento experimental dentro de 1 mês antes da dosagem
• Pacientes com alergia ao iodo.
• Indivíduo do sexo feminino que está grávida ou amamentando
• Na opinião do investigador, é improvável que cumpra o protocolo do estudo ou seja inadequado por qualquer motivo