CR 목표 #2 - 체액 기능에 대한 AT1 수용체 차단 및 ACE 억제 효과

포함 기준:

• 지난 48개월 이내에 심초음파, 핵 스캔, MRI 또는 ​​좌심실 조영도에서 평가한 좌심실 박출률이 40% 이하입니다.
• 안정적인 New York Heart Association(NYHA) 클래스 II 및 III 증상은 다음으로 정의됩니다. 지난 6개월 동안 보상되지 않은 CHF.
• 지난 48개월 이내에 평가된 MDRD 공식을 사용하여 80ml/min 이하 및 20ml/min 초과의 계산된 크레아티닌 청소율 및 80ml/min 이하 및 20ml/min 초과의 확증 계산된 크레아티닌 청소율 등록 당시 분.

이미 AT1 수용체 차단제를 복용하고 있는 피험자는 제외됩니다. 알도스테론 길항제, 항부정맥제 및 기타 혈관확장제가 허용됩니다. 그러나 모든 약물은 등록 4주 전에 안정적인 용량을 유지해야 합니다. 아스피린을 제외한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용하는 피험자는 연구 기간 동안 약물 용량을 늘릴 수 없습니다. 50% 초과의 신장 동맥 협착증을 포함하는 내인성 신장 질환의 이전 진단을 받았거나 아래에 나열된 제외 기준 중 하나를 충족하는 경우 피험자는 제외됩니다.

제외 기준:

• > 50%의 신장 동맥 협착증을 포함한 내인성 신장 질환의 사전 진단
• 90일 이내의 복막 또는 혈액 투석 또는 연구 기간 동안 어떤 형태의 투석 또는 한외여과가 필요할 것으로 예상되는 경우
• 지난 6개월 동안 보상되지 않은 CHF로 인한 입원
• AT1 수용체 차단제를 복용 중인 피험자
• 스크리닝 6개월 이내의 심근경색
• 스크리닝 6개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근 허혈의 증거가 있는 경우
• 중대한 판막 협착증, 비대성, 제한성 또는 폐쇄성 심근병증, 수축성 심낭염, 원발성 폐고혈압 또는 생검으로 입증된 활동성 심근염
• 심한 선천성 심장병
• 스크리닝 14일 이내에 지속된 심실 빈맥 또는 심실 세동
• 영구적인 심장박동조율기가 없는 2도 또는 3도 심장차단
• 스크리닝 3개월 이내의 뇌졸중 또는 중추신경계 관류가 심각하게 손상된 다른 증거
• ALT >정상 상한치의 1.5배
• < 125mEq/dL 또는 > 160mEq/dL의 혈청 나트륨
• < 3.5mEq/dL 또는 > 5.7mEq/dL의 혈청 칼륨
• > 2.0 ng/ml의 혈청 디곡신 수치
• 헤모글로빈 < 9gm/dl
• 연구 참여와 관련된 위험을 증가시키거나 데이터 해석을 방해할 수 있는 기타 급성 또는 만성 의학적 상태 또는 검사실 이상
• 투여 전 1개월 이내에 임상시험용 의약품을 투여받은 자
• 요오드에 알레르기가 있는 환자.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 피험자
• 연구자의 의견에 따라 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 없거나 어떤 이유로든 부적합한 경우