アセチルサリチル酸過敏症のチャレンジテスト
2012年9月12日 更新者：Helse Stavanger HF
研究者は、アセチルサリチル酸過敏症/アスピリン過敏症の新しいチャレンジ テストを見つけたいと考えています。
研究者は、感度と特異度の点で、この新しいテストがすでに確立されているプロトコルと同じくらい効率的であると示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
アセチルサリチル酸またはアスピリン (および他の NSAIDS) に対する過敏症は、人口の最大 2.5% に影響を与える状態です。
ほとんどの症例は、鼻ポリポーシスおよび喘息を伴う慢性好酸球性鼻副鼻腔炎とそのような過敏症の複合体で見られます。
この状態の信頼できる体外検査を見つけるための研究にもかかわらず、チャレンジテストは依然としてゴールドスタンダードと見なされています.
これまでのところ、経口、経鼻、吸入、および静脈内投与経路が文献に記載されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Akershus
-
Lørenskog、Akershus、ノルウェー、1478
- Akershus University Hospital
-
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Rogaland
-
Stavanger、Rogaland、ノルウェー、4068
- Stavanger University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの方
- アセチルサリチル酸過敏症の疑い
除外基準:
- NSAIDS摂取後のアナフィラキシーショックの病歴
- NSAIDS摂取後の胃潰瘍の病歴
- 以前にアスピリン過敏症の検査または脱感作を受けた患者
- 臨床的に不安定な喘息またはベースライン FEV1<70%
- 心臓、消化管、肝臓または腎臓の重度の疾患
- 重度の慢性蕁麻疹
- 現在の結膜炎
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アセチルサリチル酸
アセチルサリチル酸点眼薬
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1～2滴
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プラセボコンパレーター：等張NaCl
生理食塩水点眼薬
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1滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Rhinomanometry によって測定された吸気鼻の流れ
時間枠：チャレンジから45分以内
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40%を超える両側の流れの減少は陽性とみなされます。
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チャレンジから45分以内
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Rhinomanometry によって測定された呼気鼻の流れ
時間枠：チャレンジから45分以内
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両側の呼気流量の減少が 40% を超えている場合は、陽性と見なされます。
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チャレンジから45分以内
|
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1 秒間の肺強制呼気量 (FEV1)
時間枠：チャレンジから45分以内
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FEV1 の減少が 20% を超える場合、陽性と見なされます。
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チャレンジから45分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結膜症状
時間枠：挑戦から45日以内
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0=症状なし、1=限定的な発赤および/またはかゆみ、2=テストから5分以内に結膜の発赤および/またはかゆみ/腫れまたは水疱。 一方的な場合、値 1 と 2 は正と見なされます。 |
挑戦から45日以内
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鼻の症状
時間枠：チャレンジから45分以内
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鼻漏、鼻づまり、くしゃみは陽性とみなされます。
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チャレンジから45分以内
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気管支および喉頭の症状
時間枠：チャレンジから45分以内
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気管支痙攣。
胸の張り、喘鳴、または喉頭痙攣は、陽性検査と見なされます。
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チャレンジから45分以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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その他の重大かつ関連する症状
時間枠：挑戦後45日以内
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上半身または顔面の紅斑、吐き気または腹痛は陽性と見なされます。
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挑戦後45日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Gregor Bachmann-Harildstad, MD, PhD、University in Oslo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Hedman J, Kaprio J, Poussa T, Nieminen MM. Prevalence of asthma, aspirin intolerance, nasal polyposis and chronic obstructive pulmonary disease in a population-based study. Int J Epidemiol. 1999 Aug;28(4):717-22. doi: 10.1093/ije/28.4.717.
- Kasper L, Sladek K, Duplaga M, Bochenek G, Liebhart J, Gladysz U, Malolepszy J, Szczeklik A. Prevalence of asthma with aspirin hypersensitivity in the adult population of Poland. Allergy. 2003 Oct;58(10):1064-6. doi: 10.1034/j.1398-9995.2003.00267.x.
- Vally H, Taylor ML, Thompson PJ. The prevalence of aspirin intolerant asthma (AIA) in Australian asthmatic patients. Thorax. 2002 Jul;57(7):569-74. doi: 10.1136/thorax.57.7.569.
- Samter M, Beers RF Jr. Intolerance to aspirin. Clinical studies and consideration of its pathogenesis. Ann Intern Med. 1968 May;68(5):975-83. doi: 10.7326/0003-4819-68-5-975. No abstract available.
- Stevenson D SR, Zuraw BL. Sensitivity to aspirin and NSAIDs. Adkinson NJ YJ, Busse WW, et al., editor. Philadelphia: CV Mosby and Co.; 2003
- Nizankowska-Mogilnicka E, Bochenek G, Mastalerz L, Swierczynska M, Picado C, Scadding G, Kowalski ML, Setkowicz M, Ring J, Brockow K, Bachert C, Wohrl S, Dahlen B, Szczeklik A. EAACI/GA2LEN guideline: aspirin provocation tests for diagnosis of aspirin hypersensitivity. Allergy. 2007 Oct;62(10):1111-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01409.x. Epub 2007 May 22.
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- Setkowicz M, Mastalerz L, Podolec-Rubis M, Sanak M, Szczeklik A. Clinical course and urinary eicosanoids in patients with aspirin-induced urticaria followed up for 4 years. J Allergy Clin Immunol. 2009 Jan;123(1):174-8. doi: 10.1016/j.jaci.2008.09.005. Epub 2008 Oct 8.
- Szczeklik A, Gryglewski RJ, Czerniawska-Mysik G. Relationship of inhibition of prostaglandin biosynthesis by analgesics to asthma attacks in aspirin-sensitive patients. Br Med J. 1975 Jan 11;1(5949):67-9. doi: 10.1136/bmj.1.5949.67.
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- Berges-Gimeno MP, Simon RA, Stevenson DD. Long-term treatment with aspirin desensitization in asthmatic patients with aspirin-exacerbated respiratory disease. J Allergy Clin Immunol. 2003 Jan;111(1):180-6. doi: 10.1067/mai.2003.7.
- Rozsasi A, Polzehl D, Deutschle T, Smith E, Wiesmiller K, Riechelmann H, Keck T. Long-term treatment with aspirin desensitization: a prospective clinical trial comparing 100 and 300 mg aspirin daily. Allergy. 2008 Sep;63(9):1228-34. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01658.x.
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- Stevenson DD, Hankammer MA, Mathison DA, Christiansen SC, Simon RA. Aspirin desensitization treatment of aspirin-sensitive patients with rhinosinusitis-asthma: long-term outcomes. J Allergy Clin Immunol. 1996 Oct;98(4):751-8. doi: 10.1016/s0091-6749(96)70123-9.
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- Wismol P, Putivoranat P, Buranapraditkun S, Pinnobphun P, Ruxrungtham K, Klaewsongkram J. The values of nasal provocation test and basophil activation test in the different patterns of ASA/NSAID hypersensitivity. Allergol Immunopathol (Madr). 2012 May-Jun;40(3):156-63. doi: 10.1016/j.aller.2010.12.011. Epub 2011 Apr 13.
- Alonso-Llamazares A, Martinez-Cocera C, Dominguez-Ortega J, Robledo-Echarren T, Cimarra-Alvarez M, Mesa del Castillo M. Nasal provocation test (NPT) with aspirin: a sensitive and safe method to diagnose aspirin-induced asthma (AIA). Allergy. 2002 Jul;57(7):632-5. doi: 10.1034/j.1398-9995.2002.t01-1-13447.x.
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- Voigt M, Kralinger M, Kieselbach G, Chapon P, Anagnoste S, Hayden B, Parel JM. Ocular aspirin distribution: a comparison of intravenous, topical, and coulomb-controlled iontophoresis administration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2002 Oct;43(10):3299-306.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2013年3月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月12日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ASA-ST-OS
- 2012-000698-22 (EudraCT番号)
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