아세틸살리실산 과민증에 대한 챌린지 테스트
2012년 9월 12일 업데이트: Helse Stavanger HF
연구자들은 아세틸살리실산 과민증/아스피린 과민증에 대한 새로운 도전 테스트를 찾고자 합니다.
연구자들은 이 새로운 테스트가 민감도와 특이도 측면에서 이미 확립된 프로토콜만큼 효율적일 것이라고 제안합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
아세틸살리실산 또는 아스피린(및 기타 NSAIDS)에 대한 과민증은 인구의 최대 2,5%에 영향을 미치는 상태입니다.
대부분의 경우는 비용종증과 천식을 동반한 만성 호산구성 비부비동염과 이러한 과민증의 복합체에서 관찰됩니다.
조건에 대한 신뢰할 수 있는 체외 테스트를 찾는 연구에도 불구하고 도전 테스트는 여전히 표준으로 간주됩니다.
지금까지 경구, 비강, 흡입 및 정맥 투여 경로가 문헌에 기재되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gregor Bachmann-Harlidstad, MD, PhD
- 전화번호: 0047 02900 (central)
- 이메일: Gregor.Bachmann-Harlidstad2@ahus.no
연구 연락처 백업
- 이름: Jörg Törpel, MD
- 전화번호: 0047 05151 (central)
- 이메일: jörg.törpel@sus.no
연구 장소
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital
-
연락하다:
- Gregor Bachmann-Harlidstad, MD, PhD
- 전화번호: 0047 02900 (central)
- 이메일: gregor.bachmann.harlidstad2@ahus.no
-
연락하다:
- Mohammad Sohrabi, MD
- 전화번호: 0047 02900 (central)
- 이메일: mohammad.sohrabi@ahus.no
-
수석 연구원:
- Gregor Bachmann-Harildstad, MD, PhD
-
부수사관:
- Mohammad Sohrabi, MD
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, 노르웨이, 4068
- Stavanger University Hospital
-
연락하다:
- Jörg Törpel, MD
- 전화번호: 0047 05151 (central)
- 이메일: jörg.törpel@sus.no
-
연락하다:
- Anders Torp, MD
- 전화번호: 0047 05151 (central)
- 이메일: anders.torp@sus.no
-
부수사관:
- Anders Torp, MD
-
부수사관:
- Jörg Törpel, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 이하의 사람
- 의심되는 아세틸살리실산 과민증
제외 기준:
- NSAIDS 섭취 후 아나필락시스 쇼크에 대한 병력
- NSAIDS 섭취 후 위궤양 병력
- 이전에 아스피린 과민증에 대한 검사 또는 탈감작 치료를 받은 환자
- 임상적으로 불안정한 천식 또는 베이스라인 FEV1<70%
- 심장, 소화관, 간 또는 신장의 심각한 질병
- 심한 만성 두드러기
- 현재의 결막염
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아세틸살리실레이트
아세틸살리실산 안약
|
1-2 방울
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|
위약 비교기: 등장 성 NaCl
식염수 안약
|
1방울
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rhinomanometry로 측정한 흡기 비강
기간: 챌린지 후 45분 이내
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양측 흐름 감소 >40%는 양성 테스트로 간주됩니다.
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챌린지 후 45분 이내
|
|
Rhinomanometry로 측정한 호기 비강
기간: 챌린지 후 45분 이내
|
양측 호기류 감소 >40%는 양성으로 간주됩니다.
|
챌린지 후 45분 이내
|
|
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 챌린지 후 45분 이내
|
FEV1 >20%의 감소는 양성 테스트로 간주됩니다.
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챌린지 후 45분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결막 증상
기간: 챌린지로부터 45일 이내
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0=증상 없음, 1=제한된 발적 및/또는 가려움증, 2=결막 발적 및/또는 가려움증/부기 또는 시험으로부터 5분 이내의 수포. 일방적인 경우 값 1과 2는 양수로 간주됩니다. |
챌린지로부터 45일 이내
|
|
비강 증상
기간: 도전 후 45분 이내
|
콧물, 울혈 및 재채기는 양성 검사로 간주됩니다.
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도전 후 45분 이내
|
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기관지 및 후두 증상
기간: 도전 후 45분 이내
|
기관지 경련.
꽉 조이는 가슴, 쌕쌕거림 또는 후두 경련은 양성 테스트로 간주됩니다.
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도전 후 45분 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기타 중요하고 관련된 증상
기간: 도전 후 45일 이내
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상반신이나 얼굴의 홍반, 메스꺼움 또는 복통은 양성 검사로 간주됩니다.
|
도전 후 45일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gregor Bachmann-Harildstad, MD, PhD, University in Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Hedman J, Kaprio J, Poussa T, Nieminen MM. Prevalence of asthma, aspirin intolerance, nasal polyposis and chronic obstructive pulmonary disease in a population-based study. Int J Epidemiol. 1999 Aug;28(4):717-22. doi: 10.1093/ije/28.4.717.
- Kasper L, Sladek K, Duplaga M, Bochenek G, Liebhart J, Gladysz U, Malolepszy J, Szczeklik A. Prevalence of asthma with aspirin hypersensitivity in the adult population of Poland. Allergy. 2003 Oct;58(10):1064-6. doi: 10.1034/j.1398-9995.2003.00267.x.
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- Stevenson D SR, Zuraw BL. Sensitivity to aspirin and NSAIDs. Adkinson NJ YJ, Busse WW, et al., editor. Philadelphia: CV Mosby and Co.; 2003
- Nizankowska-Mogilnicka E, Bochenek G, Mastalerz L, Swierczynska M, Picado C, Scadding G, Kowalski ML, Setkowicz M, Ring J, Brockow K, Bachert C, Wohrl S, Dahlen B, Szczeklik A. EAACI/GA2LEN guideline: aspirin provocation tests for diagnosis of aspirin hypersensitivity. Allergy. 2007 Oct;62(10):1111-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01409.x. Epub 2007 May 22.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASA-ST-OS
- 2012-000698-22 (EudraCT 번호)
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