乙酰水杨酸超敏反应挑战试验
2012年9月12日 更新者：Helse Stavanger HF
研究人员希望为乙酰水杨酸超敏反应/阿司匹林超敏反应寻找新的挑战试验。
研究人员建议，这种新测试在灵敏度和特异性方面将与已经建立的协议一样有效。
研究概览
详细说明
对乙酰水杨酸或阿司匹林（和其他非甾体抗炎药）过敏是一种影响多达 2.5% 人口的疾病。
大多数病例见于此类过敏症与慢性嗜酸粒细胞性鼻窦炎伴鼻息肉病和哮喘的复合体。
尽管研究找到了针对该病症的可靠体外测试，但挑战测试仍被认为是黄金标准。
迄今为止，文献中已经描述了口服、鼻腔、吸入和静脉内给药途径。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gregor Bachmann-Harlidstad, MD, PhD
- 电话号码：0047 02900 (central)
- 邮箱：Gregor.Bachmann-Harlidstad2@ahus.no
研究联系人备份
- 姓名：Jörg Törpel, MD
- 电话号码：0047 05151 (central)
- 邮箱：jörg.törpel@sus.no
学习地点
-
-
Akershus
-
Lørenskog、Akershus、挪威、1478
- Akershus University Hospital
-
接触：
- Gregor Bachmann-Harlidstad, MD, PhD
- 电话号码：0047 02900 (central)
- 邮箱：gregor.bachmann.harlidstad2@ahus.no
-
接触：
- Mohammad Sohrabi, MD
- 电话号码：0047 02900 (central)
- 邮箱：mohammad.sohrabi@ahus.no
-
首席研究员：
- Gregor Bachmann-Harildstad, MD, PhD
-
副研究员：
- Mohammad Sohrabi, MD
-
-
Rogaland
-
Stavanger、Rogaland、挪威、4068
- Stavanger University Hospital
-
接触：
- Jörg Törpel, MD
- 电话号码：0047 05151 (central)
- 邮箱：jörg.törpel@sus.no
-
接触：
- Anders Torp, MD
- 电话号码：0047 05151 (central)
- 邮箱：anders.torp@sus.no
-
副研究员：
- Anders Torp, MD
-
副研究员：
- Jörg Törpel, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 60 岁之间的人
- 怀疑对乙酰水杨酸过敏
排除标准：
- 服用非甾体抗炎药后过敏性休克史
- 服用非甾体抗炎药后有胃溃疡病史
- 之前接受过阿司匹林超敏反应测试或脱敏治疗的患者
- 临床不稳定哮喘或基线 FEV1<70%
- 心脏、消化道、肝脏或肾脏的严重疾病
- 重度慢性荨麻疹
- 现时结膜炎
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过鼻压法测量吸气鼻流量
大体时间：挑战后 45 分钟内
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双侧流量减少 >40% 被视为阳性测试。
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挑战后 45 分钟内
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通过鼻压法测量呼气鼻流量
大体时间：挑战后 45 分钟内
|
双侧呼气流量减少 >40% 视为阳性。
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挑战后 45 分钟内
|
|
1秒肺部用力呼气容积（FEV1）
大体时间：挑战后 45 分钟内
|
FEV1 降低 >20% 被认为是阳性测试。
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挑战后 45 分钟内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结膜症状
大体时间：挑战后 45 天内
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0=无症状，1=有限发红和/或发痒，2=测试后 5 分钟内结膜发红和/或发痒/肿胀或大疱。 如果单侧，值 1 和 2 被认为是正值。 |
挑战后 45 天内
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鼻部症状
大体时间：挑战后45分钟内
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鼻漏、充血和打喷嚏被认为是阳性测试。
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挑战后45分钟内
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支气管和喉部症状
大体时间：挑战后45分钟内
|
支气管痉挛。
胸闷、喘息或喉痉挛被认为是阳性试验。
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挑战后45分钟内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
其他重要和相关的症状
大体时间：挑战后 45 天内
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上半身或面部出现红斑、恶心或腹痛为阳性。
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挑战后 45 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gregor Bachmann-Harildstad, MD, PhD、University in Oslo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Nizankowska-Mogilnicka E, Bochenek G, Mastalerz L, Swierczynska M, Picado C, Scadding G, Kowalski ML, Setkowicz M, Ring J, Brockow K, Bachert C, Wohrl S, Dahlen B, Szczeklik A. EAACI/GA2LEN guideline: aspirin provocation tests for diagnosis of aspirin hypersensitivity. Allergy. 2007 Oct;62(10):1111-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01409.x. Epub 2007 May 22.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月5日
首次发布 (估计)
2012年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月12日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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