甲状腺髄様がんにおけるカボザンチニブのアクセス拡大

包含基準:

• 被験者は、切除不能、局所進行、または転移性であるMTCの組織学的診断を確認している
• 被験者は、研究者によって決定された進行性疾患（PD）を記録しています
• 被験者は、切除不能、局所進行、または転移性MTCに対して利用可能な標準療法で以前に治療されています。または現在利用可能なその他の治療法が、研究者によって決定されたように、被験者にとって不適切であると考えられている
• -被験者のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスは0〜2です
• -被験者は適切な臓器および骨髄機能を持っています
• -被験者はプロトコル要件を理解し、遵守することができ、インフォームドコンセント文書に署名しています
• 性的に活発な被験者（男性および女性）は、研究の過程で、この研究の一環として受けたカボザンチニブの最終投与後3か月間、医学的に認められたバリア避妊法（男性または女性のコンドームなど）を使用することに同意する必要があります。経口避妊薬も使用している場合。 生殖能力のあるすべての被験者は、避妊法と第 2 の方法の両方を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• -被験者は、カボザンチニブの初回投与前の4週間以内に細胞毒性化学療法（研究中の細胞毒性化学療法を含む）または生物学的製剤（例えば、抗体）、またはニトロソウレア/マイトマイシンCを6週間以内に受けました。
• -被験者は、カボザンチニブで治療されていない可能性のあるプラセボ対照試験を含む、カボザンチニブを評価する臨床試験に以前に登録されています

• 被験者は放射線療法を受けています：

  1. -研究治療の最初の投与前の12週間以内に胸腔、腹部、または骨盤に、または進行中の合併症がある、または以前の放射線療法からの完全な回復と治癒がない
  2. -カボザンチニブの初回投与前14日以内に骨または脳への転移
  3. カボザンチニブの初回投与前28日以内に他の部位に
• -被験者は、カボザンチニブの初回投与前の6週間以内に放射性核種治療を受けました
• -被験者は、カボザンチニブの初回投与前の14日以内または化合物または活性代謝物の5半減期のいずれか長い方以内に、低分子キナーゼ阻害剤またはホルモン療法（治験中のキナーゼ阻害剤またはホルモンを含む）による前治療を受けています
• -被験者は、カボザンチニブの初回投与前の28日以内に他のタイプの治験薬を投与されました
• -被験者は、脱毛症およびその他の臨床的に重要でない副作用を除くすべての以前の治療による毒性からベースラインまたはCTCAE≤グレード1まで回復していません
• -被験者は活動的な脳転移または硬膜外疾患を持っています（特定の例外が適用されます）
• -被験者は、強力なCYP3A4誘導剤（例、デキサメタゾン、フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピン、リファブチン、リファペンチン、フェノバルビタール、およびセントジョンズワート）の慢性的な併用治療を必要とします。
• 被験体は、ワルファリンまたはワルファリン関連薬剤、ヘパリン、トロンビンまたは第Ｘａ因子阻害剤、または抗血小板剤（例えば、クロピドグレル）などの抗凝固剤による治療用量での併用治療を必要とする。 低用量アスピリン (≤ 81 mg/日)、低用量ワルファリン (≤ 1 mg/日)、および予防的低分子量ヘパリンが許可されます

• 被験者は以下のいずれかを経験しています:

  1. -カボザンチニブの初回投与前6か月以内の臨床的に重要な消化管出血
  2. カボザンチニブの初回投与前3か月以内に茶さじ0.5杯（2.5ml）を超える赤血球の喀血
  3. -カボザンチニブの初回投与前3か月以内の肺出血を示すその他の兆候
• -被験者には、キャビテーション肺病変のX線写真の証拠があります
• 被験者は、主要な血管に接触、侵入、または包囲している腫瘍のX線写真の証拠を持っています
• -被験者は、胃腸管（食道、胃、小腸または大腸、直腸または肛門）に浸潤する腫瘍の証拠、またはカボザンチニブの初回投与前28日以内の気管内または気管支内腫瘍の証拠を有する
• 被験者は、制御されていない重大な合併症または最近の病気（特定の心臓障害、特定の胃腸障害、および主要な手術を含む場合があります）を持っています。
• -被験者はカプセルを飲み込むことができません
• 被験者は妊娠中または授乳中です
• -被験者は研究プロトコルを順守できない、または順守したくない、または研究者または被指名者に完全に協力する
• 対象は、カボザンチニブの初回投与前2年以内に、全身治療を必要とする別の悪性腫瘍の診断を受けているが、その悪性腫瘍が治癒目的で治療されており、対象が他の抗がん療法を受けていない