短期経口L-シトルリンマレートを受けているPPH患者の運動能力と生活の質
短期間の経口L-シトルリンマレートを受けている特発性肺高血圧症およびアイゼンメンガー症候群患者の運動能力と生活の質
調査の概要
詳細な説明
肺血管緊張は、一酸化窒素 (NO)(1) を含む血管保護化合物の作用によって維持されます。NO は、L-アルギニンおよび亜硝酸イオン (NO2-) (2,3) からの NOS に依存しないメカニズムを介して、体内で内因的に合成されます。一酸化窒素 (NO) は、環状グアノシン一リン酸を介した肺血管系の血管拡張を引き起こします。 内因性 NO は、シトルリンの代謝からも生成されます。尿素サイクルによって生成されるアミノ酸 (4)。 NO は肺血管系の正常な発達とこの血管拡張因子の喪失に重要であり、その後の内皮機能障害が肺高血圧症の発症の考えられる説明の 1 つとして提案されています (1)。
臨床的観点からは、肺高血圧症は慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の一般的な合併症です。その存在は、生存期間の短縮と臨床転帰の悪化に関連しています。 COPD の状況では、肺高血圧症は中程度の重症度である傾向があり、ゆっくりと進行します。 最近の調査では、内皮機能不全と、軽症患者の肺動脈の血管緊張と細胞増殖を調節する内皮由来メディエーターの発現の変化が実証されています(5)。 アイゼンメーガー症候群のような先天性心疾患による肺血管障害は、PAH 患者のもう 1 つの重要なカテゴリーです。 この先天性疾患では、肺血管障害は、肺抵抗が低く、肺血流が高い期間に続く (6, 7, 8)。 最後に、特発性肺高血圧症 (IPAH) は、これらの患者の 3 番目のカテゴリーです。 IPAH の病因は不明であり、中小規模の肺動脈の進行性閉塞が特徴です。肺動脈圧の上昇、および肺血管抵抗の増加。 これらの病状の存在は、最終的に右心不全と死につながります (9)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、021
- 募集
- MasihDH
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コンタクト：
- babak sharif kashani, cardiologist
- 電話番号：0098-02188883114
- メール：sharifk@nritld.ac.ir
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コンタクト：
- paritash tahmasebpour, MD
- 電話番号：0098-09125037861
- メール：paritash_t@yahoo.com
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主任研究者：
- babak sharif kashani, cardiologist
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 70歳未満のすべての患者、
- 6分間の歩行距離が100メートル（m）を超える患者、
- 右心カテーテル法 (RHC) で評価した安静時の平均肺動脈圧 (PAP) ≥ 25 mmHg (11,12)。
除外基準:
- 70歳以上のすべての患者、
- -6分間の歩行距離が100メートル（m）未満の患者、活動性肺または肺外感染症、
- 深刻な冠動脈障害および/または心室機能障害、
- 重大な腎疾患および/または肝炎、
- 免疫抑制疾患を発見し、
- 既知の新形成の保因者、
- 妊娠、
- 家族のサポートの欠如、
- 心理社会的問題、
- 薬物またはアルコールの乱用、および
- 確立された医療プロトコルの不遵守。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：L-シトルリン、運動能力
L-シトルリン マレート、1gr、経口、1 日 3 回、2 週間
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1 日 3 グラム、経口、2 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力の変化
時間枠：2週間
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有効性の主要な尺度は、ベースラインから 2 週目までの 6 分間に歩いた合計距離によって測定される運動能力の変化でした. (15)
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均肺動脈圧の変化
時間枠：2週間
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ベースラインから 2 週目までの平均肺動脈圧の変化。
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2週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：2週間
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ベースラインから 2 週目までの生活の質の変化
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2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：babak sharif kashani, cardiologist、Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Science, Tehran, Iran.
- 主任研究者：Paritash Tahmaseb pour, MD、MD
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- f-91-138
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