Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переносимость физических нагрузок и качество жизни у пациентов с ПРК, получающих краткосрочный пероральный прием L-цитруллина малата

8 августа 2013 г. обновлено: babak sharif kashani, Masih Daneshvari Hospital

Переносимость физических нагрузок и качество жизни у пациентов с идиопатической легочной гипертензией и синдромом Эйзенменгера, получающих краткосрочный пероральный прием L-цитруллина малата

Из-за сосудорасширяющих свойств NO одним из терапевтических подходов к ИЛАГ является пероральное использование предшественников оксида азота (10). Эффективность L-аргинина хорошо описана в современной литературе, но данных относительно L-цитруллинамалата недостаточно. Следовательно, в этом исследовании будет оцениваться терапевтическая эффективность L-цитруллинемалата у двух категорий пациентов с легочной гипертензией (ИЛАГ и синдром Эйзенмегера). Это рандомизированное клиническое исследование использует 6-минутную прогулку, уровни pro BNP и эхокардиографические индексы как индикатор функционального улучшения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тонус легочных сосудов поддерживается действием вазопротекторных соединений, в том числе оксида азота (NO)(1). NO может синтезироваться эндогенно в организме через L-аргинин и NOS-независимый механизм из аниона нитрита (NO2-)(2,3). ). Оксид азота (NO) вызывает опосредованную циклическим гуанозинмонофосфатом вазодилатацию легочных сосудов. Эндогенный NO также образуется в результате метаболизма цитруллина; аминокислота, образующаяся в цикле мочевины (4). NO имеет решающее значение для нормального развития легочной сосудистой сети, и потеря этого сосудорасширяющего фактора и последующая эндотелиальная дисфункция предлагаются в качестве одного из возможных объяснений развития легочной гипертензии (1).

С клинической точки зрения легочная гипертензия является частым осложнением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Ее наличие связано с более короткой выживаемостью и худшим клиническим исходом. При ХОБЛ легочная гипертензия имеет тенденцию к умеренной степени тяжести и медленному прогрессированию. Недавние исследования продемонстрировали эндотелиальную дисфункцию и изменения в экспрессии медиаторов эндотелиального происхождения, которые регулируют сосудистый тонус и рост клеток в легочных артериях у пациентов с легкой формой заболевания (5). Вовлечение легочных сосудов вследствие врожденных пороков сердца, таких как синдром Эйзенмегера, является еще одной важной категорией пациентов с ЛАГ. При этом врожденном заболевании поражение легочных сосудов следует за периодом, когда легочное сопротивление низкое, а легочный кровоток высокий (6, 7, 8). Наконец, идиопатическая легочная гипертензия (ИЛАГ) является третьей категорией этих больных. ИЛАГ имеет неизвестную этиологию и характеризуется прогрессирующей облитерацией мелких и средних легочных артерий; повышение легочного артериального давления и повышение легочного сосудистого сопротивления. Наличие этих патологий в конечном итоге приводит к правожелудочковой недостаточности и смерти (9).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
      • Tehran, Иран, Исламская Республика, 021
        • Рекрутинг
        • MasihDH
        • Контакт:
          • babak sharif kashani, cardiologist
          • Номер телефона: 0098-02188883114
          • Электронная почта: sharifk@nritld.ac.ir
        • Контакт:
          • paritash tahmasebpour, MD
          • Номер телефона: 0098-09125037861
          • Электронная почта: paritash_t@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • babak sharif kashani, cardiologist

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 68 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты моложе 70 лет,
  • пациенты с дистанцией шестиминутной ходьбы более 100 метров (м),
  • среднее легочное артериальное давление (ЛАД) ≥ 25 мм рт. ст. в покое по оценке катетеризации правых отделов сердца (ПГК) (11,12).

Критерий исключения:

  • все пациенты старше 70 лет,
  • пациенты с шестиминутной дистанцией ходьбы менее 100 метров (м), активной легочной или внелегочной инфекцией,
  • серьезная коронаропатия и/или желудочковая дисфункция,
  • серьезное заболевание почек и/или гепатит,
  • выявленные иммуносупрессивные заболевания,
  • носитель известных неоплазий,
  • беременность,
  • отсутствие поддержки семьи,
  • психосоциальные проблемы,
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем и
  • несоблюдение установленного медицинского протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: L-цитруллин, способность к физической нагрузке
L-цитруллина малат, 1 г перорально, 3 раза в день, в течение 2 недель.
Лекарство: L-цитруллин малат
3 г в день, перорально, в течение 2 недель.
Другие имена:
  • Стимол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение физической работоспособности
Временное ограничение: 2 недели
Первичным показателем эффективности было изменение переносимости физических упражнений, измеряемое общим расстоянием, пройденным за шесть минут, от исходного уровня до 2-й недели (15).
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения среднего давления в легочной артерии
Временное ограничение: 2 недели
изменения среднего давления в легочной артерии от исходного уровня до 2-й недели.
2 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение качества жизни
Временное ограничение: 2 недели
изменение качества жизни от исходного уровня до 2-й недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masih Daneshvari Hospital

Следователи

  • Главный следователь: babak sharif kashani, cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Science, Tehran, Iran.
  • Главный следователь: Paritash Tahmaseb pour, MD, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • f-91-138

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования L-цитруллин малат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться