Capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes com HPP recebendo malato de L-citrulina oral de curto prazo
Capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes com hipertensão pulmonar idiopática e síndrome de Eisenmenger recebendo malato de L-citrulina oral de curto prazo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tônus vascular pulmonar é mantido pela ação de compostos vasoprotetores, incluindo óxido nítrico (NO)(1).NO pode ser sintetizado endogenamente no corpo via L-arginina e mecanismo independente de NOS a partir do ânion nitrito (NO2-)(2,3 O óxido nítrico (NO) causa vasodilatação mediada por monofosfato de guanosina cíclico da vasculatura pulmonar. O NO endógeno também é produzido a partir do metabolismo da citrulina; um aminoácido gerado pelo ciclo da ureia (4). O NO é crítico para o desenvolvimento normal da vasculatura pulmonar e a perda desse fator vasodilatador e subsequente disfunção endotelial é proposta como uma das possíveis explicações para o desenvolvimento da hipertensão pulmonar (1).
Do ponto de vista clínico, a hipertensão pulmonar é uma complicação comum da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Sua presença está associada a menor sobrevida e pior evolução clínica. Em um cenário de DPOC, a hipertensão pulmonar tende a ser de gravidade moderada e progride lentamente. Investigações recentes demonstraram disfunção endotelial e alterações na expressão de mediadores derivados do endotélio que regulam o tônus vascular e o crescimento celular nas artérias pulmonares de pacientes com doença leve(5). O envolvimento vascular pulmonar por doença cardíaca congênita, como a síndrome de Eisenmeger, é outra categoria importante de pacientes com HAP. Nesta doença congênita, o envolvimento vascular pulmonar segue um período em que a resistência pulmonar é baixa e o fluxo sanguíneo pulmonar é alto (6, 7, 8). Finalmente, a hipertensão pulmonar idiopática (HAPI) é a terceira categoria desses pacientes. A HAPI tem etiologia desconhecida e caracteriza-se por obliteração progressiva das artérias pulmonares de pequeno e médio calibre; elevação da pressão arterial pulmonar e aumento da resistência vascular pulmonar. A presença dessas patologias eventualmente leva à insuficiência cardíaca direita e à morte (9).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 021
- Recrutamento
- MasihDH
-
Contato:
- babak sharif kashani, cardiologist
- Número de telefone: 0098-02188883114
- E-mail: sharifk@nritld.ac.ir
-
Contato:
- paritash tahmasebpour, MD
- Número de telefone: 0098-09125037861
- E-mail: paritash_t@yahoo.com
-
Investigador principal:
- babak sharif kashani, cardiologist
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com menos de 70 anos,
- pacientes com distância de caminhada de seis minutos superior a 100 metros (m),
- pressão arterial pulmonar média (PAP) ≥ 25 mmHg em repouso, avaliada por cateterismo cardíaco direito (CCR) (11,12).
Critério de exclusão:
- todos os pacientes com mais de 70 anos,
- pacientes com caminhada de seis minutos menor que 100 metros (m), infecção pulmonar ativa ou extrapulmonar,
- coronariopatia grave e/ou disfunção ventricular,
- doença renal significativa e/ou hepatite,
- doenças imunossupressoras detectadas,
- portador de neoplasias conhecidas,
- gravidez,
- falta de apoio familiar,
- problemas psicossociais,
- abuso de drogas ou álcool e
- descumprimento do protocolo médico estabelecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: L-citrulina, capacidade de exercício
L-Citrulina malato, 1gr, oral, dividido 3 vezes ao dia, por 2 semanas
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3 gr por dia, oral, durante 2 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a mudança na capacidade de exercício
Prazo: 2 semanas
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A medida primária de eficácia foi a mudança na capacidade de exercício, medida pela distância total percorrida em seis minutos, desde o início até a semana 2. (15)
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações na pressão média da artéria pulmonar
Prazo: 2 semanas
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alterações na pressão média da artéria pulmonar desde o início até a semana 2.
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2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na qualidade de vida
Prazo: 2 semanas
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mudança na qualidade de vida desde o início até a semana 2
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: babak sharif kashani, cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Science, Tehran, Iran.
- Investigador principal: Paritash Tahmaseb pour, MD, MD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doença
- Anomalias congénitas
- Hipertensão Pulmonar
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Hipertensão
- Síndrome
- Hipertensão arterial pulmonar
- Hipertensão Pulmonar Primária Familiar
- Complexo de Eisenmenger
Outros números de identificação do estudo
- f-91-138
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