Connect® Myeloid Disease Registry
2025年7月1日 更新者：Celgene
Connect® Myeloid: 骨髄線維症 (MF)、骨髄異形成症候群 (MDS)、および急性骨髄性白血病 (AML) 疾患登録
Connect® 骨髄疾患レジストリの目的は、通常の臨床診療における骨髄疾患患者の臨床転帰に関連する治療の決定と治療パターンに関する独自の洞察を提供することです。
この疾患レジストリは、分子マーカーおよび細胞マーカーも評価します。これらのマーカーは、治療や臨床転帰を予測できる場合とできない場合がある、さらなる予後分類を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この疾患レジストリは、患者の特徴、治療パターン、および臨床転帰に関するデータを収集します。
目的は、骨髄性疾患の患者がどのように治療されるかを説明することです。コミュニティと学術の両方の環境で、ファーストラインとその後の治療レジメンの有効性と安全性に関する知識ベースを構築すること。
登録された患者は、各研究施設での標準的なケアと日常の臨床診療に従って、疾患の治療と評価を受けます。
患者が疾患に対して受けるすべての治療は、初期治療とその後の治療を含めて記録されます。
治療を担当する医師が測定した奏効率、進行の証拠、生存率、患者から報告された転帰などの治療転帰に関するデータは、電子 CRF で四半期ごとに収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2013
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35404
- DCH Health System (Lewis and Faye Manderson Cancer Center)
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- Arizona Oncology
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- The University of Arizona Cancer Center
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85724-5024
- Local Institution - 1273
-
-
Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
- Highlands Oncology Group
-
Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
- Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
-
Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
- NEABC- Fowler Family Center for Cancer Care
-
Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72405
- Local Institution - 1161
-
-
California
-
Bakersfield、California、アメリカ、93309
- Comprehensive Blood & Cancer Center
-
Berkeley、California、アメリカ、94704
- Alta Bates Summit Comprehensive Cancer
-
Berkeley、California、アメリカ、94705
- Sutter East Bay Hospitals (dba Jordan Research and Education Institute - REDI)
-
Concord、California、アメリカ、94520
- John Muir Clinical Research Center
-
Fresno、California、アメリカ、93703-2223
- VA Central California Health Care System
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
Monterey、California、アメリカ、93940
- Pacific Cancer Care
-
San Diego、California、アメリカ、92093-0987
- Local Institution - 1016
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- Local Institution - 1027
-
Stockton、California、アメリカ、95204
- St. Joseph's Regional Cancer Center
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Saint Joseph Hospital, Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Manchester、Connecticut、アメリカ、06040
- Regional Cancer Care Associates
-
Stamford、Connecticut、アメリカ、06904
- Bennett Cancer Center Stamford Hospital
-
-
Delaware
-
Christiana、Delaware、アメリカ、19702
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians
-
-
Florida
-
Boynton Beach、Florida、アメリカ、33426
- University Cancer Institute
-
Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
- Halifax Health Center for Oncology
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Holy Cross Hospital
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0278
- University of Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33805
- Watson Clinic Center for Cancer Care and Research
-
Ocala、Florida、アメリカ、34474
- Ocala Oncology
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
- Memorial Healthcare System
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32504
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Georgia Regents University Cancer Center
-
Brunswick、Georgia、アメリカ、31520
- Southeast Georgia Health system
-
Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83706
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Cancer Center
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60659
- Northshore University Health System
-
Harvey、Illinois、アメリカ、60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Joliet、Illinois、アメリカ、60435
- Joliet Oncology Hematology Associates Ltd
-
Joliet、Illinois、アメリカ、60435
- Local Institution - 1145
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615-7828
- Illinois Cancer Care
-
Quincy、Illinois、アメリカ、62301
- Quincy Medical Group
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- Edward H. Kaplan MD & Associates
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Simmons Cancer Institute at Southern Illinois University
-
-
Indiana
-
Anderson、Indiana、アメリカ、46016
- St. Vincent Anderson Regional Hospital Research
-
Bloomington、Indiana、アメリカ、47402
- IU Health Bloomington Hospital
-
Lafayette、Indiana、アメリカ、47905
- Horizon Oncology Research, Inc
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010-3014
- McFarland Clinic, P.C
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates
-
-
Kansas
-
Garden City、Kansas、アメリカ、67846
- Central Care Cancer Center
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Cotton O'Neil Clinical Research/ Stormont Vail Health
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- Mary Bird Perkins Cancer Center at St. Tammany
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- QCCA - Pontchartrain Cancer Center
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
Columbia、Maryland、アメリカ、21044
- Maryland Oncology Hematology
-
Cumberland、Maryland、アメリカ、21502
- Western Maryland Health System
-
Westminster、Maryland、アメリカ、21157
- Carroll Regional Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Health System (UMHS) - University Hospital (University of Michigan Medical Ce
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- John D. Dingell VA Medical Center /Cynthia Marbury
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Ascension St. John Hospital_Hematology (was St. Johns Hospital and Hematology-Oncology Associates East PC )
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48910
- Michigan State University/Breslin Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Essentia Health Oncology Clinical Trials
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Southdale Cancer Clinic
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
- Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
-
-
Missouri
-
Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
- MCDA - Central Care Center
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Southeast Cancer Center
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- Boone Hospital Center
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- Harry S Truman Memorial Veterans' Hospital
-
Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- Mercy Cancer Center - Joplin
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
-
Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64507
- Heartland Regional Medical Center (Heartland Health)
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Local Institution - 1110
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- Mercy Research - Springfield
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59102
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Manchester、New Hampshire、アメリカ、03104
- VA Medical Center Manchester
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- John Theurer Cancer Center (Hackensack U Med Center)
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08859
- Saint Peter's University Hospital
-
Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
- St Joseph Healthcare System
-
Somerville、New Jersey、アメリカ、08876
- Somerset Medical Center 110 Rehill Avenue
-
Sparta、New Jersey、アメリカ、07871
- Sparta Cancer Center
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10469
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Cooperstown、New York、アメリカ、13326
- Bassett Heathcare Network
-
East Syracuse、New York、アメリカ、13057
- Hematology Oncology Associates of Central NY
-
Huntington Station、New York、アメリカ、11746
- Huntington Medical Group
-
Johnson City、New York、アメリカ、13790
- Local Institution - 1047
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester、New York、アメリカ、14621
- Rochester General Hospital
-
Roslyn、New York、アメリカ、11576
- St. Francis Hospital
-
Valhalla、New York、アメリカ、10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- Leo W Jenkins Cancer Center
-
Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
- Kinston Medical Specialists
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44304
- Summa Health System
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals, Case Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Local Institution - 1088
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43219
- Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc., dba The Mark H. Zangmeister Center
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- University of Toledo Medical Center (Utmc)
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73142
- INTEGRIS Cancer Institute of Oklahoma Proton Campus
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73109
- INTEGRIS Cancer Institute Southwest Medical Center
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
- Oklahoma Cancer Specialist and Research Institute
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Providence Cancer Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Local Institution - 1131
-
Salem、Oregon、アメリカ、97305
- SALEM Health
-
-
Pennsylvania
-
Dunmore、Pennsylvania、アメリカ、18512
- Hematology and Oncology Assoc of NEPA
-
Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17604
- Lancaster General Hospital
-
Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17554
- Lancaster Cancer Center
-
West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- Cancer Care Associates of York
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health Cancer Institute - Upstate
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Watertown、South Dakota、アメリカ、57201
- Prairie Lakes Health Systen, Inc
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- University of Tennessee Medical Center Cancer Intitute
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- Regional One Health
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、アメリカ、79601
- Hendrick Cancer Center
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- Texas Oncology, Amarillo Cancer Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75216
- Dallas VA Medical Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Texas Oncology - Sammons Cancer Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- HOLD - Texas Oncology, Dallas
-
Laredo、Texas、アメリカ、78041
- Oncology and Hematology of South Texas, PA
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79415
- Southwest Cancer Treatment & Research Center
-
McAllen、Texas、アメリカ、78503
- Texas Oncology, McAllen (plus 2 satelite sites)
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78665
- Scott & White Healthcare
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- Baylor Research Institute dba Scott & White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Ogden、Utah、アメリカ、84403
- Community Cancer Trials of Utah
-
-
Vermont
-
White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
- VA Medical Center - White River Junction
-
-
Virginia
-
Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
- Lynchburg Hematology Oncology Clinic
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23601
- Peninsula Cancer Institute
-
-
Washington
-
Bellingham、Washington、アメリカ、98225
- PeaceHealth St Joseph Cancer Center
-
Everett、Washington、アメリカ、98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Kennewick、Washington、アメリカ、99336
- Kadlec Regional Medical Center (KRMC)
-
Olympia、Washington、アメリカ、98502
- Vista Oncology Inc. PS
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Benaroya Research Institute at Virginia Mason
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Swedish Cancer Institute
-
Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
- Providence St. Mary Regional Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
- St. Vincent Hospital
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54313
- Bellin Memorial Hospital/ Bellin Cancer Team
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Gundersen Lutheran Inc
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
- Columbia St. Mary's
-
Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
- Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
-
Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Bayamon、プエルトリコ、00961
- Puerto Rico Hematology Oncology Group
-
San Juan、プエルトリコ、00683
- VA Caribbean Healthcare System CRADA
-
San Juan、プエルトリコ、00927
- Fundacion de lnvestigaci6n
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Connect® MDS and AML Registry には、全米の約 200 施設の約 2,300 人の患者が登録されます。
サイトには、骨髄性疾患の患者が診断および治療される場所を代表する、全米のコミュニティ (70 ～ 80%) および学術 (20 ～ 30%) 施設の両方が含まれます。
説明
包含基準:
- -患者は書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）を提供できなければなりません
- 患者が英語またはスペイン語に堪能でなければならない、ベースラインおよびフォローアップHRQoL機器を喜んで完了できる必要があります
- -AML患者は、インフォームドコンセントの時点で少なくとも55歳でなければなりません。
- MF、ICUS、および MDS 患者は、インフォームド コンセントの時点で 18 歳以上である必要があります。
新たに診断された意義不明の特発性血球減少症（ICUS）、骨髄異形成症候群（MDS）、急性骨髄性白血病（AML）患者：
- 新たに診断された一次または二次疾患。 「新たに診断された」と見なされるには、患者の確定診断が同意署名の日付の 60 日以内に行われなければなりません。 (追加の 5 日間のウィンドウ [つまり、ICF 署名日の 65 日前まで] は、スポンサーの承認を得た特別な状況で許可される場合があります)
- 中央の適格性審査によって確認されたコホートの割り当て。 コホートの割り当てもサイトによって確認される必要があります。
骨髄線維症 (MF) 患者:
- -MFおよび/またはMF関連血球減少症の最初の積極的な全身治療を開始した患者 同意署名の日付の90日前。 このコホートでは、骨髄異形成/骨髄増殖性オーバーラップ症候群 (MDS/MPN オーバーラップ症候群) と診断された被験者の登録が可能です。
- コホートの割り当てはサイトによって確認されます。 中央の適格性審査は必要ありません。
治療を受けた低リスク骨髄異形成症候群 (LR-MDS) 患者:
- -少なくとも1つの非ESA療法を含む最初の積極的な治療レジメンを開始した患者、ICFの前90日以内
- コホートの割り当てはサイトごとに確認されます。 中央の適格性審査は必要ありません。
除外基準:
- -形態学、免疫表現型、分子アッセイまたは核型に基づく急性前骨髄球性白血病（APL）の疑いまたは証明（FAB M3またはWHO 2008）
- -現在、患者が特定できない治験薬で治療されている介入臨床試験に登録されています。
- -インフォームドコンセントの日付より前に、MDSの治療のために積極的な（疾患修飾）治療を受けた、または受けている、意義不明の特発性血球減少症（ICU）、骨髄異形成症候群（MDS）患者。
- -アクティブな急性骨髄性白血病（AML）患者（AML）同意日の2週間以上前にAMLの治療を変更します。
- 若年性骨髄単球性白血病（JMML）が疑われる骨髄線維症（MF）および骨髄異形成/骨髄増殖性（MDS/MPN）重複症候群患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
新たに診断された低リスク骨髄異形成症候群 (LR-MDS)
-国際予後スコアリングシステム（IPSS）によって決定された、新たに診断された低リスクMDS患者。
|
|
|
新たに診断された高リスク骨髄異形成症候群 (HR-MDS)
-国際予後スコアリングシステム（IPSS）によって決定された、新たに診断された高リスクMDS患者。
|
|
|
新たに診断された急性骨髄性白血病（AML）
新たに診断されたAML患者（急性前骨髄球性白血病（APL）の患者を除く、55歳以上）。
|
|
|
骨髄線維症（MF）の治療
-MFまたはMF関連の血球減少症の治療を受けている、新たに治療されたMF患者。
このコホートには、若年性骨髄単球性白血病（JMML）を除く、骨髄異形成症候群（MDS）/骨髄増殖性腫瘍（MPN）重複症候群の患者も含まれます。
|
|
|
新たに診断された意義不明の特発性血球減少症（ICUS）
新たに診断された ICUS 患者。
|
|
|
低リスク骨髄異形成症候群（LR-MDS）の治療
-少なくとも1つの非ESA療法を含む最初の積極的な治療レジメンを受けている治療を受けたLR-MDS患者
|
|
|
ルスパテルセプト治療コホート（LTC）
骨髄性悪性腫瘍に対してルスパターセプト治療を開始した参加者。
|
製品ラベルに従って主治医によって処方されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の人口統計 - MDS/AML/ICUS コホート
時間枠：最長8年
|
LR または HR の MDS、ICU、および AML の患者の人口統計、ベースラインの特徴、および臨床転帰について説明します。
|
最長8年
|
|
診断および治療パターン - MDS/AML/ICU コホート
時間枠：最長8年
|
LR または HR の MDS、ICU、および AML の患者における診断、治療順序付け、ルーチンの臨床診療パターン、および臨床転帰測定の現在および進化中のパターンについて説明する
|
最長8年
|
|
安全性と有効性 - MDS/AML/ICUS コホート
時間枠：最長8年
|
生存状況、治療に対する臨床反応、検査結果の選択、二次原発悪性腫瘍の発生、死亡、有害事象の選択について説明します。
|
最長8年
|
|
患者の人口統計 - MF コホート
時間枠：5年まで
|
MF コホートに登録された患者の人口統計、ベースラインの特徴、患者の記録された転帰、および臨床転帰について説明する
|
5年まで
|
|
診断および治療パターン - MF コホート
時間枠：5年まで
|
MFコホートに登録された患者の診断、治療順序、ルーチンの臨床診療パターン、および臨床転帰測定の現在および進化中のパターンを説明する
|
5年まで
|
|
安全性と有効性 - MF コホート
時間枠：5年まで
|
生存状況、治療に対する臨床反応、検査結果の選択、二次原発悪性腫瘍の発生、死亡、有害事象の選択について説明します。
|
5年まで
|
|
治療効果 - LTC
時間枠：インデックス日から最低 3 か月後
|
治療に対する臨床反応、輸血情報、ECOG パフォーマンスステータス、死亡について説明します。
|
インデックス日から最低 3 か月後
|
|
治療パターンと臨床転帰 - LTC コホート
時間枠：インデックス日から最低 3 か月後
|
ルスパターセプト治療開始前後の骨髄性悪性腫瘍の治療パターンと臨床転帰について説明する
|
インデックス日から最低 3 か月後
|
|
輸血情報 - LTC
時間枠：インデックス日から最低 3 か月後
|
ヘモグロビンの変化と輸血非依存状態について説明します。
|
インデックス日から最低 3 か月後
|
|
治療期間 - LTC コホート
時間枠：インデックス日から最低 3 か月後
|
ルスパテルセプトの治療期間
|
インデックス日から最低 3 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者報告結果
時間枠：最長8年
|
患者から報告されたアウトカム (健康関連の生活の質 (HRQOL) などを含む) と経済的アウトカム、およびそれらと患者の特徴、治療レジメン、臨床アウトカムとの関連性を要約する
|
最長8年
|
|
相関研究
時間枠：最長8年
|
血液/骨髄および口腔上皮細胞サンプルの分子および細胞相関研究を実行します。
|
最長8年
|
|
患者の人口統計と臨床的特徴 - LTC
時間枠：ベースライン
|
ルスパターセプトで治療を受けた患者の人口統計、ベースラインの特徴、臨床転帰について説明する
|
ベースライン
|
|
治療中止の理由 - LTC
時間枠：インデックス日から最低 3 か月後
|
ルスパテルセプト治療中止の理由を説明してください
|
インデックス日から最低 3 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月12日
一次修了 (実際)
2024年10月18日
研究の完了 (実際)
2024年10月18日
試験登録日
最初に提出
2012年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月14日
最初の投稿 (推定)
2012年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月1日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AZA-MDS-006
- Connect® MDS/AML Registry (その他の識別子：BMS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。