Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Connect® Myeloid Disease Registry

1. juli 2025 opdateret af: Celgene

Connect® Myeloid: Myelofibrose (MF), Myelodysplastiske Syndromer (MDS) og Akut Myeloid Leukæmi (AML) sygdomsregister

Formålet med Connect® Myeloid sygdomsregistret er at give unik indsigt i behandlingsbeslutninger og behandlingsmønstre, som de relaterer til kliniske resultater af patienter med myeloide sygdomme i rutinemæssig klinisk praksis. Dette sygdomsregister vil også evaluere molekylære og cellulære markører, der kan give yderligere prognostisk klassificering, som kan eller måske ikke er forudsigende for terapi og kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette sygdomsregister vil indsamle data om patientkarakteristika, behandlingsmønstre og kliniske resultater. Formålet er at beskrive, hvordan patienter med myeloide sygdomme behandles; og at opbygge en vidensbase vedrørende effektiviteten og sikkerheden af ​​førstelinje og efterfølgende behandlingsregimer i både samfund og akademiske omgivelser. Tilmeldte patienter vil modtage behandling og evalueringer for deres sygdom i overensstemmelse med standarden for pleje og rutinemæssig klinisk praksis på hvert undersøgelsessted. Alle behandlinger, som patienter modtager for deres sygdom, vil blive registreret, inklusive indledende behandling og eventuel efterfølgende behandling. Data om behandlingsresultater, herunder responsrater målt af den behandlende læge, bevis for progression, overlevelse og patientrapporterede resultater vil blive indsamlet kvartalsvis på den elektroniske CRF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2013

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35404
        • DCH Health System (Lewis and Faye Manderson Cancer Center)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Arizona Oncology
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724-5024
        • Local Institution - 1273
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Highlands Oncology Group
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • NEABC- Fowler Family Center for Cancer Care
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72405
        • Local Institution - 1161
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Comprehensive Blood & Cancer Center
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
        • Sutter East Bay Hospitals (dba Jordan Research and Education Institute - REDI)
      • Concord, California, Forenede Stater, 94520
        • John Muir Clinical Research Center
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93703-2223
        • VA Central California Health Care System
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Monterey, California, Forenede Stater, 93940
        • Pacific Cancer Care
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093-0987
        • Local Institution - 1016
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Local Institution - 1027
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95204
        • St. Joseph's Regional Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Saint Joseph Hospital, Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Forenede Stater, 06040
        • Regional Cancer Care Associates
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06904
        • Bennett Cancer Center Stamford Hospital
    • Delaware
      • Christiana, Delaware, Forenede Stater, 19702
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33426
        • University Cancer Institute
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
        • Halifax Health Center for Oncology
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0278
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Watson Clinic Center for Cancer Care and Research
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Ocala Oncology
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Memorial Healthcare System
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Sacred Heart Medical Oncology Group
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Georgia Regents University Cancer Center
      • Brunswick, Georgia, Forenede Stater, 31520
        • Southeast Georgia Health system
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Cancer Center
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60659
        • Northshore University Health System
      • Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates Ltd
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
        • Local Institution - 1145
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615-7828
        • Illinois Cancer Care
      • Quincy, Illinois, Forenede Stater, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Edward H. Kaplan MD & Associates
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Simmons Cancer Institute at Southern Illinois University
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46016
        • St. Vincent Anderson Regional Hospital Research
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47402
        • IU Health Bloomington Hospital
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47905
        • Horizon Oncology Research, Inc
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010-3014
        • McFarland Clinic, P.C
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
        • Central Care Cancer Center
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research/ Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Mary Bird Perkins Cancer Center at St. Tammany
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • QCCA - Pontchartrain Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Maryland Oncology Hematology
      • Cumberland, Maryland, Forenede Stater, 21502
        • Western Maryland Health System
      • Westminster, Maryland, Forenede Stater, 21157
        • Carroll Regional Cancer Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System (UMHS) - University Hospital (University of Michigan Medical Ce
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center /Cynthia Marbury
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Ascension St. John Hospital_Hematology (was St. Johns Hospital and Hematology-Oncology Associates East PC )
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • Michigan State University/Breslin Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Essentia Health Oncology Clinical Trials
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Southdale Cancer Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
        • Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • MCDA - Central Care Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Boone Hospital Center
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Harry S Truman Memorial Veterans' Hospital
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Mercy Cancer Center - Joplin
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64507
        • Heartland Regional Medical Center (Heartland Health)
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Local Institution - 1110
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Mercy Research - Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03104
        • VA Medical Center Manchester
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center (Hackensack U Med Center)
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08859
        • Saint Peter's University Hospital
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
        • St Joseph Healthcare System
      • Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
        • Somerset Medical Center 110 Rehill Avenue
      • Sparta, New Jersey, Forenede Stater, 07871
        • Sparta Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Cooperstown, New York, Forenede Stater, 13326
        • Bassett Heathcare Network
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central NY
      • Huntington Station, New York, Forenede Stater, 11746
        • Huntington Medical Group
      • Johnson City, New York, Forenede Stater, 13790
        • Local Institution - 1047
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Forenede Stater, 11576
        • St. Francis Hospital
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Leo W Jenkins Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
        • Kinston Medical Specialists
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Summa Health System
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals, Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Local Institution - 1088
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc., dba The Mark H. Zangmeister Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
        • University of Toledo Medical Center (Utmc)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73142
        • INTEGRIS Cancer Institute of Oklahoma Proton Campus
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73109
        • INTEGRIS Cancer Institute Southwest Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialist and Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Cancer Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Local Institution - 1131
      • Salem, Oregon, Forenede Stater, 97305
        • SALEM Health
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Forenede Stater, 18512
        • Hematology and Oncology Assoc of NEPA
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17554
        • Lancaster Cancer Center
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Cancer Care Associates of York
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Upstate
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Forenede Stater, 57201
        • Prairie Lakes Health Systen, Inc
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • University of Tennessee Medical Center Cancer Intitute
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • Regional One Health
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forenede Stater, 79601
        • Hendrick Cancer Center
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Texas Oncology, Amarillo Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Texas Oncology - Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • HOLD - Texas Oncology, Dallas
      • Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
        • Oncology and Hematology of South Texas, PA
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Texas Oncology, McAllen (plus 2 satelite sites)
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78665
        • Scott & White Healthcare
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Baylor Research Institute dba Scott & White Memorial Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • Community Cancer Trials of Utah
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009
        • VA Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Lynchburg Hematology Oncology Clinic
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • PeaceHealth St Joseph Cancer Center
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Kadlec Regional Medical Center (KRMC)
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98502
        • Vista Oncology Inc. PS
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
        • Providence St. Mary Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54313
        • Bellin Memorial Hospital/ Bellin Cancer Team
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Inc
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • Columbia St. Mary's
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00683
        • VA Caribbean Healthcare System CRADA
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion de lnvestigaci6n

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 2.300 patienter fordelt på cirka 200 steder i hele USA vil blive tilmeldt Connect® MDS og AML Registry. Webstederne vil omfatte både lokalsamfund (70-80%) og akademiske (20-30%) faciliteter i hele USA, som er repræsentative for, hvor patienter med myeloide sygdomme diagnosticeres og behandles.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal kunne give skriftligt informeret samtykke (ICF)
  • Skal være villig og i stand til at udfylde baseline og opfølgende HRQoL-instrumenter, for hvilke patienter skal være dygtige til enten engelsk eller spansk
  • AML-patienter skal være mindst 55 år på tidspunktet for informeret samtykke.
  • MF-, ICUS- og MDS-patienter skal være mindst 18 år på tidspunktet for informeret samtykke.

Nydiagnosticerede idiopatiske cytopenier af ubestemt betydning (ICUS), myelodysplastiske syndromer (MDS), patienter med akut myeloid leukæmi (AML):

  • Nydiagnosticeret primær eller sekundær sygdom. For at blive betragtet som "nydiagnosticeret" skal en patients bekræftede diagnose stilles højst 60 dage før datoen for samtykkeunderskrift. (En yderligere 5-dages periode [dvs. op til 65 dage før datoen for ICF's underskrift] kan tillades i særlige tilfælde efter sponsorgodkendelse)
  • Kohortetildeling bekræftet af central berettigelsesgennemgang. Kohortetildeling skal også bekræftes af webstedet.

Myelofibrose (MF) patienter:

  • Patienter, der påbegyndte deres første aktive systemiske behandling for MF og/eller MF-relaterede cytopenier inden for 90 dage før datoen for samtykkeunderskrift. Denne kohorte tillader indskrivning af forsøgspersoner med diagnosen myelodysplastisk/myeloproliferative overlapningssyndromer (MDS/MPN-overlapningssyndrom).
  • Kohortetildeling bekræftes af webstedet. Central berettigelsesgennemgang er ikke påkrævet.

Behandlede patienter med lavere risiko for myelodysplastiske syndromer (LR-MDS):

  • Patienter, der har påbegyndt første aktive behandlingsregime indeholdende mindst én ikke-ESA-behandling inden for 90 dage før ICF
  • Kohortetildeling bekræftes af webstedet. Central berettigelsesgennemgang er ikke påkrævet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt eller påvist akut promyelocytisk leukæmi (APL) (FAB M3 eller WHO 2008) baseret på morfologi, immunfænotype, molekylær assay eller karyotype
  • I øjeblikket tilmeldt ethvert interventionelt klinisk forsøg, hvor patienten behandles med et forsøgsprodukt, der ikke kan identificeres.
  • Idiopatiske cytopenier af ubestemt betydning (ICUS), myelodysplastiske syndromer (MDS) patienter, som modtog eller modtager aktiv (sygdomsmodificerende) behandling til behandling af MDS før datoen for informeret samtykke.
  • Patienter med akut myeloid leukæmi (AML), som påbegyndte aktiv (sygdomsmodificerende behandling for AML mere end 2 uger før datoen for samtykket).
  • Myelofibrose (MF) og myelodysplastisk/myeloproliferativ (MDS/MPN) overlapper syndrompatienter med mistanke om juvenil myelomonocytisk leukæmi (JMML).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyligt diagnosticeret Lower-Risk Myelodysplastic Syndrome (LR-MDS)
Nydiagnosticerede MDS-patienter med lavere risiko som bestemt af International Prognostic Scoring System (IPSS).
Nyligt diagnosticeret højrisiko myelodysplastiske syndromer (HR-MDS)
Nydiagnosticerede MDS-patienter med højere risiko som bestemt af International Prognostic Scoring System (IPSS).
Nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML)
Nydiagnosticerede AML-patienter (≥55 år, ekskl. patienter med akut promyelocytisk leukæmi (APL).
Behandlet myelofibrose (MF)
Nybehandlede MF-patienter, der modtager behandling for MF eller MF-relaterede cytopenier. Denne kohorte omfatter også patienter med myelodysplastisk syndrom (MDS)/myeloproliferativ neoplasma (MPN) overlapningssyndromer, ekskl. juvenil myelomonocytisk leukæmi (JMML).
Nydiagnosticeret idiopatisk cytopeni af ubestemt betydning (ICUS)
Nydiagnosticerede ICUS-patienter.
Behandlede lavere-risiko myelodysplastiske syndromer (LR-MDS)
Behandlede LR-MDS-patienter, der modtager det første aktive behandlingsregime, der indeholder mindst én ikke-ESA-behandling
Luspaterceptbehandlet kohorte (LTC)
Deltagere, der har påbegyndt luspatercept-behandling for en myeloid malignitet.
Medicin: Luspatercept
Ordineret af behandlende læge i henhold til produktetiketten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdemografi - MDS/AML/ICUS-kohorter
Tidsramme: Op til 8 år
Beskriv demografi, baseline karakteristika og kliniske resultater for patienter med LR eller HR MDS, ICUS og AML.
Op til 8 år
Diagnostiske og behandlingsmønstre - MDS/AML/ICUS kohorter
Tidsramme: Op til 8 år
Beskriv nuværende og udviklende mønstre for diagnose, behandlingssekvensering, rutinemæssige kliniske praksismønstre og kliniske resultatmål hos patienter med LR eller HR MDS, ICUS og AML
Op til 8 år
Sikkerhed og effektivitet - MDS/AML/ICUS-kohorter
Tidsramme: Op til 8 år
Beskriv overlevelsesstatus, klinisk respons på behandling, udvalgte laboratorieresultater, forekomst af sekundære primære maligniteter, dødsfald, udvalgte bivirkninger.
Op til 8 år
Patientdemografi- MF-kohorte
Tidsramme: Op til 5 år
Beskriv demografi, baseline-karakteristika, patientregistrerede resultater og kliniske resultater for patienter, der er tilmeldt MF-kohorten
Op til 5 år
Diagnostiske og behandlingsmønstre - MF-kohorte
Tidsramme: Op til 5 år
Beskriv nuværende og udviklende mønstre for diagnose, behandlingssekvensering, rutinemæssige kliniske praksismønstre og kliniske resultatmål hos patienter indskrevet i MF-kohorten
Op til 5 år
Sikkerhed og effektivitet - MF-kohorte
Tidsramme: Op til 5 år
Beskriv overlevelsesstatus, klinisk respons på behandling, udvalgte laboratorieresultater, forekomst af sekundære primære maligniteter, dødsfald, udvalgte bivirkninger.
Op til 5 år
Behandlingseffektivitet - LTC
Tidsramme: Minimum 3 måneder efter indeksdato
Beskriv klinisk respons på behandling, transfusionsinformation, ECOG præstationsstatus og dødsfald.
Minimum 3 måneder efter indeksdato
Behandlingsmønstre og kliniske resultater - LTC Cohort
Tidsramme: Minimum 3 måneder efter indeksdato
Beskriv behandlingsmønstre for myeloid malignitet og kliniske resultater før og efter påbegyndelse af luspatercept-behandling
Minimum 3 måneder efter indeksdato
Transfusionsoplysninger - LTC
Tidsramme: Minimum 3 måneder efter indeksdato
Beskriv ændringer i hæmoglobin og transfusionsuafhængighedsstatus.
Minimum 3 måneder efter indeksdato
Behandlingsvarighed - LTC Cohort
Tidsramme: Minimum 3 måneder efter indeksdato
Luspatercept behandlingsvarighed
Minimum 3 måneder efter indeksdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret resultat
Tidsramme: Op til 8 år
Opsummer patientrapporterede resultater (herunder f.eks. sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)) og økonomiske resultater og deres sammenhæng med patientkarakteristika, behandlingsregimer og kliniske resultater
Op til 8 år
Korrelative undersøgelser
Tidsramme: Op til 8 år
Udfør molekylære og cellulære korrelative undersøgelser på blod/knoglemarv og orale epitelcelleprøver.
Op til 8 år
Patientdemografi og kliniske karakteristika - LTC
Tidsramme: Baseline
Beskriv demografi, baseline karakteristika og kliniske resultater for patienter behandlet med luspatercept
Baseline
Årsag til behandlingsophør - LTC
Tidsramme: Minimum 3 måneder efter indeksdato
Beskriv årsager til seponering af luspatercept-behandling
Minimum 3 måneder efter indeksdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celgene

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2012

Først opslået (Anslået)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZA-MDS-006
  • Connect® MDS/AML Registry (Anden identifikator: BMS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner