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Registro de enfermedades mieloides Connect®

30 de abril de 2024 actualizado por: Celgene

Connect® Myeloid: Registro de enfermedades de mielofibrosis (MF), síndromes mielodisplásicos (MDS) y leucemia mieloide aguda (AML)

El propósito del registro de enfermedades mieloides Connect® es proporcionar información única sobre las decisiones de tratamiento y los patrones de tratamiento en relación con los resultados clínicos de los pacientes con enfermedades mieloides en la práctica clínica habitual. Este registro de enfermedades también evaluará los marcadores moleculares y celulares que pueden proporcionar una clasificación pronóstica adicional que puede predecir o no la terapia y los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Droga: Luspatercept

Descripción detallada

Este Registro de Enfermedades recopilará datos sobre las características de los pacientes, los patrones de tratamiento y los resultados clínicos. El objetivo es describir cómo se trata a los pacientes con enfermedades mieloides; y construir una base de conocimientos sobre la eficacia y seguridad de los regímenes de tratamiento de primera línea y subsiguientes tanto en entornos comunitarios como académicos. Los pacientes inscritos recibirán tratamiento y evaluaciones para su enfermedad de acuerdo con el estándar de atención y la práctica clínica de rutina en cada centro de estudio. Se registrarán todos los tratamientos que los pacientes reciban para su enfermedad, incluido el tratamiento inicial y cualquier terapia posterior. Los datos sobre los resultados del tratamiento, incluidas las tasas de respuesta medidas por el médico tratante, la evidencia de progresión, la supervivencia y los resultados informados por el paciente se recopilarán trimestralmente en el CRF electrónico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
Número de teléfono: 855-907-3286
Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
    - Retirado
    - ONCOLOGY SPECIALTIES, PC - Clearview Cancer Institute
  - Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35404
    - Reclutamiento
    - DCH Health System (Lewis and Faye Manderson Cancer Center)
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
    - Reclutamiento
    - Arizona Oncology
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
    - Reclutamiento
    - The University of Arizona Cancer Center
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5024
    - Activo, no reclutando
    - Local Institution - 1273
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
    - Reclutamiento
    - Highlands Oncology Group
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
    - Retirado
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - Retirado
    - Genesis Cancer Center
  - Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
    - Reclutamiento
    - Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
  - Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
    - Reclutamiento
    - NEABC- Fowler Family Center for Cancer Care
  - Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72405
    - Activo, no reclutando
    - Local Institution - 1161
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Retirado
    - CARTI
- California
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
    - Aún no reclutando
    - Comprehensive Blood & Cancer Center
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Reclutamiento
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
    - Reclutamiento
    - Sutter East Bay Hospitals (dba Jordan Research and Education Institute - REDI)
  - Concord, California, Estados Unidos, 94520
    - Reclutamiento
    - John Muir Clinical Research Center
  - Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
    - Retirado
    - Robert A. Moss, M.D.,F AC.P, Inc
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93703-2223
    - Reclutamiento
    - VA Central California Health Care System
  - Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
    - Retirado
    - Marin Cancer Care
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - Reclutamiento
    - UCSD Moores Cancer Center
  - Monterey, California, Estados Unidos, 93940
    - Reclutamiento
    - Pacific Cancer Care
  - Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
    - Retirado
    - HealthCare Alliance (UHA)
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Retirado
    - Mercy Cancer Center
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92093-0987
    - Activo, no reclutando
    - Local Institution - 1016
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Retirado
    - St Joseph Heritage Healthcare
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Terminado
    - Local Institution - 1027
  - Stockton, California, Estados Unidos, 95204
    - Reclutamiento
    - St. Joseph's Regional Cancer Center
  - Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
    - Retirado
    - Ashwin Kashyap MD, INC.
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Reclutamiento
    - Saint Joseph Hospital, Cancer Centers of Colorado
- Connecticut
  - Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
    - Reclutamiento
    - Regional Cancer Care Associates
  - Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06904
    - Reclutamiento
    - Bennett Cancer Center Stamford Hospital
- Delaware
  - Christiana, Delaware, Estados Unidos, 19702
    - Reclutamiento
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Retirado
    - MedStar Health Research Institute (Washington)
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33426
    - Reclutamiento
    - University Cancer Institute
  - Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
    - Reclutamiento
    - Halifax Health Center for Oncology
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Reclutamiento
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Retirado
    - Broward Oncology Associates
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Retirado
    - Southeast FL Hematology Oncology Grp
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Retirado
    - Broward Health Medical Center
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0278
    - Reclutamiento
    - University of Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
    - Reclutamiento
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
    - Retirado
    - University of Florida College of Medicine
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
    - Reclutamiento
    - Watson Clinic Center for Cancer Care and Research
  - Lecanto, Florida, Estados Unidos, 33461
    - Retirado
    - Cancer and Blood Disease Center
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
    - Activo, no reclutando
    - Ocala Oncology
  - Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
    - Retirado
    - 21st Century Oncology
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
    - Reclutamiento
    - Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
    - Reclutamiento
    - Memorial Healthcare System
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Reclutamiento
    - Sacred Heart Medical Oncology Group
  - Rockledge, Florida, Estados Unidos, 32955
    - Retirado
    - Cancer Care Centers of Brevard
  - Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
    - Retirado
    - Tallahassee Memorial Cancer Center
  - Titusville, Florida, Estados Unidos, 32796
    - Retirado
    - Space Coast Medical Associates
  - Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
    - Retirado
    - Indian River Memorial Hospital Scully Welsh Cancer Center
  - Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
    - Retirado
    - Bond Clinic
- Georgia
  - Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
    - Retirado
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Retirado
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
    - Retirado
    - Piedmont Cancer Institute, P.C. (was Peachtree Hematology-Oncology Consultants)
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Reclutamiento
    - Georgia Regents University Cancer Center
  - Brunswick, Georgia, Estados Unidos, 31520
    - Reclutamiento
    - Southeast Georgia Health System
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - Reclutamiento
    - Columbus Regional Research Institute
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Reclutamiento
    - Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Reclutamiento
    - Saint Alphonsus Regional Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Reclutamiento
    - RUSH University Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Retirado
    - Hektoen Inst for Medical Resrch on behalf of itself and John H Stroger Hosp
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60659
    - Reclutamiento
    - NorthShore University Health System
  - Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
    - Reclutamiento
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
    - Retirado
    - DuPage Medical Group - Oncology (University of Rodchester)
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
    - Reclutamiento
    - Joliet Oncology Hematology Associates Ltd
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
    - Terminado
    - Local Institution - 1145
  - Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
    - Retirado
    - Oncology Specialists, SC
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615-7828
    - Reclutamiento
    - Illinois Cancer Care
  - Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
    - Reclutamiento
    - Quincy Medical Group
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - Reclutamiento
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
    - Aún no reclutando
    - Edward H. KaPlan MD & Associates
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Reclutamiento
    - Simmons Cancer Institute at Southern Illinois University
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Retirado
    - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
    - Reclutamiento
    - St. Vincent Anderson Regional Hospital Research
  - Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47402
    - Reclutamiento
    - IU health Bloomington Hospital
  - Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
    - Activo, no reclutando
    - Horizon Oncology Research, Inc
  - New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
    - Retirado
    - Floyd Memorial Cancer Center of Indiana
  - Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
    - Retirado
    - Oncology Hematology Associates of Southwest Indiana
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46628
    - Retirado
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - Vincennes, Indiana, Estados Unidos, 47591
    - Retirado
    - Good Samaritan Hospital - Wabash Valley Clinical Research Center
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010-3014
    - Reclutamiento
    - McFarland Clinic, P.C
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Reclutamiento
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
  - Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
    - Retirado
    - Covenant Clinic
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
    - Aún no reclutando
    - Central Care Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Reclutamiento
    - Cotton O'Neil Clinical Research/ Stormont Vail Health
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Reclutamiento
    - Cancer Center of Kansas
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Estados Unidos, 32308
    - Retirado
    - Ashland-Bellefonte Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Retirado
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
    - Retirado
    - Baptist Health Systems, Inc., DBA Baptist
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Retirado
    - Mary Bird Perkins Cancer Center (Baton Rouge)
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Retirado
    - Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Activo, no reclutando
    - Mary Bird Perkins Cancer Center at St. Tammany
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Aún no reclutando
    - QCCA - Pontchartrain Cancer Center
- Maine
  - Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
    - Retirado
    - Maine Research Associates/Central Maine Medicine
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
    - Retirado
    - Weinberg Cancer Institute at Franklin Square
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
    - Reclutamiento
    - Center for Cancer and Blood Disorders
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
    - Reclutamiento
    - Maryland Oncology Hematology
  - Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
    - Reclutamiento
    - Western Maryland Health System
  - Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Retirado
    - UM St. Joseph's Medical Center
  - Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
    - Reclutamiento
    - Carroll Regional Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Retirado
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
    - Reclutamiento
    - Cape Cod Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - Aún no reclutando
    - University of Michigan Health System (UMHS) - University Hospital (University of Michigan Medical Ce
    - Contacto:
      
      Moshe Talpaz, Site 1321
      
      Número de teléfono: 734-647-9913
  - Columbia, Michigan, Estados Unidos, 65201
    - Reclutamiento
    - Boone Hospital Center
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
    - Retirado
    - Oakwood Healthcare Inc.
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Reclutamiento
    - Henry Ford Health System
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Reclutamiento
    - John D. Dingell VA Medical Center /Cynthia Marbury
  - Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
    - Retirado
    - Detroit Clinical Research Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Reclutamiento
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Reclutamiento
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Reclutamiento
    - Ascension St. John Hospital_Hematology (was St. Johns Hospital and Hematology-Oncology Associates East PC )
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Retirado
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
    - Reclutamiento
    - Michigan State University/Breslin Cancer Center
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Retirado
    - St. John Providence Hospital System
- Minnesota
  - Augusta, Minnesota, Estados Unidos, 04330
    - Retirado
    - Togus Va Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Reclutamiento
    - Essentia Health Oncology Clinical Trials
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Reclutamiento
    - Southdale Cancer Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Reclutamiento
    - Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
    - Reclutamiento
    - Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
    - Retirado
    - Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
    - Reclutamiento
    - MCDA - Central Care Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Reclutamiento
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
    - Reclutamiento
    - Harry S Truman Memorial Veterans' Hospital
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
    - Retirado
    - Columbia Comprehensive Cancer Care Clinic
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Reclutamiento
    - Mercy Cancer Center - Joplin
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
    - Reclutamiento
    - Kansas City Veterans Affairs Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Retirado
    - Research Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
    - Activo, no reclutando
    - Heartland Regional Medical Center (Heartland Health)
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Reclutamiento
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Activo, no reclutando
    - Local Institution - 1110
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Retirado
    - Mercy Cancer - St. Louis
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Activo, no reclutando
    - Mercy Research - Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Reclutamiento
    - St. Vincent Frontier Cancer Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Retirado
    - Billings Clinic
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Retirado
    - Montana Cancer Institute Foundation
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Reclutamiento
    - Southeast Nebraska Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Retirado
    - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Retirado
    - Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03104
    - Reclutamiento
    - VA Medical Center Manchester
- New Jersey
  - Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
    - Retirado
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Reclutamiento
    - John Theurer Cancer Center (Hackensack U Med Center)
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
    - Retirado
    - Hematology-Oncology Associates of Northern New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08859
    - Reclutamiento
    - Saint Peter's University Hospital
  - Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
    - Reclutamiento
    - St Joseph Healthcare System
  - Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
    - Reclutamiento
    - Somerset Medical Center 110 Rehill Avenue
  - Sparta, New Jersey, Estados Unidos, 07871
    - Reclutamiento
    - Sparta Cancer Center
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Retirado
    - Albert Einstein College of Medicine - Montefiore Medical Center
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
    - Reclutamiento
    - New York Cancer and Blood Specialists
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
    - Retirado
    - Maimonides Cancer Center
  - Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
    - Reclutamiento
    - Bassett Heathcare Network
  - East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
    - Reclutamiento
    - Hematology Oncology Associates of Central NY
  - Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
    - Retirado
    - C.R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
  - Huntington Station, New York, Estados Unidos, 11746
    - Reclutamiento
    - Huntington Medical Group
  - Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
    - Activo, no reclutando
    - Local Institution - 1047
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Reclutamiento
    - Weill Cornell Medical College
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
    - Reclutamiento
    - Rochester General Hospital
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - Retirado
    - University of Rochester ~ Wilmot Cancer Institute
  - Roslyn, New York, Estados Unidos, 11576
    - Reclutamiento
    - St. Francis Hospital
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - Reclutamiento
    - New York Medical College
  - Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
    - Retirado
    - Ccs Oncology
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - Reclutamiento
    - Leo W Jenkins Cancer Center
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
    - Reclutamiento
    - Kinston Medical Specialists
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Retirado
    - Wake Forest Baptist Health
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
    - Reclutamiento
    - Summa Health System
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
    - Retirado
    - Gabrail Cancer Center Research
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Retirado
    - TriHealth, Good Samaritan Hospital
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Reclutamiento
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Reclutamiento
    - University Hospitals, Case Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Activo, no reclutando
    - Local Institution - 1088
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
    - Reclutamiento
    - Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc., dba The Mark H. Zangmeister Center
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Retirado
    - Dayton Physicians
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
    - Reclutamiento
    - University of Toledo Medical Center (Utmc)
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73109
    - Reclutamiento
    - INTEGRIS Cancer Institute Southwest Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73142
    - Activo, no reclutando
    - INTEGRIS Cancer Institute of Oklahoma Proton Campus
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    - Activo, no reclutando
    - Oklahoma Cancer Specialist and Research Institute
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
    - Retirado
    - Good Samaritan Hospital Corvallis
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Reclutamiento
    - Providence Cancer Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Activo, no reclutando
    - Local Institution - 1131
  - Salem, Oregon, Estados Unidos, 97305
    - Reclutamiento
    - Salem Health
- Pennsylvania
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026-1129
    - Retirado
    - Consultants in Medical Oncology and Hematology
  - Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
    - Reclutamiento
    - Hematology and Oncology Assoc of NEPA
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
    - Reclutamiento
    - Lancaster General Hospital
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17554
    - Reclutamiento
    - Lancaster Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15211
    - Retirado
    - Allegheny Singer Research Institute (was West Penn Hospital)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - Retirado
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
    - Aún no reclutando
    - Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - Aún no reclutando
    - Cancer Care Associates of York
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
    - Reclutamiento
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
    - Retirado
    - Charleston Hematology Oncology Associates, PA
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Reclutamiento
    - Prisma Health Cancer Institute - Upstate
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Reclutamiento
    - Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Estados Unidos, 57201
    - Reclutamiento
    - Prairie Lakes Health Systen, Inc
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - Reclutamiento
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - Reclutamiento
    - University of Tennessee Medical Center Cancer Intitute
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
    - Aún no reclutando
    - Regional One Health
    - Contacto:
      
      Swapna Thota, Site 1320
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Reclutamiento
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601
    - Reclutamiento
    - Hendrick Cancer Center
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79015
    - Retirado
    - BSL Health System (Harrington Cancer Center)
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Reclutamiento
    - Texas Oncology, Amarillo Cancer Center
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
    - Retirado
    - Coastal Bend Cancer Center
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78405
    - Retirado
    - Christus Spohn Cancer Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
    - Reclutamiento
    - Dallas VA Medical Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Reclutamiento
    - HOLD - Texas Oncology, Dallas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Aún no reclutando
    - Texas Oncology - Sammons Cancer Center
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Retirado
    - Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77573
    - Retirado
    - UTMB Galveston
  - Laredo, Texas, Estados Unidos, 78041
    - Reclutamiento
    - Oncology and Hematology of South Texas, PA
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
    - Reclutamiento
    - Southwest Cancer Treatment & Research Center
  - McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
    - Reclutamiento
    - Texas Oncology, McAllen (plus 2 satelite sites)
  - Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
    - Retirado
    - Texas Oncology, Midland
  - Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
    - Reclutamiento
    - Scott & White Healthcare
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Reclutamiento
    - Baylor Research Institute dba Scott & White Memorial Hospital
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
    - Retirado
    - Blood and cancer Center of East Texas
- Utah
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - Reclutamiento
    - Community Cancer Trials of Utah
- Vermont
  - Rutland, Vermont, Estados Unidos, 05701
    - Retirado
    - Foley Cancer Center/RRMC
  - White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
    - Reclutamiento
    - VA Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
    - Activo, no reclutando
    - Lynchburg Hematology Oncology Clinic
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
    - Reclutamiento
    - Peninsula Cancer Institute
- Washington
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - Reclutamiento
    - PeaceHealth St Joseph Cancer Center
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Reclutamiento
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Reclutamiento
    - Kadlec Regional Medical Center (KRMC)
  - Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
    - Reclutamiento
    - Vista Oncology Inc. PS
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Reclutamiento
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Reclutamiento
    - Benaroya Research Institute at Virginia Mason
  - Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
    - Reclutamiento
    - Providence St. Mary Regional Cancer Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - Reclutamiento
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Reclutamiento
    - St. Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54313
    - Activo, no reclutando
    - Bellin Memorial Hospital/ Bellin Cancer Team
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Reclutamiento
    - Gundersen Lutheran Inc
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
    - Reclutamiento
    - Columbia St. Mary'S
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53150
    - Retirado
    - Froedtert & Medical College of Wisconsin CLCC
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
    - Reclutamiento
    - Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - Reclutamiento
    - Waukesha Memorial Hospital
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
    - Retirado
    - Memorial Hospital of Laramie County dba Cheyenne Regional Medical Center
Puerto Rico
- - Bayamon, Puerto Rico, 00961
    - Reclutamiento
    - Puerto Rico Hematology Oncology Group
  - San Juan, Puerto Rico, 00683
    - Reclutamiento
    - VA Caribbean Healthcare System CRADA
  - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Reclutamiento
    - Fundacion de lnvestigaci6n

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Aproximadamente 2,300 pacientes en aproximadamente 200 sitios en los EE. UU. Se inscribirán en el Registro Connect® MDS y AML. Los sitios incluirán instalaciones tanto comunitarias (70-80%) como académicas (20-30%) en los EE. UU. que sean representativas de los lugares donde se diagnostican y tratan los pacientes con enfermedades mieloides.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben poder proporcionar un formulario de consentimiento informado por escrito (ICF)
Debe estar dispuesto y ser capaz de completar los instrumentos de HRQoL de referencia y de seguimiento, para lo cual los pacientes deben dominar el inglés o el español.
Los pacientes con AML deben tener al menos 55 años de edad en el momento del consentimiento informado.
Los pacientes con MF, ICUS y SMD deben tener al menos 18 años de edad en el momento del consentimiento informado.

Citopenias idiopáticas de significado indeterminado (ICUS) recién diagnosticadas, síndromes mielodisplásicos (MDS), pacientes con leucemia mieloide aguda (AML):

Enfermedad primaria o secundaria recién diagnosticada. Para ser considerado "recién diagnosticado", el diagnóstico confirmado de un paciente debe realizarse no más de 60 días antes de la fecha de la firma del consentimiento. (Se puede permitir una ventana adicional de 5 días [es decir, hasta 65 días antes de la fecha de la firma de ICF] en circunstancias especiales con la aprobación del patrocinador)
Asignación de cohorte confirmada por revisión de elegibilidad central. La asignación de cohorte también debe ser confirmada por el sitio.

Pacientes con mielofibrosis (MF):

Pacientes que iniciaron su primer tratamiento sistémico activo para MF y/o citopenias relacionadas con MF dentro de los 90 días anteriores a la fecha de la firma del consentimiento. Esta cohorte permite la inscripción de sujetos con un diagnóstico de síndromes superpuestos mielodisplásicos/mieloproliferativos (síndrome superpuesto MDS/MPN).
La asignación de cohortes es confirmada por el sitio. No se requiere una revisión de elegibilidad central.

Pacientes tratados con síndromes mielodisplásicos de bajo riesgo (LR-MDS):

Pacientes que han iniciado el primer régimen de tratamiento activo que contiene al menos una terapia sin AEE, dentro de los 90 días anteriores a la ICF
La asignación de cohortes se confirma por sitio. No se requiere una revisión de elegibilidad central.

Criterio de exclusión:

Leucemia promielocítica aguda sospechada o comprobada (APL) (FAB M3 o OMS 2008) según la morfología, el inmunofenotipo, el ensayo molecular o el cariotipo
Actualmente inscrito en cualquier ensayo clínico de intervención donde el paciente está siendo tratado con un producto en investigación que no se puede identificar.
Citopenias idiopáticas de significado indeterminado (ICUS), pacientes con síndromes mielodisplásicos (MDS) que recibieron o están recibiendo terapia activa (modificadora de la enfermedad) para el tratamiento de MDS antes de la fecha del consentimiento informado.
Pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) que iniciaron un tratamiento activo (modificador de la enfermedad) para la LMA más de 2 semanas antes de la fecha del consentimiento.
Pacientes con síndrome de superposición de mielofibrosis (MF) y mielodisplásico/mieloproliferativo (MDS/MPN) con sospecha de leucemia mielomonocítica juvenil (JMML).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte	Intervención / Tratamiento
Síndromes mielodisplásicos de bajo riesgo (LR-MDS) recién diagnosticados Pacientes con SMD de bajo riesgo recién diagnosticados según lo determinado por el Sistema Internacional de Puntuación Pronóstica (IPSS).
Síndromes mielodisplásicos de alto riesgo (HR-MDS) recién diagnosticados Pacientes con SMD de alto riesgo recién diagnosticados según lo determinado por el Sistema Internacional de Puntuación Pronóstica (IPSS).
Leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada Pacientes con LMA de nuevo diagnóstico (≥55 años, excluidos los pacientes con leucemia promielocítica aguda (LPA).
Mielofibrosis tratada (MF) Pacientes con MF recién tratados que reciben tratamiento para MF o citopenias relacionadas con MF. Esta cohorte también incluye pacientes con síndromes de superposición de síndrome mielodisplásico (MDS)/neoplasia mieloproliferativa (MPN), excluyendo la leucemia mielomonocítica juvenil (JMML).
Citopenia idiopática de significado indeterminado (ICUS, por sus siglas en inglés) recién diagnosticada Pacientes con UCI recién diagnosticados.
Síndromes mielodisplásicos de bajo riesgo tratados (LR-MDS) Pacientes tratados con LR-MDS que reciben el primer régimen de tratamiento activo que contiene al menos una terapia sin AEE
Cohorte tratada con luspatercept (LTC) Participantes que hayan iniciado el tratamiento con luspatercept por una neoplasia mieloide.	Droga: Luspatercept Recetado por el médico tratante según la etiqueta del producto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Datos demográficos del paciente: cohortes de MDS/AML/ICUS Periodo de tiempo: Hasta 8 años	Describa la demografía, las características iniciales y los resultados clínicos de los pacientes con SMD LR o HR, ICUS y AML.	Hasta 8 años
Patrones de diagnóstico y tratamiento: cohortes de MDS/AML/ICUS Periodo de tiempo: Hasta 8 años	Describir los patrones actuales y en evolución para el diagnóstico, la secuencia del tratamiento, los patrones de práctica clínica de rutina y las medidas de resultados clínicos en pacientes con LR o HR MDS, ICUS y AML	Hasta 8 años
Seguridad y eficacia: cohortes de MDS/AML/ICUS Periodo de tiempo: Hasta 8 años	Describa el estado de supervivencia, la respuesta clínica al tratamiento, los resultados de laboratorio seleccionados, la aparición de neoplasias malignas primarias secundarias, las muertes, los eventos adversos seleccionados.	Hasta 8 años
Datos demográficos del paciente: cohorte de MF Periodo de tiempo: Hasta 5 años	Describir la demografía, las características iniciales, los resultados registrados de los pacientes y los resultados clínicos de los pacientes inscritos en la cohorte de MF	Hasta 5 años
Patrones de diagnóstico y tratamiento: cohorte de MF Periodo de tiempo: Hasta 5 años	Describir los patrones actuales y en evolución para el diagnóstico, la secuenciación del tratamiento, los patrones de práctica clínica de rutina y las medidas de resultados clínicos en pacientes inscritos en la cohorte de MF	Hasta 5 años
Seguridad y eficacia: cohorte de MF Periodo de tiempo: Hasta 5 años	Describa el estado de supervivencia, la respuesta clínica al tratamiento, los resultados de laboratorio seleccionados, la aparición de neoplasias malignas primarias secundarias, las muertes, los eventos adversos seleccionados.	Hasta 5 años
Efectividad del tratamiento - LTC Periodo de tiempo: Mínimo de 3 meses después de la fecha del índice	Describir la respuesta clínica al tratamiento, información sobre transfusiones, estado funcional ECOG y muertes.	Mínimo de 3 meses después de la fecha del índice
Patrones de tratamiento y resultados clínicos: cohorte LTC Periodo de tiempo: Mínimo de 3 meses después de la fecha del índice	Describir los patrones de tratamiento de las neoplasias mieloides y los resultados clínicos antes y después de iniciar el tratamiento con luspatercept.	Mínimo de 3 meses después de la fecha del índice
Información sobre transfusiones - LTC Periodo de tiempo: Mínimo de 3 meses después de la fecha del índice	Describir los cambios en la hemoglobina y el estado de independencia transfusional.	Mínimo de 3 meses después de la fecha del índice
Duración del tratamiento: cohorte LTC Periodo de tiempo: Mínimo de 3 meses después de la fecha del índice	Duración del tratamiento con luspatercept	Mínimo de 3 meses después de la fecha del índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Resultado informado por el paciente Periodo de tiempo: Hasta 8 años	Resumir los resultados informados por los pacientes (incluida, por ejemplo, la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL)) y los resultados económicos, y su asociación con las características de los pacientes, los regímenes de tratamiento y los resultados clínicos	Hasta 8 años
Estudios correlativos Periodo de tiempo: Hasta 8 años	Realizar estudios correlativos moleculares y celulares en sangre/médula ósea y muestras de células epiteliales orales.	Hasta 8 años
Características demográficas y clínicas del paciente - LTC Periodo de tiempo: Base	Describir los datos demográficos, las características iniciales y los resultados clínicos de los pacientes tratados con luspatercept.	Base
Motivo de la interrupción del tratamiento - LTC Periodo de tiempo: Mínimo de 3 meses después de la fecha del índice	Describir los motivos de la interrupción del tratamiento con luspatercept.	Mínimo de 3 meses después de la fecha del índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Celgene

Investigadores

Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Steensma DP, Abedi M, Bejar R, Cogle CR, Foucar K, Garcia-Manero G, George TI, Grinblatt D, Komrokji R, Ma X, Maciejewski J, Pollyea DA, Savona MR, Scott B, Sekeres MA, Thompson MA, Swern AS, Nifenecker M, Sugrue MM, Erba H. Connect MDS/AML: design of the myelodysplastic syndromes and acute myeloid leukemia disease registry, a prospective observational cohort study. BMC Cancer. 2016 Aug 19;16:652. doi: 10.1186/s12885-016-2710-6.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

AZA-MDS-006
Connect® MDS/AML Registry (Otro identificador: BMS)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Terminado

Estudio de extensión ACE-536 - Beta talasemia

Beta-talasemia

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Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...

Terminado

Estudio de extensión ACE-536 - Síndromes mielodisplásicos

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Connect® Myeloid: Registro de enfermedades de mielofibrosis (MF), síndromes mielodisplásicos (MDS) y leucemia mieloide aguda (AML)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

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Método de muestreo

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Descripción

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¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

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