Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Connect® register voor myeloïde ziekten

1 juli 2025 bijgewerkt door: Celgene

Connect® Myeloid: het ziekteregister voor myelofibrose (MF), myelodysplastisch syndroom (MDS) en acute myeloïde leukemie (AML)

Het doel van het Connect® register voor myeloïde ziekten is om unieke inzichten te verschaffen in behandelbeslissingen en behandelpatronen die verband houden met de klinische resultaten van patiënten met myeloïde aandoeningen in de dagelijkse klinische praktijk. Dit ziekteregister zal ook moleculaire en cellulaire markers evalueren die een verdere prognostische classificatie kunnen opleveren die al dan niet voorspellend is voor therapie en klinische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze ziekteregistratie zal gegevens verzamelen over patiëntkenmerken, behandelpatronen en klinische uitkomsten. Het doel is te beschrijven hoe patiënten met myeloïde ziekten worden behandeld; en om een ​​kennisbasis op te bouwen met betrekking tot de effectiviteit en veiligheid van eerstelijns- en daaropvolgende behandelingsregimes in zowel de gemeenschap als de academische omgeving. Ingeschreven patiënten zullen behandeling en evaluaties voor hun ziekte krijgen volgens de zorgstandaard en routinematige klinische praktijk op elke onderzoekslocatie. Alle behandelingen die patiënten voor hun ziekte krijgen, worden geregistreerd, inclusief de eerste behandeling en eventuele daaropvolgende therapie. Gegevens over behandelingsresultaten, inclusief responspercentages zoals gemeten door de behandelend arts, bewijs van progressie, overleving en door de patiënt gerapporteerde resultaten zullen elk kwartaal worden verzameld op het elektronische CRF.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2013

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00683
        • VA Caribbean Healthcare System CRADA
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion de lnvestigaci6n
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35404
        • DCH Health System (Lewis and Faye Manderson Cancer Center)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Arizona Oncology
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-5024
        • Local Institution - 1273
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • Highlands Oncology Group
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • NEABC- Fowler Family Center for Cancer Care
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72405
        • Local Institution - 1161
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
        • Comprehensive Blood & Cancer Center
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94705
        • Sutter East Bay Hospitals (dba Jordan Research and Education Institute - REDI)
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • John Muir Clinical Research Center
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93703-2223
        • VA Central California Health Care System
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Monterey, California, Verenigde Staten, 93940
        • Pacific Cancer Care
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093-0987
        • Local Institution - 1016
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Local Institution - 1027
      • Stockton, California, Verenigde Staten, 95204
        • St. Joseph's Regional Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Saint Joseph Hospital, Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Verenigde Staten, 06040
        • Regional Cancer Care Associates
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06904
        • Bennett Cancer Center Stamford Hospital
    • Delaware
      • Christiana, Delaware, Verenigde Staten, 19702
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33426
        • University Cancer Institute
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
        • Halifax Health Center for Oncology
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0278
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Watson Clinic Center for Cancer Care and Research
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Ocala Oncology
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
        • Memorial Healthcare System
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Sacred Heart Medical Oncology Group
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Georgia Regents University Cancer Center
      • Brunswick, Georgia, Verenigde Staten, 31520
        • Southeast Georgia Health system
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Cancer Center
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60659
        • Northshore University Health System
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates Ltd
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
        • Local Institution - 1145
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615-7828
        • Illinois Cancer Care
      • Quincy, Illinois, Verenigde Staten, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • Edward H. Kaplan MD & Associates
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Simmons Cancer Institute at Southern Illinois University
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
        • St. Vincent Anderson Regional Hospital Research
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47402
        • IU Health Bloomington Hospital
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47905
        • Horizon Oncology Research, Inc
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010-3014
        • McFarland Clinic, P.C
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Verenigde Staten, 67846
        • Central Care Cancer Center
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research/ Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Mary Bird Perkins Cancer Center at St. Tammany
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • QCCA - Pontchartrain Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Maryland Oncology Hematology
      • Cumberland, Maryland, Verenigde Staten, 21502
        • Western Maryland Health System
      • Westminster, Maryland, Verenigde Staten, 21157
        • Carroll Regional Cancer Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Health System (UMHS) - University Hospital (University of Michigan Medical Ce
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center /Cynthia Marbury
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Ascension St. John Hospital_Hematology (was St. Johns Hospital and Hematology-Oncology Associates East PC )
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
        • Michigan State University/Breslin Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Oncology Clinical Trials
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Southdale Cancer Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
        • Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
        • MCDA - Central Care Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
        • Boone Hospital Center
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
        • Harry S Truman Memorial Veterans' Hospital
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Mercy Cancer Center - Joplin
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64507
        • Heartland Regional Medical Center (Heartland Health)
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Local Institution - 1110
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Research - Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03104
        • VA Medical Center Manchester
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • John Theurer Cancer Center (Hackensack U Med Center)
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08859
        • Saint Peter's University Hospital
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
        • St Joseph Healthcare System
      • Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
        • Somerset Medical Center 110 Rehill Avenue
      • Sparta, New Jersey, Verenigde Staten, 07871
        • Sparta Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Cooperstown, New York, Verenigde Staten, 13326
        • Bassett Heathcare Network
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central NY
      • Huntington Station, New York, Verenigde Staten, 11746
        • Huntington Medical Group
      • Johnson City, New York, Verenigde Staten, 13790
        • Local Institution - 1047
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Verenigde Staten, 11576
        • St. Francis Hospital
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Leo W Jenkins Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • Kinston Medical Specialists
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Summa Health System
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals, Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Local Institution - 1088
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc., dba The Mark H. Zangmeister Center
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
        • University of Toledo Medical Center (Utmc)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73142
        • INTEGRIS Cancer Institute of Oklahoma Proton Campus
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73109
        • INTEGRIS Cancer Institute Southwest Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialist and Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Cancer Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Local Institution - 1131
      • Salem, Oregon, Verenigde Staten, 97305
        • SALEM Health
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18512
        • Hematology and Oncology Assoc of NEPA
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17554
        • Lancaster Cancer Center
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • Cancer Care Associates of York
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Upstate
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Verenigde Staten, 57201
        • Prairie Lakes Health Systen, Inc
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • University of Tennessee Medical Center Cancer Intitute
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • Regional One Health
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79601
        • Hendrick Cancer Center
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Texas Oncology, Amarillo Cancer Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Texas Oncology - Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • HOLD - Texas Oncology, Dallas
      • Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78041
        • Oncology and Hematology of South Texas, PA
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • Texas Oncology, McAllen (plus 2 satelite sites)
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78665
        • Scott & White Healthcare
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Baylor Research Institute dba Scott & White Memorial Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Community Cancer Trials of Utah
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05009
        • VA Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • Lynchburg Hematology Oncology Clinic
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • PeaceHealth St Joseph Cancer Center
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Kadlec Regional Medical Center (KRMC)
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98502
        • Vista Oncology Inc. PS
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
        • Providence St. Mary Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54313
        • Bellin Memorial Hospital/ Bellin Cancer Team
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Inc
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Columbia St. Mary's
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 2.300 patiënten op ongeveer 200 locaties in de VS zullen worden ingeschreven in het Connect® MDS- en AML-register. De sites zullen zowel gemeenschaps- (70-80%) als academische (20-30%) faciliteiten in de VS omvatten die representatief zijn voor waar patiënten met myeloïde ziekten worden gediagnosticeerd en behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een schriftelijk toestemmingsformulier (ICF) kunnen overleggen
  • Moet bereid en in staat zijn om baseline- en follow-up HRQoL-instrumenten te voltooien, waarvoor patiënten bekwaam moeten zijn in Engels of Spaans
  • AML-patiënten moeten ten minste 55 jaar oud zijn op het moment van geïnformeerde toestemming.
  • MF-, ICUS- en MDS-patiënten moeten ten minste 18 jaar oud zijn op het moment van geïnformeerde toestemming.

Nieuw gediagnosticeerde patiënten met idiopathische cytopenieën van onbepaalde betekenis (ICUS), myelodysplastische syndromen (MDS), acute myeloïde leukemie (AML):

  • Nieuw gediagnosticeerde primaire of secundaire ziekte. Om als "nieuw gediagnosticeerd" te worden beschouwd, moet de bevestigde diagnose van een patiënt niet meer dan 60 dagen voorafgaand aan de datum van ondertekening van de toestemming worden gesteld. (Een extra periode van 5 dagen [d.w.z. tot 65 dagen voorafgaand aan de datum van ICF-ondertekening] kan in speciale omstandigheden worden toegestaan ​​na goedkeuring door de sponsor)
  • Cohorttoewijzing bevestigd door centrale geschiktheidsbeoordeling. Cohorttoewijzing moet ook door de site worden bevestigd.

Myelofibrose (MF) patiënten:

  • Patiënten die hun eerste actieve systemische behandeling voor MF en/of MF-gerelateerde cytopenieën begonnen binnen 90 dagen voorafgaand aan de datum van ondertekening van de toestemming. Dit cohort maakt de inschrijving mogelijk van proefpersonen met een diagnose van Myelodysplastische/Myeloproliferatieve overlapsyndromen (MDS/MPN overlapsyndroom).
  • Cohorttoewijzing wordt bevestigd door de site. Centrale beoordeling van geschiktheid is niet vereist.

Behandelde patiënten met een lager risico op myelodysplastisch syndroom (LR-MDS):

  • Patiënten die binnen 90 dagen voorafgaand aan ICF zijn begonnen met het eerste actieve behandelingsregime met ten minste één niet-ESA-therapie
  • Cohorttoewijzing wordt bevestigd door de locatie. Centrale beoordeling van geschiktheid is niet vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke of bewezen acute promyelocytische leukemie (APL) (FAB M3 of WHO 2008) op basis van morfologie, immunofenotype, moleculaire test of karyotype
  • Momenteel ingeschreven in een interventioneel klinisch onderzoek waarbij de patiënt wordt behandeld met een onderzoeksproduct dat niet kan worden geïdentificeerd.
  • Patiënten met idiopathische cytopenie van onbepaalde betekenis (ICUS), myelodysplastisch syndroom (MDS) die vóór de datum van geïnformeerde toestemming actieve (ziektemodificerende) therapie voor de behandeling van MDS kregen of krijgen.
  • Patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) die meer dan 2 weken voorafgaand aan de datum van toestemming een actieve (ziektemodificerende) behandeling voor AML hebben gestart.
  • Patiënten met myelofibrose (MF) en myelodysplastisch/myeloproliferatief (MDS/MPN) overlapsyndroom met verdenking op juveniele myelomonocytaire leukemie (JMML).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nieuw gediagnosticeerde myelodysplastische syndromen met lager risico (LR-MDS)
Nieuw gediagnosticeerde MDS-patiënten met een lager risico zoals bepaald door het International Prognostic Scoring System (IPSS).
Nieuw gediagnosticeerde myelodysplastische syndromen met een hoger risico (HR-MDS)
Nieuw gediagnosticeerde MDS-patiënten met een hoger risico zoals bepaald door het International Prognostic Scoring System (IPSS).
Nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML)
Nieuw gediagnosticeerde AML-patiënten (≥55 jaar oud, met uitzondering van patiënten met acute promyelocytische leukemie (APL).
Behandelde myelofibrose (MF)
Nieuw behandelde MF-patiënten die worden behandeld voor MF of MF-gerelateerde cytopenieën. Dit cohort omvat ook patiënten met overlappende syndromen van myelodysplastisch syndroom (MDS)/myeloproliferatief neoplasma (MPN), met uitzondering van juveniele myelomonocytische leukemie (JMML).
Nieuw gediagnosticeerde idiopathische cytopenie van onbepaalde significantie (ICUS)
Nieuw gediagnosticeerde ICUS-patiënten.
Behandelde myelodysplastische syndromen met een lager risico (LR-MDS)
Behandelde LR-MDS-patiënten die het eerste actieve behandelingsregime kregen met ten minste één niet-ESA-therapie
Met Luspatercept behandeld cohort (LTC)
Deelnemers die een behandeling met luspatercept zijn gestart voor een myeloïde maligniteit.
Geneesmiddel: Luspatercept
Voorgeschreven door behandelend arts volgens productlabel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntendemografie - MDS/AML/ICUS-cohorten
Tijdsspanne: Tot 8 jaar
Beschrijf demografische gegevens, basiskenmerken en klinische resultaten van de patiënten met LR of HR MDS, ICUS en AML.
Tot 8 jaar
Diagnostische en behandelingspatronen - MDS/AML/ICUS-cohorten
Tijdsspanne: Tot 8 jaar
Beschrijf huidige en zich ontwikkelende patronen voor diagnose, behandelingsvolgorde, routinematige klinische praktijkpatronen en klinische uitkomstmaten bij patiënten met LR of HR MDS, ICUS en AML
Tot 8 jaar
Veiligheid en effectiviteit - MDS/AML/ICUS-cohorten
Tijdsspanne: Tot 8 jaar
Beschrijf de overlevingsstatus, klinische respons op de behandeling, selecteer laboratoriumresultaten, optreden van secundaire primaire maligniteiten, sterfgevallen, selecteer bijwerkingen.
Tot 8 jaar
Patiëntendemografie - MF-cohort
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Beschrijf de demografische gegevens, basiskenmerken, door de patiënt geregistreerde uitkomsten en klinische uitkomsten van patiënten die zijn ingeschreven voor het MF-cohort
Tot 5 jaar
Diagnostische en behandelingspatronen - MF-cohort
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Beschrijf huidige en zich ontwikkelende patronen voor diagnose, behandelingsvolgorde, routinematige klinische praktijkpatronen en klinische uitkomstmaten bij patiënten die zijn ingeschreven in het MF-cohort
Tot 5 jaar
Veiligheid en effectiviteit - MF Cohort
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Beschrijf de overlevingsstatus, klinische respons op de behandeling, selecteer laboratoriumresultaten, optreden van secundaire primaire maligniteiten, sterfgevallen, selecteer bijwerkingen.
Tot 5 jaar
Effectiviteit van de behandeling - LTC
Tijdsspanne: Minimaal 3 maanden na de indexdatum
Beschrijf de klinische respons op de behandeling, transfusie-informatie, ECOG-prestatiestatus en sterfgevallen.
Minimaal 3 maanden na de indexdatum
Behandelingspatronen en klinische resultaten - LTC-cohort
Tijdsspanne: Minimaal 3 maanden na de indexdatum
Beschrijf de behandelingspatronen voor myeloïde maligniteiten en de klinische resultaten vóór en na het starten van de behandeling met luspatercept
Minimaal 3 maanden na de indexdatum
Transfusie-informatie - LTC
Tijdsspanne: Minimaal 3 maanden na de indexdatum
Beschrijf veranderingen in de hemoglobine- en transfusie-onafhankelijkheidsstatus.
Minimaal 3 maanden na de indexdatum
Behandelingsduur - LTC-cohort
Tijdsspanne: Minimaal 3 maanden na de indexdatum
Duur van de behandeling met Luspatercept
Minimaal 3 maanden na de indexdatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt gerapporteerd resultaat
Tijdsspanne: Tot 8 jaar
Vat de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten samen (waaronder bijvoorbeeld gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)) en economische uitkomsten, en hun verband met patiëntkenmerken, behandelingsregimes en klinische uitkomsten
Tot 8 jaar
Correlatieve studies
Tijdsspanne: Tot 8 jaar
Voer moleculaire en cellulaire correlatieve studies uit op monsters van bloed/beenmerg en orale epitheelcellen.
Tot 8 jaar
Demografische gegevens van patiënten en klinische kenmerken - LTC
Tijdsspanne: Basislijn
Beschrijf de demografische gegevens, uitgangskenmerken en klinische resultaten van de patiënten die met luspatercept worden behandeld
Basislijn
Reden voor stopzetting van de behandeling - LTC
Tijdsspanne: Minimaal 3 maanden na de indexdatum
Beschrijf de redenen voor het staken van de behandeling met luspatercept
Minimaal 3 maanden na de indexdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Celgene

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AZA-MDS-006
  • Connect® MDS/AML Registry (Andere identificatie: BMS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren