Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр миелоидных заболеваний Connect®

1 июля 2025 г. обновлено: Celgene

Connect® Myeloid: Реестр заболеваний миелофиброза (МФ), миелодиспластических синдромов (МДС) и острого миелоидного лейкоза (ОМЛ)

Цель реестра миелоидных заболеваний Connect® — предоставить уникальную информацию о решениях и схемах лечения, поскольку они связаны с клиническими исходами пациентов с миелоидными заболеваниями в обычной клинической практике. Этот регистр заболеваний также будет оценивать молекулярные и клеточные маркеры, которые могут обеспечить дальнейшую прогностическую классификацию, которая может или не может предсказывать терапию и клинические результаты.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот регистр заболеваний будет собирать данные о характеристиках пациентов, схемах лечения и клинических результатах. Цель состоит в том, чтобы описать, как лечат пациентов с миелоидными заболеваниями; и создать базу знаний об эффективности и безопасности первой линии и последующих схем лечения как в общественных, так и в академических условиях. Зарегистрированные пациенты будут получать лечение и оценку своего заболевания в соответствии со стандартами медицинской помощи и обычной клинической практикой в ​​каждом исследовательском центре. Все виды лечения, которые пациенты получают для лечения своего заболевания, будут регистрироваться, включая начальное лечение и любую последующую терапию. Данные об исходах лечения, включая частоту ответа, измеренную лечащим врачом, доказательства прогрессирования, выживаемость и исходы, о которых сообщают пациенты, будут ежеквартально собираться в электронной ИРК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2013

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • Bayamon, Пуэрто-Рико, 00961
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00683
        • VA Caribbean Healthcare System CRADA
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Fundacion de lnvestigaci6n
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35404
        • DCH Health System (Lewis and Faye Manderson Cancer Center)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Arizona Oncology
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724-5024
        • Local Institution - 1273
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
        • Highlands Oncology Group
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • NEABC- Fowler Family Center for Cancer Care
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72405
        • Local Institution - 1161
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
        • Comprehensive Blood & Cancer Center
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94705
        • Sutter East Bay Hospitals (dba Jordan Research and Education Institute - REDI)
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • John Muir Clinical Research Center
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93703-2223
        • VA Central California Health Care System
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Monterey, California, Соединенные Штаты, 93940
        • Pacific Cancer Care
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093-0987
        • Local Institution - 1016
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Local Institution - 1027
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95204
        • St. Joseph's Regional Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Saint Joseph Hospital, Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Соединенные Штаты, 06040
        • Regional Cancer Care Associates
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06904
        • Bennett Cancer Center Stamford Hospital
    • Delaware
      • Christiana, Delaware, Соединенные Штаты, 19702
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33426
        • University Cancer Institute
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
        • Halifax Health Center for Oncology
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0278
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Watson Clinic Center for Cancer Care and Research
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • Ocala Oncology
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
        • Memorial Healthcare System
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Sacred Heart Medical Oncology Group
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Georgia Regents University Cancer Center
      • Brunswick, Georgia, Соединенные Штаты, 31520
        • Southeast Georgia Health system
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Cancer Center
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60659
        • Northshore University Health System
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates Ltd
      • Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
        • Local Institution - 1145
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615-7828
        • Illinois Cancer Care
      • Quincy, Illinois, Соединенные Штаты, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
        • Edward H. Kaplan MD & Associates
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Simmons Cancer Institute at Southern Illinois University
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46016
        • St. Vincent Anderson Regional Hospital Research
      • Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47402
        • IU Health Bloomington Hospital
      • Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47905
        • Horizon Oncology Research, Inc
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010-3014
        • McFarland Clinic, P.C
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Соединенные Штаты, 67846
        • Central Care Cancer Center
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research/ Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Mary Bird Perkins Cancer Center at St. Tammany
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • QCCA - Pontchartrain Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Maryland Oncology Hematology
      • Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
        • Western Maryland Health System
      • Westminster, Maryland, Соединенные Штаты, 21157
        • Carroll Regional Cancer Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Health System (UMHS) - University Hospital (University of Michigan Medical Ce
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center /Cynthia Marbury
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Ascension St. John Hospital_Hematology (was St. Johns Hospital and Hematology-Oncology Associates East PC )
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
        • Michigan State University/Breslin Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Essentia Health Oncology Clinical Trials
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Southdale Cancer Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
        • Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
        • MCDA - Central Care Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Boone Hospital Center
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Harry S Truman Memorial Veterans' Hospital
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Mercy Cancer Center - Joplin
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64507
        • Heartland Regional Medical Center (Heartland Health)
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Local Institution - 1110
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Research - Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03104
        • VA Medical Center Manchester
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • John Theurer Cancer Center (Hackensack U Med Center)
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08859
        • Saint Peter's University Hospital
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
        • St Joseph Healthcare System
      • Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
        • Somerset Medical Center 110 Rehill Avenue
      • Sparta, New Jersey, Соединенные Штаты, 07871
        • Sparta Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Cooperstown, New York, Соединенные Штаты, 13326
        • Bassett Heathcare Network
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central NY
      • Huntington Station, New York, Соединенные Штаты, 11746
        • Huntington Medical Group
      • Johnson City, New York, Соединенные Штаты, 13790
        • Local Institution - 1047
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Соединенные Штаты, 11576
        • St. Francis Hospital
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Leo W Jenkins Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
        • Kinston Medical Specialists
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Summa Health System
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals, Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Local Institution - 1088
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc., dba The Mark H. Zangmeister Center
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
        • University of Toledo Medical Center (Utmc)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73142
        • INTEGRIS Cancer Institute of Oklahoma Proton Campus
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73109
        • INTEGRIS Cancer Institute Southwest Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialist and Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Cancer Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Local Institution - 1131
      • Salem, Oregon, Соединенные Штаты, 97305
        • SALEM Health
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18512
        • Hematology and Oncology Assoc of NEPA
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17554
        • Lancaster Cancer Center
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • Cancer Care Associates of York
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Upstate
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Соединенные Штаты, 57201
        • Prairie Lakes Health Systen, Inc
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • University of Tennessee Medical Center Cancer Intitute
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
        • Regional One Health
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79601
        • Hendrick Cancer Center
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Texas Oncology, Amarillo Cancer Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Texas Oncology - Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • HOLD - Texas Oncology, Dallas
      • Laredo, Texas, Соединенные Штаты, 78041
        • Oncology and Hematology of South Texas, PA
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Texas Oncology, McAllen (plus 2 satelite sites)
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78665
        • Scott & White Healthcare
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Baylor Research Institute dba Scott & White Memorial Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • Community Cancer Trials of Utah
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05009
        • VA Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • Lynchburg Hematology Oncology Clinic
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • PeaceHealth St Joseph Cancer Center
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Kadlec Regional Medical Center (KRMC)
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98502
        • Vista Oncology Inc. PS
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
        • Providence St. Mary Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54313
        • Bellin Memorial Hospital/ Bellin Cancer Team
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Inc
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Columbia St. Mary's
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Приблизительно 2300 пациентов примерно в 200 учреждениях по всей территории США будут зарегистрированы в реестре Connect® MDS and AML Registry. Объекты будут включать как общественные (70-80%), так и академические (20-30%) учреждения в США, которые являются репрезентативными для диагностики и лечения пациентов с миелоидными заболеваниями.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь возможность предоставить письменную форму информированного согласия (ICF)
  • Должны быть готовы и способны заполнить базовые и последующие инструменты HRQoL, для чего пациенты должны владеть английским или испанским языком.
  • Пациенты с ОМЛ должны быть не моложе 55 лет на момент информированного согласия.
  • Пациенты с MF, ICUS и MDS должны быть не моложе 18 лет на момент информированного согласия.

Недавно диагностированные пациенты с идиопатической цитопенией неопределенного значения (ICUS), миелодиспластическим синдромом (MDS), острым миелоидным лейкозом (AML):

  • Впервые диагностированное первичное или вторичное заболевание. Чтобы считаться «новодиагностированным», подтвержденный диагноз пациента должен быть поставлен не более чем за 60 дней до даты подписания согласия. (Дополнительное 5-дневное окно [т.е. до 65 дней до даты подписания ICF] может быть разрешено в особых обстоятельствах после одобрения спонсора)
  • Назначение когорты подтверждено центральной проверкой приемлемости. Назначение когорты также должно быть подтверждено сайтом.

Больные миелофиброзом (МФ):

  • Пациенты, которые начали свое первое активное системное лечение МФ и/или цитопении, связанной с МФ, в течение 90 дней до даты подписания согласия. Эта когорта позволяет регистрировать субъектов с диагнозом миелодиспластического/миелопролиферативного перекрывающегося синдрома (перекрывающийся синдром МДС/МПН).
  • Назначение когорты подтверждается сайтом. Центральная проверка приемлемости не требуется.

Пролеченные пациенты с миелодиспластическим синдромом низкого риска (LR-MDS):

  • Пациенты, которые начали первую активную схему лечения, содержащую по крайней мере одну терапию без ЭСС, в течение 90 дней до ИКФ.
  • Назначение когорты подтверждается сайтом. Центральная проверка приемлемости не требуется.

Критерий исключения:

  • Предполагаемый или доказанный острый промиелоцитарный лейкоз (ОПЛ) (FAB M3 или WHO 2008) на основании морфологии, иммунофенотипа, молекулярного анализа или кариотипа
  • В настоящее время включен в любое интервенционное клиническое исследование, в котором пациент лечится исследуемым продуктом, который не может быть идентифицирован.
  • Пациенты с идиопатической цитопенией неопределенного значения (ICUS), миелодиспластическим синдромом (MDS), которые получали или получают активную (модифицирующую болезнь) терапию для лечения MDS до даты информированного согласия.
  • Пациенты с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которые начали активное (модифицирующее заболевание лечение ОМЛ) более чем за 2 недели до даты согласия.
  • Миелофиброз (МФ) и миелодиспластический/миелопролиферативный (МДС/МПН) синдром перекрытия у пациентов с подозрением на ювенильный миеломоноцитарный лейкоз (ЮММЛ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Недавно диагностированные миелодиспластические синдромы низкого риска (LR-MDS)
Недавно диагностированные пациенты с МДС с более низким риском, согласно Международной системе прогностической оценки (IPSS).
Недавно диагностированные миелодиспластические синдромы высокого риска (HR-MDS)
Недавно диагностированные пациенты с повышенным риском МДС согласно Международной системе прогностической оценки (IPSS).
Недавно диагностированный острый миелоидный лейкоз (ОМЛ)
Пациенты с впервые диагностированным ОМЛ (старше 55 лет, за исключением пациентов с острым промиелоцитарным лейкозом (ОПЛ).
Леченный миелофиброз (МФ)
Недавно пролеченные пациенты с МФ, получающие лечение от МФ или цитопении, связанной с МФ. В эту группу также входят пациенты с перекрывающимися синдромами миелодиспластического синдрома (МДС)/миелопролиферативного новообразования (МПН), за исключением ювенильного миеломоноцитарного лейкоза (ЮММЛ).
Впервые диагностированная идиопатическая цитопения неустановленного значения (ICUS)
Недавно диагностированные пациенты с ICUS.
Леченные миелодиспластические синдромы низкого риска (LR-MDS)
Пролеченные пациенты с ЛР-МДС, получающие первую активную схему лечения, содержащую по крайней мере одну терапию без ЭСС
Когорта, получавшая луспатерцепт (LTC)
Участники, начавшие лечение луспатерцептом по поводу миелоидного новообразования.
Лекарство: Луспатерцепт
Назначается лечащим врачом согласно этикетке продукта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические данные пациентов — когорты MDS/AML/ICUS
Временное ограничение: До 8 лет
Опишите демографические данные, исходные характеристики и клинические исходы пациентов с LR или HR MDS, ICUS и AML.
До 8 лет
Схемы диагностики и лечения — когорты MDS/AML/ICUS
Временное ограничение: До 8 лет
Описать текущие и развивающиеся модели диагностики, последовательность лечения, рутинные схемы клинической практики и показатели клинического исхода у пациентов с LR или HR MDS, ICUS и AML
До 8 лет
Безопасность и эффективность — когорты MDS/AML/ICUS
Временное ограничение: До 8 лет
Опишите статус выживания, клинический ответ на лечение, выберите лабораторные результаты, возникновение вторичных первичных злокачественных новообразований, летальные исходы, выберите нежелательные явления.
До 8 лет
Демографические данные пациентов — когорта MF
Временное ограничение: До 5 лет
Опишите демографические данные, исходные характеристики, результаты, зарегистрированные пациентами, и клинические результаты пациентов, включенных в когорту МФ.
До 5 лет
Диагностические и лечебные модели - когорта MF
Временное ограничение: До 5 лет
Описать текущие и развивающиеся модели диагностики, последовательность лечения, модели рутинной клинической практики и показатели клинических исходов у пациентов, включенных в когорту MF.
До 5 лет
Безопасность и эффективность - когорта MF
Временное ограничение: До 5 лет
Опишите статус выживания, клинический ответ на лечение, выберите лабораторные результаты, возникновение вторичных первичных злокачественных новообразований, летальные исходы, выберите нежелательные явления.
До 5 лет
Эффективность лечения - LTC
Временное ограничение: Минимум 3 месяца после индексной даты
Опишите клинический ответ на лечение, информацию о переливании крови, состояние показателей ECOG и количество смертей.
Минимум 3 месяца после индексной даты
Схемы лечения и клинические результаты - когорта LTC
Временное ограничение: Минимум 3 месяца после индексной даты
Описать схемы лечения миелоидных злокачественных опухолей и клинические результаты до и после начала лечения луспатерцептом.
Минимум 3 месяца после индексной даты
Информация о переливании крови - LTC
Временное ограничение: Минимум 3 месяца после индексной даты
Опишите изменения гемоглобина и статус независимости от переливания крови.
Минимум 3 месяца после индексной даты
Продолжительность лечения – когорта LTC
Временное ограничение: Минимум 3 месяца после индексной даты
Продолжительность лечения Луспатерцептом
Минимум 3 месяца после индексной даты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сообщенный пациентом результат
Временное ограничение: До 8 лет
Обобщить результаты, о которых сообщают пациенты (включая, например, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)) и экономические результаты, а также их связь с характеристиками пациента, схемами лечения и клиническими результатами.
До 8 лет
Коррелятивные исследования
Временное ограничение: До 8 лет
Выполните молекулярные и клеточные коррелятивные исследования образцов крови/костного мозга и эпителиальных клеток полости рта.
До 8 лет
Демографические данные и клинические характеристики пациентов - LTC
Временное ограничение: Базовый уровень
Описать демографические данные, исходные характеристики и клинические результаты пациентов, получавших луспатерцепт.
Базовый уровень
Причина прекращения лечения – ДТС
Временное ограничение: Минимум 3 месяца после индексной даты
Опишите причины прекращения лечения луспатерцептом.
Минимум 3 месяца после индексной даты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celgene

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AZA-MDS-006
  • Connect® MDS/AML Registry (Другой идентификатор: BMS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться