Connect® 골수성 질환 레지스트리
2025년 7월 1일 업데이트: Celgene
Connect® 골수: 골수 섬유증(MF), 골수이형성 증후군(MDS) 및 급성 골수성 백혈병(AML) 질병 레지스트리
Connect® 골수 질환 레지스트리의 목적은 일상적인 임상 실습에서 골수 질환 환자의 임상 결과와 관련된 치료 결정 및 치료 패턴에 대한 고유한 통찰력을 제공하는 것입니다.
이 질병 레지스트리는 또한 치료 및 임상 결과를 예측할 수도 있고 예측하지 않을 수도 있는 추가 예후 분류를 제공할 수 있는 분자 및 세포 마커를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 질병 레지스트리는 환자 특성, 치료 패턴 및 임상 결과에 대한 데이터를 수집합니다.
목적은 골수성 질환 환자를 치료하는 방법을 설명하는 것입니다. 지역사회와 학업 환경 모두에서 1차 및 후속 치료 요법의 효과와 안전성에 관한 지식 기반을 구축합니다.
등록된 환자는 각 연구 기관에서 치료 표준 및 일상적인 임상 실습에 따라 질병에 대한 치료 및 평가를 받게 됩니다.
환자가 자신의 질병에 대해 받는 모든 치료는 초기 치료 및 후속 치료를 포함하여 기록됩니다.
치료 의사가 측정한 반응률, 진행의 증거, 생존 및 환자가 보고한 결과를 포함한 치료 결과에 대한 데이터는 전자 CRF에서 분기별로 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2013
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35404
- DCH Health System (Lewis and Faye Manderson Cancer Center)
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Arizona Oncology
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- The University of Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724-5024
- Local Institution - 1273
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- Highlands Oncology Group
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- NEABC- Fowler Family Center for Cancer Care
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72405
- Local Institution - 1161
-
-
California
-
Bakersfield, California, 미국, 93309
- Comprehensive Blood & Cancer Center
-
Berkeley, California, 미국, 94704
- Alta Bates Summit Comprehensive Cancer
-
Berkeley, California, 미국, 94705
- Sutter East Bay Hospitals (dba Jordan Research and Education Institute - REDI)
-
Concord, California, 미국, 94520
- John Muir Clinical Research Center
-
Fresno, California, 미국, 93703-2223
- VA Central California Health Care System
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
Monterey, California, 미국, 93940
- Pacific Cancer Care
-
San Diego, California, 미국, 92093-0987
- Local Institution - 1016
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Local Institution - 1027
-
Stockton, California, 미국, 95204
- St. Joseph's Regional Cancer Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Saint Joseph Hospital, Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Manchester, Connecticut, 미국, 06040
- Regional Cancer Care Associates
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06904
- Bennett Cancer Center Stamford Hospital
-
-
Delaware
-
Christiana, Delaware, 미국, 19702
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, 미국, 33426
- University Cancer Institute
-
Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
- Halifax Health Center for Oncology
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610-0278
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
Lakeland, Florida, 미국, 33805
- Watson Clinic Center for Cancer Care and Research
-
Ocala, Florida, 미국, 34474
- Ocala Oncology
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
- Memorial Healthcare System
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Georgia Regents University Cancer Center
-
Brunswick, Georgia, 미국, 31520
- Southeast Georgia Health system
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Cancer Center
-
Evanston, Illinois, 미국, 60659
- Northshore University Health System
-
Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Joliet Oncology Hematology Associates Ltd
-
Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Local Institution - 1145
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615-7828
- Illinois Cancer Care
-
Quincy, Illinois, 미국, 62301
- Quincy Medical Group
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Skokie, Illinois, 미국, 60076
- Edward H. Kaplan MD & Associates
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Simmons Cancer Institute at Southern Illinois University
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, 미국, 46016
- St. Vincent Anderson Regional Hospital Research
-
Bloomington, Indiana, 미국, 47402
- IU Health Bloomington Hospital
-
Lafayette, Indiana, 미국, 47905
- Horizon Oncology Research, Inc
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50010-3014
- McFarland Clinic, P.C
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, 미국, 67846
- Central Care Cancer Center
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research/ Stormont Vail Health
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Mary Bird Perkins Cancer Center at St. Tammany
-
Covington, Louisiana, 미국, 70433
- QCCA - Pontchartrain Cancer Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
Columbia, Maryland, 미국, 21044
- Maryland Oncology Hematology
-
Cumberland, Maryland, 미국, 21502
- Western Maryland Health System
-
Westminster, Maryland, 미국, 21157
- Carroll Regional Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System (UMHS) - University Hospital (University of Michigan Medical Ce
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center /Cynthia Marbury
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Ascension St. John Hospital_Hematology (was St. Johns Hospital and Hematology-Oncology Associates East PC )
-
Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Michigan State University/Breslin Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Health Oncology Clinical Trials
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Southdale Cancer Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
- Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, 미국, 65613
- MCDA - Central Care Center
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Boone Hospital Center
-
Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Harry S Truman Memorial Veterans' Hospital
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Mercy Cancer Center - Joplin
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64507
- Heartland Regional Medical Center (Heartland Health)
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- Local Institution - 1110
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Research - Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, 미국, 03104
- VA Medical Center Manchester
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- John Theurer Cancer Center (Hackensack U Med Center)
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08859
- Saint Peter's University Hospital
-
Paterson, New Jersey, 미국, 07503
- St Joseph Healthcare System
-
Somerville, New Jersey, 미국, 08876
- Somerset Medical Center 110 Rehill Avenue
-
Sparta, New Jersey, 미국, 07871
- Sparta Cancer Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10469
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Cooperstown, New York, 미국, 13326
- Bassett Heathcare Network
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central NY
-
Huntington Station, New York, 미국, 11746
- Huntington Medical Group
-
Johnson City, New York, 미국, 13790
- Local Institution - 1047
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester, New York, 미국, 14621
- Rochester General Hospital
-
Roslyn, New York, 미국, 11576
- St. Francis Hospital
-
Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Leo W Jenkins Cancer Center
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Health System
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals, Case Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Local Institution - 1088
-
Columbus, Ohio, 미국, 43219
- Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc., dba The Mark H. Zangmeister Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo Medical Center (Utmc)
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73142
- INTEGRIS Cancer Institute of Oklahoma Proton Campus
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73109
- INTEGRIS Cancer Institute Southwest Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Oklahoma Cancer Specialist and Research Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Cancer Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Local Institution - 1131
-
Salem, Oregon, 미국, 97305
- SALEM Health
-
-
Pennsylvania
-
Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
- Hematology and Oncology Assoc of NEPA
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
- Lancaster General Hospital
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17554
- Lancaster Cancer Center
-
West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- Cancer Care Associates of York
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Upstate
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, 미국, 57201
- Prairie Lakes Health Systen, Inc
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee Medical Center Cancer Intitute
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- Regional One Health
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, 미국, 79601
- Hendrick Cancer Center
-
Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Texas Oncology, Amarillo Cancer Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Texas Oncology - Sammons Cancer Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- HOLD - Texas Oncology, Dallas
-
Laredo, Texas, 미국, 78041
- Oncology and Hematology of South Texas, PA
-
Lubbock, Texas, 미국, 79415
- Southwest Cancer Treatment & Research Center
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Texas Oncology, McAllen (plus 2 satelite sites)
-
Round Rock, Texas, 미국, 78665
- Scott & White Healthcare
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Baylor Research Institute dba Scott & White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84403
- Community Cancer Trials of Utah
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, 미국, 05009
- VA Medical Center - White River Junction
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
- Lynchburg Hematology Oncology Clinic
-
Newport News, Virginia, 미국, 23601
- Peninsula Cancer Institute
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, 미국, 98225
- PeaceHealth St Joseph Cancer Center
-
Everett, Washington, 미국, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Kennewick, Washington, 미국, 99336
- Kadlec Regional Medical Center (KRMC)
-
Olympia, Washington, 미국, 98502
- Vista Oncology Inc. PS
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Benaroya Research Institute at Virginia Mason
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Walla Walla, Washington, 미국, 99362
- Providence St. Mary Regional Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- St. Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54313
- Bellin Memorial Hospital/ Bellin Cancer Team
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Inc
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- Columbia St. Mary's
-
Racine, Wisconsin, 미국, 53405
- Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Bayamon, 푸에르토 리코, 00961
- Puerto Rico Hematology Oncology Group
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00683
- VA Caribbean Healthcare System CRADA
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00927
- Fundacion de lnvestigaci6n
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국 전역의 약 200개 사이트에서 약 2,300명의 환자가 Connect® MDS 및 AML 레지스트리에 등록됩니다.
사이트에는 미국 전역의 골수성 질환 환자가 진단되고 치료되는 지역사회(70-80%) 및 학술(20-30%) 시설이 모두 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 서면 동의서(ICF)를 제공할 수 있어야 합니다.
- 환자가 영어 또는 스페인어에 능숙해야 하는 기본 및 후속 HRQoL 도구를 완료할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- AML 환자는 정보에 입각한 동의 시점에 55세 이상이어야 합니다.
- MF, ICUS 및 MDS 환자는 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상이어야 합니다.
새로 진단된 중대미상의 특발성 세포감소증(ICUS), 골수이형성 증후군(MDS), 급성 골수성 백혈병(AML) 환자:
- 새로 진단된 1차 또는 2차 질병. "신규 진단"으로 간주되려면 환자의 확진 진단이 동의서 서명일로부터 60일 이전에 이루어져야 합니다. (추가 5일 창[즉, ICF 서명일 전 최대 65일]은 스폰서 승인 시 특별한 상황에서 허용될 수 있음)
- 중앙 적격성 검토를 통해 코호트 할당이 확인되었습니다. 코호트 할당도 사이트에서 확인해야 합니다.
골수 섬유증(MF) 환자:
- 동의 서명 날짜 이전 90일 이내에 골수섬유화증 및/또는 골수섬유화증 관련 혈구감소증에 대한 첫 번째 적극적인 전신 치료를 시작한 환자. 이 코호트는 골수이형성/골수증식 중첩 증후군(MDS/MPN 중첩 증후군) 진단을 받은 피험자의 등록을 허용합니다.
- 코호트 할당은 사이트에서 확인합니다. 중앙 자격 심사는 필요하지 않습니다.
치료된 저위험 골수이형성 증후군(LR-MDS) 환자:
- ICF 이전 90일 이내에 적어도 하나의 비-ESA 요법을 포함하는 첫 번째 적극적인 치료 요법을 시작한 환자
- 코호트 할당은 사이트별로 확인됩니다. 중앙 자격 심사는 필요하지 않습니다.
제외 기준:
- 형태, 면역 표현형, 분자 분석 또는 핵형에 근거한 의심되거나 입증된 급성 전골수성 백혈병(APL)(FAB M3 또는 WHO 2008)
- 환자가 식별할 수 없는 조사 제품으로 치료를 받고 있는 중재적 임상 시험에 현재 등록되어 있습니다.
- 사전 동의 날짜 이전에 MDS 치료를 위해 활성(질병 수정) 요법을 받았거나 받고 있는 골수이형성 증후군(MDS) 환자, 중대미확인 특발성 세포감소증(ICUS), 골수이형성 증후군(MDS) 환자.
- 동의 날짜보다 2주 이전에 활성(AML에 대한 질병 수정 치료)을 시작한 급성 골수성 백혈병(AML) 환자.
- 골수섬유화증(MF) 및 골수이형성/골수증식성(MDS/MPN) 중복 증후군 환자는 소아 골단구성 백혈병(JMML)이 의심됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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새로 진단된 저위험 골수이형성 증후군(LR-MDS)
IPSS(International Prognostic Scoring System)에 의해 결정된 새로 진단된 저위험 MDS 환자.
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새로 진단된 고위험 골수이형성 증후군(HR-MDS)
IPSS(International Prognostic Scoring System)에 의해 결정된 새로 진단된 고위험 MDS 환자.
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새로 진단된 급성 골수성 백혈병(AML)
새로 진단된 AML 환자(≥55세, 급성 전골수성 백혈병(APL) 환자 제외.
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치료된 골수 섬유증(MF)
MF 또는 MF 관련 혈구감소증에 대한 치료를 받고 있는 새로 치료받은 MF 환자.
이 코호트는 또한 소아 골수단구성 백혈병(JMML)을 제외한 골수이형성 증후군(MDS)/골수증식성 신생물(MPN) 중첩 증후군 환자를 포함합니다.
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새로 진단된 의미 미확인 특발성 혈구감소증(ICUS)
새로 진단된 ICUS 환자.
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저위험 골수이형성 증후군(LR-MDS) 치료
적어도 하나의 비-ESA 요법을 포함하는 첫 번째 활성 치료 요법을 받고 있는 치료된 LR-MDS 환자
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Luspatercept 치료 코호트(LTC)
골수성 악성종양에 대한 루스파터셉트 치료를 시작한 참가자.
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제품 라벨에 따라 치료 의사가 처방합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 인구 통계 - MDS/AML/ICUS 코호트
기간: 최대 8년
|
LR 또는 HR MDS, ICUS 및 AML 환자의 인구 통계, 기본 특성 및 임상 결과를 설명합니다.
|
최대 8년
|
|
진단 및 치료 패턴 - MDS/AML/ICUS 코호트
기간: 최대 8년
|
LR 또는 HR MDS, ICUS 및 AML 환자의 진단, 치료 순서, 일상적인 임상 실습 패턴 및 임상 결과 측정에 대한 현재 및 진화하는 패턴을 설명합니다.
|
최대 8년
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|
안전성 및 유효성 - MDS/AML/ICUS 코호트
기간: 최대 8년
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생존 상태, 치료에 대한 임상 반응, 선별된 실험실 결과, 이차 원발성 악성 종양의 발생, 사망, 선별된 부작용을 설명합니다.
|
최대 8년
|
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환자 인구 통계 - MF 코호트
기간: 최대 5년
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MF 코호트에 등록된 환자의 인구 통계, 기준선 특성, 환자 기록 결과 및 임상 결과를 설명합니다.
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최대 5년
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진단 및 치료 패턴 - MF 코호트
기간: 최대 5년
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MF 코호트에 등록된 환자의 진단, 치료 순서, 일상적인 임상 실습 패턴 및 임상 결과 측정에 대한 현재 및 진화하는 패턴을 설명합니다.
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최대 5년
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안전성 및 유효성 - MF 코호트
기간: 최대 5년
|
생존 상태, 치료에 대한 임상 반응, 선별된 실험실 결과, 이차 원발성 악성 종양의 발생, 사망, 선별된 부작용을 설명합니다.
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최대 5년
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치료 효과 - LTC
기간: 지수 날짜 이후 최소 3개월
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치료에 대한 임상 반응, 수혈 정보, ECOG 활동 상태 및 사망에 대해 설명합니다.
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지수 날짜 이후 최소 3개월
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치료 패턴 및 임상 결과 - LTC 코호트
기간: 지수 날짜 이후 최소 3개월
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루스패터셉트 치료 시작 전후의 골수성 악성종양 치료 패턴 및 임상 결과를 설명합니다.
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지수 날짜 이후 최소 3개월
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수혈 정보 - LTC
기간: 지수 날짜 이후 최소 3개월
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헤모글로빈의 변화와 수혈 독립 상태를 설명합니다.
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지수 날짜 이후 최소 3개월
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치료 기간 - LTC 코호트
기간: 지수 날짜 이후 최소 3개월
|
Luspatercept 치료 기간
|
지수 날짜 이후 최소 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 결과
기간: 최대 8년
|
환자가 보고한 결과(예: 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 포함) 및 경제적 결과, 환자 특성, 치료 요법 및 임상 결과와의 연관성을 요약합니다.
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최대 8년
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상관 연구
기간: 최대 8년
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혈액/골수 및 구강 상피 세포 샘플에 대한 분자 및 세포 상관 연구를 수행합니다.
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최대 8년
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환자 인구통계 및 임상 특성 - LTC
기간: 기준선
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루스파터셉트로 치료받은 환자의 인구통계, 기준 특성 및 임상 결과를 설명합니다.
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기준선
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치료 중단 이유 - LTC
기간: 지수 날짜 이후 최소 3개월
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Luspatercept 치료 중단 이유를 설명하십시오.
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지수 날짜 이후 최소 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AZA-MDS-006
- Connect® MDS/AML Registry (기타 식별자: BMS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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